Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FINansowa Toksyczność i REkonwalescencja Onkologiczna u MŁODych Dorosłych (FINCARE-Young)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

FINansowa Toksyczność i Odzyskiwanie po RAKu u MŁODYCH Dorosłych

Badanie FINCARE-Young ma na celu zbadanie zakresu i rozwoju toksyczności finansowej u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową. Głównym celem tego badania jest ocena poziomu obciążenia finansowego doświadczanego podczas ostrej fazy leczenia nowotworu oraz po zakończeniu terapii, a także analiza zmian w czasie. Ponadto badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników socjodemograficznych, klinicznych i społeczno-ekonomicznych związanych z toksycznością finansową, a także jej wpływu na zatrudnienie i reintegrację społeczną. Skupiając się na młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową, to badanie obejmuje niedostatecznie zbadaną populację i ma na celu uzyskanie dowodów w celu poprawy strategii opieki wspierającej oraz zmniejszenia długoterminowych konsekwencji finansowych choroby nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • University Medicine Gottingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie wybrana spośród młodzieży i młodych dorosłych z historią nowotworów, którzy byli leczeni w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Getyndze, akademickim szpitalu trzeciego stopnia referencyjności w Niemczech. Potencjalni uczestnicy są identyfikowani poprzez instytucjonalne bazy danych klinicznych i elektroniczne dokumentacje medyczne. Populacja źródłowa obejmuje osoby, które otrzymały opiekę onkologiczną we wszystkich jednostkach nowotworowych w tym ośrodku w określonym okresie badania i które można skontaktować w celu obserwacji po zakończeniu terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 39 lat w momencie początkowej diagnozy nowotworu
  • Rozpoznanie złośliwego nowotworu
  • Otrzymanie leczenia onkologicznego w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Getyndze
  • Zakończenie podstawowej terapii przeciwnowotworowej w momencie uczestnictwa w badaniu
  • Początkowa diagnoza w latach 2014–2024
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego do udziału w wywiadzie telefonicznym i wypełniania kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 39 lat w momencie początkowej diagnozy nowotworu
  • Brak historii choroby nowotworowej
  • Trwające podstawowe leczenie przeciwnowotworowe w momencie uczestnictwa w badaniu
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub stan psychiczny uniemożliwiający wiarygodny udział
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego do przeprowadzenia wywiadów lub wypełnienia kwestionariuszy
  • Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Nastolatki i młodzi dorośli z chorobą nowotworową
Ta kohorta składa się z młodzieży i młodych dorosłych w wieku od 18 do 39 lat w momencie początkowej diagnozy nowotworu, którzy otrzymali leczenie onkologiczne w jednym ośrodku opieki trzeciorzędowej. Uczestnicy ukończyli swoją podstawową terapię przeciwnowotworową i są oceniani retrospektywnie i prospektywnie. Badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej. Dane są zbierane poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne i standaryzowane kwestionariusze, uzupełnione danymi klinicznymi pozyskanymi z elektronicznych dokumentacji medycznych. Celem kohorty jest ocena toksyczności finansowej, czynników społeczno-ekonomicznych oraz wyników związanych z zatrudnieniem po leczeniu nowotworu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Od ostrej fazy leczenia nowotworu do momentu udziału w badaniu po zakończeniu terapii (retrospektywna ocena okresu leczenia i aktualna ocena podczas obserwacji), oceniane tylko w jednym punkcie czasowym przy rekrutacji do badania.
Toksyczność finansowa, oceniana za pomocą kwestionariusza Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), mierzona w ostrej fazie leczenia nowotworu oraz w czasie uczestnictwa w badaniu, w tym zmiana w czasie.
Od ostrej fazy leczenia nowotworu do momentu udziału w badaniu po zakończeniu terapii (retrospektywna ocena okresu leczenia i aktualna ocena podczas obserwacji), oceniane tylko w jednym punkcie czasowym przy rekrutacji do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medical Center Goettingen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20/7/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje wysoce wrażliwe informacje osobiste, medyczne i społeczno-ekonomiczne. Udostępnianie danych na poziomie indywidualnym mogłoby stanowić zagrożenie dla prywatności i poufności uczestników, nawet po pseudonimizacji, dlatego nie jest planowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami