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Toxicidad FINanciera y REcuperación del CÁncer en Adultos JÓVENes (FINCARE-Young)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

Toxicidad FINanciera y Recuperación del CÁncer en Adultos JÓVENES

El estudio FINCARE-Young tiene como objetivo investigar el alcance y el desarrollo de la toxicidad financiera en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer. El propósito principal de este estudio es evaluar el nivel de carga financiera experimentada durante la fase aguda del tratamiento del cáncer y después de completar la terapia, y analizar los cambios a lo largo del tiempo. Además, el estudio busca identificar factores sociodemográficos, clínicos y socioeconómicos asociados con la toxicidad financiera, así como su impacto en el empleo y la reintegración social. Al centrarse en los supervivientes jóvenes de cáncer, este estudio aborda una población poco explorada y busca generar evidencia para mejorar las estrategias de atención de apoyo y reducir las consecuencias financieras a largo plazo del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
        • University Medicine Gottingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará de adolescentes y adultos jóvenes con antecedentes de cáncer que fueron tratados en el Centro Médico Universitario de Göttingen, un hospital académico de atención terciaria en Alemania. Los participantes potenciales se identifican a través de bases de datos clínicas institucionales y registros médicos electrónicos. La población fuente incluye a individuos que recibieron atención oncológica en todas las entidades de cáncer dentro de este centro durante el período de estudio definido y que pueden ser contactados para seguimiento después de completar la terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 39 años en el momento del diagnóstico inicial de cáncer
  • Diagnóstico de neoplasia maligna
  • Haber recibido tratamiento oncológico en el Centro Médico Universitario de Göttingen
  • Haber completado la terapia primaria contra el cáncer en el momento de la participación en el estudio
  • Diagnóstico inicial entre 2014 y 2024
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Dominio suficiente del idioma alemán para participar en una entrevista telefónica y completar cuestionarios

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 años o superior a 39 años en el momento del diagnóstico inicial de cáncer
  • Sin antecedentes de enfermedad maligna
  • Tratamiento primario contra el cáncer en curso en el momento de la participación en el estudio
  • Deterioro cognitivo grave o condición psiquiátrica que impida una participación fiable
  • Dominio insuficiente del idioma alemán para completar entrevistas o cuestionarios
  • Retirada del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Esta cohorte está formada por adolescentes y adultos jóvenes de 18 a 39 años en el momento del diagnóstico inicial de cáncer que recibieron tratamiento oncológico en un único centro de atención terciaria. Los participantes han completado su terapia oncológica primaria y son evaluados retrospectiva y prospectivamente. El estudio no implica ninguna intervención terapéutica. Los datos se recopilan mediante entrevistas telefónicas estructuradas y cuestionarios estandarizados, complementados con datos clínicos extraídos de registros médicos electrónicos. El objetivo de la cohorte es evaluar la toxicidad financiera, los factores socioeconómicos y los resultados relacionados con el empleo tras el tratamiento del cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Desde la fase aguda del tratamiento del cáncer hasta el momento de la participación en el estudio tras la finalización de la terapia (evaluación retrospectiva del período de tratamiento y evaluación actual en el seguimiento), evaluado únicamente en un momento puntual en la inscripción en el estudio.
La toxicidad financiera, evaluada mediante el Cuestionario de Puntuación Integral para la Toxicidad Financiera (COST), medida durante la fase aguda del tratamiento del cáncer y en el momento de la participación en el estudio, incluido el cambio a lo largo del tiempo.
Desde la fase aguda del tratamiento del cáncer hasta el momento de la participación en el estudio tras la finalización de la terapia (evaluación retrospectiva del período de tratamiento y evaluación actual en el seguimiento), evaluado únicamente en un momento puntual en la inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Medical Center Goettingen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20/7/25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio involucra información personal, médica y socioeconómica altamente sensible. Compartir datos a nivel individual podría suponer un riesgo para la privacidad y confidencialidad de los participantes, incluso después de la seudonimización, por lo que no está previsto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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