Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FINansiell toksisitet og KREfthelbredelse hos UNGe voksne (FINCARE-Young)

18. desember 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

FINansiell Toksisitet og KREfthelbredelse hos UNGe voksne

FINCARE-Young-studien har som mål å undersøke omfanget og utviklingen av økonomisk påkjenning hos ungdommer og unge voksne med kreft. Den primære hensikten med denne studien er å vurdere nivået av økonomisk belastning som oppleves under den akutte fasen av kreftbehandling og etter fullført terapi, og å analysere endringer over tid. I tillegg søker studien å identifisere sosiodemografiske, kliniske og sosioøkonomiske faktorer knyttet til økonomisk påkjenning, samt dens innvirkning på sysselsetting og sosial re-integrering. Ved å fokusere på unge voksne kreftoverlevere, adresserer denne studien en underutforsket populasjon og søker å generere bevis for å forbedre støttende omsorgsstrategier og redusere langsiktige økonomiske konsekvenser av kreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medicine Gottingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli valgt ut fra ungdommer og unge voksne med en krefthistorikk som ble behandlet ved Universitätsmedizin Göttingen, et tredjeinstitusjons akademisk sykehus i Tyskland. Potensielle deltakere identifiseres gjennom institusjonelle kliniske databaser og elektroniske pasientjournaler. Kjeldepopulasjonen inkluderer individer som mottok onkologisk behandling for alle krefttyper innenfor dette senteret i løpet av den definerte studieperioden og som kan kontaktes for oppfølging etter fullført behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 39 år ved tidspunktet for første kreftdiagnose
  • Diagnose med malign neoplasi
  • Mottatt onkologisk behandling ved Universitetssykehuset Göttingen
  • Fullført primær kreftbehandling ved studiedeltakelse
  • Første diagnose mellom 2014 og 2024
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Tilstrekkelige tyske språkkunnskaper til å delta i telefonintervju og fullføre spørreskjemaer

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 39 år ved tidspunktet for første kreftdiagnose
  • Ingen tidligere malign sykdom
  • Pågående primær kreftbehandling ved studiedeltakelse
  • Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk tilstand som hindrer pålitelig deltakelse
  • Utilstrekkelige tyske språkkunnskaper til å fullføre intervjuer eller spørreskjemaer
  • Tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Ungdommer og unge voksne med kreft
Denne kohorten består av ungdommer og unge voksne i alderen 18 til 39 år på tidspunktet for første kreftdiagnose som mottok onkologisk behandling ved et enkelt tertiært behandlingssenter. Deltakerne har fullført sin primære kreftbehandling og vurderes både retrospektivt og prospektivt. Studien involverer ingen terapeutisk intervensjon. Data samles inn gjennom strukturerte telefonintervjuer og standardiserte spørreskjemaer, supplert med kliniske data hentet fra elektroniske pasientjournaler. Fokuset for kohorten er å evaluere økonomisk belastning, sosioøkonomiske faktorer og arbeidsrelaterte utfall etter kreftbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finansiell toksisitet
Tidsramme: Fra den akutte fasen av kreftbehandling til tidspunktet for studie-deltakelse etter fullført terapi (retrospektiv vurdering av behandlingsperioden og nåværende vurdering ved oppfølging), kun vurdert ved ett tidspunkt ved studie-inntak.
Økonomisk toksisitet, vurdert ved bruk av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-spørreskjemaet, målt under akuttfase av kreftbehandling og på tidspunktet for studiedeltakelse, inkludert endring over tid.
Fra den akutte fasen av kreftbehandling til tidspunktet for studie-deltakelse etter fullført terapi (retrospektiv vurdering av behandlingsperioden og nåværende vurdering ved oppfølging), kun vurdert ved ett tidspunkt ved studie-inntak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Medical Center Goettingen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20/7/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien involverer svært sensitiv personlig, medisinsk og sosioøkonomisk informasjon. Deling av data på individnivå kan utgjøre en risiko for deltakernes personvern og konfidensialitet, selv etter pseudonymisering, og er derfor ikke planlagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger