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FINancial Toxicity and CAncer REcovery in YOUNG Adults (FINCARE-Young)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

Toxicidade FINanceira e REcuperação do CAncer em Adultos JOVENS

O estudo FINCARE-Young visa investigar a extensão e o desenvolvimento da toxicidade financeira em adolescentes e jovens adultos com cancro. O principal objetivo deste estudo é avaliar o nível de fardo financeiro experienciado durante a fase aguda do tratamento do cancro e após a conclusão da terapia, e analisar as mudanças ao longo do tempo. Além disso, o estudo procura identificar fatores sociodemográficos, clínicos e socioeconómicos associados à toxicidade financeira, bem como o seu impacto no emprego e na reintegração social. Ao focar-se em sobreviventes de cancro jovens adultos, este estudo aborda uma população pouco explorada e procura gerar evidências para melhorar as estratégias de cuidados de apoio e reduzir as consequências financeiras a longo prazo do cancro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
        • University Medicine Gottingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será selecionada entre adolescentes e jovens adultos com historial de cancro que foram tratados no Centro Médico Universitário de Göttingen, um hospital académico de cuidados terciários na Alemanha. Os potenciais participantes são identificados através de bases de dados clínicas institucionais e registos médicos eletrónicos. A população de origem inclui indivíduos que receberam cuidados oncológicos em todas as entidades de cancro neste centro durante o período definido do estudo e que podem ser contactados para seguimento após a conclusão da terapia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 39 anos no momento do diagnóstico inicial de cancro
  • Diagnóstico de neoplasia maligna
  • Recebimento de tratamento oncológico no Centro Médico Universitário de Göttingen
  • Conclusão da terapia primária do cancro no momento da participação no estudo
  • Diagnóstico inicial entre 2014 e 2024
  • Capacidade de prestar consentimento informado
  • Competências linguísticas suficientes em alemão para participar numa entrevista telefónica e preencher questionários

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 39 anos no momento do diagnóstico inicial de cancro
  • Sem histórico de doença maligna
  • Tratamento primário do cancro em curso no momento da participação no estudo
  • Deficiência cognitiva grave ou condição psiquiátrica que impeça uma participação fiável
  • Proficiência insuficiente em alemão para completar entrevistas ou questionários
  • Retirada do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro
Esta coorte é composta por adolescentes e jovens adultos com idades entre os 18 e os 39 anos no momento do diagnóstico inicial de cancro, que receberam tratamento oncológico num único centro de cuidados terciários. Os participantes concluíram a sua terapia primária contra o cancro e são avaliados retrospetiva e prospetivamente. O estudo não envolve qualquer intervenção terapêutica. Os dados são recolhidos através de entrevistas telefónicas estruturadas e questionários padronizados, complementados por dados clínicos extraídos de registos médicos eletrónicos. O foco da coorte é avaliar a toxicidade financeira, os fatores socioeconómicos e os resultados relacionados com o emprego após o tratamento do cancro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade financeira
Prazo: Desde a fase aguda do tratamento oncológico até ao momento de participação no estudo após a conclusão da terapêutica (avaliação retrospetiva do período de tratamento e avaliação atual no seguimento), avaliada apenas num momento específico durante a inscrição no estudo.
Toxicidade financeira, avaliada através do questionário Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), medida durante a fase aguda do tratamento do cancro e no momento da participação no estudo, incluindo a mudança ao longo do tempo.
Desde a fase aguda do tratamento oncológico até ao momento de participação no estudo após a conclusão da terapêutica (avaliação retrospetiva do período de tratamento e avaliação atual no seguimento), avaliada apenas num momento específico durante a inscrição no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Medical Center Goettingen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20/7/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve informações pessoais, médicas e socioeconómicas altamente sensíveis. A partilha de dados a nível individual pode representar um risco para a privacidade e confidencialidade dos participantes, mesmo após pseudonimização, pelo que não está planeada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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