CommunityRx-Demence + Peer Navigace (CRxDpeer) (CRxDpeer)
CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer): Implementační a efektivnostní studie IT sociální intervence v reálném prostředí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- Telefonní číslo: 773-704-9724
- E-mail: ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Sám se považuje za pečovatele o osobu s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi (ADRD) žijící v domácím prostředí
- Bydlí v cílové geografické oblasti studie
- Má přístup k mobilnímu telefonu a souhlasí se zasíláním textových zpráv ze studie
- Má e-mailovou adresu, na kterou může přijímat e-maily
- Osoby mladší 18 let, které jsou v Illinois emancipované nezletilé osoby a jsou pečovatelem osoby s demencí
Kriteria pro vyloučení:
- Nezletilí, kteří nejsou v Illinois emancipovaní
- Již se dříve zúčastnili intervenční skupiny klinické studie CommunityRx-Dementia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá standardní péče
|
|
|
Experimentální: Případy
Obvyklá péče + CommunityRx-Dpeer
|
Základní složky intervence CRxDpeer zahrnují: (1) zaměřené vzdělávání o běžných sociálních potřebách (např. jídlo, bydlení, doprava) a specificky o potřebách péče (např. vzdělávání pečovatelů, zvládání stresu, plánování péče na konci života/předběžné plánování péče (EOL/ACP)) a souvisejících zdrojích, (2) aktivaci komunitních zdrojů prostřednictvím poskytování a koučování při používání personalizovaného seznamu místních odkazů („HealtheRx“) a (3) posílení prostřednictvím série automatických proaktivních textových zpráv a průběžné podpory při navigaci zdroji pomocí textu/telefonu/e-mailu/videa pro využívání zdrojů. Tato intervence bude poskytována vrstevnickým mentorem, který má zkušenosti s péčí o osoby s demencí a je vyškolen k poskytování individuálního vrstevnického mentoringu a navigace zdroji pečovatelům o osoby s demencí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost pečovatele po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Osamělost se měří pomocí 3-položkové škály osamělosti UCLA (Hughes et al. 2004).
Odpovědi na každou z položek se skórují 1= "Téměř nikdy", 2= "Někdy", nebo 3= "Často".
Celkové skóre se vytvoří sečtením jednotlivých položek, s možným rozsahem 3-9, přičemž vyšší skóre = větší osamělost.
|
6 měsíců
|
|
Sebeefficacy pečovatele při hledání zdrojů pro konci života/plánování péče v předstihu pro osobu s demencí po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Sebeefficacy se měří pomocí jediné otázky vyvinuté pro tuto studii: "Jak jste si jisti, že dokážete najít zdroje, které pomohou [jméno pečované osoby] písemně vyjádřit její lékařská přání, pokud by byla velmi nemocná nebo blízko konce života?".
Odpovědi se měří na 4bodové škále 1="Vůbec si nejsem jistý", 2="Nejsem příliš jistý", 3="Do určité míry si jsem jistý" nebo 4="Zcela si jsem jistý" [vyšší skóre = větší sebeefficacy].
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB25-1341
- R01AG091308 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .