Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení velkých AI modelů pro diagnostiku a léčbu v reálných případech: Multicentrická retrospektivní studie

26. ledna 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Hodnocení rozsáhlých AI modelů pro diagnostiku a léčbu v reálných případech: Multicentrická retrospektivní studie

Tato multicentrická retrospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou a terapeutickou výkonnost tří rozsáhlých jazykových modelů – ChatGPT, Gemini a Deepseek – za použití 800 archivovaných záznamů hospitalizovaných pacientů z urologických oddělení čtyř terciárních nemocnic. Studie se zaměří na přesnost a použitelnost těchto modelů v oblasti rozpoznávání onemocnění, předběžné diagnostiky a generování doporučení léčby, aby prozkoumala jejich potenciální hodnotu a omezení při podpoře klinického rozhodování v reálných podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Fuzhou, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace byla vybrána z následujících institucí: První přidružená nemocnice Lékařské univerzity Fujian, Druhá přidružená nemocnice Lékařské univerzity Fujian, Městská nemocnice Shishi a Městská nemocnice Shaowu

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Údaje o případech pocházejí ze čtyř nemocnic zapojených do studie, s úplnými a autentickými záznamy o diagnostice a léčbě.
  • Pacienti musí být ve věku 18 let nebo starší, bez omezení pohlaví.
  • Kompletní zdravotní dokumentace včetně následujících základních informací: základní údaje o pacientovi, anamnéza současného onemocnění, předchozí zdravotní historie, fyzikální vyšetření a pomocná vyšetření (včetně laboratorních a zobrazovacích testů).
  • Jasná diagnóza při propuštění a plán léčby (včetně terapeutických opatření a následných kontrol).
  • Zdravotní záznamy byly archivovány, obsahují objektivní a přesné informace, které nebyly pozměněny.
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce poskytl informovaný souhlas a souhlasí s použitím anonymizovaných zdravotních údajů pro výzkumnou analýzu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Zdravotní záznamy s významně chybějícími informacemi, jako jsou klíčové klinické podrobnosti (anamnéza současného onemocnění, záznamy o diagnostice nebo léčbě atd.).
  • Případy, kdy diagnóza nebo léčebný plán není jasný, nebo kdy léčba pro počáteční diagnózu nebyla plně dokončena.
  • Případy, kdy primární diagnóza není urologická.
  • Případy s významnými chybami nebo nesrovnalostmi v záznamech, které by mohly ovlivnit další hodnocení.
  • Zdravotní záznamy ve zvláštních formátech nebo obrázcích, které nejsou čitelné (např. ručně psané poznámky, nestandardní dokumentace).
  • Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu nebo kteří odmítají použití svých zdravotních údajů pro výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost: Hodnocena pomocí přesnosti Top-1
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Top-1: Podíl případů, kdy první diagnóza modelu odpovídá skutečné primární diagnóze.
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Diagnostická přesnost: Hodnoceno pomocí přesnosti Top-3
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Top-3: Podíl případů, kdy se skutečná diagnóza objeví mezi prvními 3 výsledky modelu.
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Diagnostická úplnost
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Podíl diagnóz modelu, které se překrývají se všemi diagnózami (primárními i sekundárními) v daném případě.
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Kvalita diferenciální diagnostiky
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Hodnoceno odborníky pomocí 5bodové Likertovy škály s ohledem na faktory jako pokrytí běžných onemocnění, logická srozumitelnost a specifičnost
Do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Kvalita léčebného plánu
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Posuzuje, zda léčebná doporučení modelu odpovídají klinickým pokynům, hodnoceno experty z hlediska úplnosti, vhodnosti a bezpečnosti.
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Analýza Času
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 3 měsíce
5.Čas potřebný pro AI model k poskytnutí diagnóz a léčebných návrhů (v sekundách), což odráží schopnost poskytovat výsledky v reálném čase.
Po dokončení studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení