Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af store AI-modeller til diagnose og behandling i virkelige tilfælde: Multicenter retrospektiv undersøgelse

26. januar 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Evaluering af store AI-modeller til diagnose og behandling i virkelige tilfælde: Multicenter retrospektivt studie

Denne multikenter retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske og terapeutiske præstation af tre store sprogmodeller - ChatGPT, Gemini og Deepseek - ved brug af 800 arkiverede indlæggelsesjournaler fra urologiafdelingen på fire tertiære hospitaler. Undersøgelsen vil fokusere på nøjagtigheden og anvendeligheden af disse modeller inden for sygdomsgenkendelse, foreløbig diagnose og generering af behandlingsanbefalinger for at udforske deres potentielle værdi og begrænsninger i at støtte klinisk beslutningstagning i virkelige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen blev rekrutteret fra følgende institutioner: Det Første Tilknyttede Hospital til Fujian Medical University, Det Andet Tilknyttede Hospital til Fujian Medical University, Shishi City Hospital og Shaowu City Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Case-dataene stammer fra de fire hospitaler, der er involveret i studiet, med komplette og autentiske diagnose- og behandlingsjournaler.
  • Patienter skal være 18 år eller ældre, uden kønsbegrænsninger.
  • Komplette patientjournaler, inklusive følgende kerneoplysninger: patientens grundlæggende oplysninger, nuværende sygdomsforløb, tidligere medicinsk historie, fysisk undersøgelse og hjælpeundersøgelser (inklusive laboratorie- og billeddiagnostiske prøver).
  • En klar udskrivningsdiagnose og behandlingsplan (inklusive terapeutiske foranstaltninger og opfølgningsarrangementer).
  • Patientjournaler er arkiveret, med objektive og præcise oplysninger, der ikke er blevet ændret.
  • Patienten eller deres juridiske repræsentant har givet informeret samtykke og accepteret anvendelsen af deres anonymiserede medicinske data til forskningsanalyse.

Eksklusionskriterier:

  • Patientjournaler med væsentlig manglende information, såsom nøglekliniske detaljer (nuværende sygdomsforløb, diagnose- eller behandlingsjournaler osv.).
  • Tilfælde, hvor diagnosen eller behandlingsplanen er uklar, eller hvor behandlingen ikke er fuldstændigt afsluttet for en indledende diagnose.
  • Tilfælde, hvor hoveddiagnosen ikke er urologisk.
  • Tilfælde med større fejl eller uoverensstemmelser i journalerne, der kan påvirke yderligere vurdering.
  • Patientjournaler i specielle formater eller billeder, der ikke kan læses (f.eks. håndskrevne notater, ikke-standard dokumentation).
  • Patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykkeformularen eller som nægter at tillade, at deres medicinske data anvendes til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed: Vurderet ved Top-1 nøjagtighed
Tidsramme: Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
Top-1: Andel af tilfælde, hvor modellens første diagnose matcher den sande primære diagnose.
Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
Diagnostisk nøjagtighed: Vurderet ved Top-3 nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
Top-3: Andelen af tilfælde, hvor den sande diagnose optræder blandt modellens top 3.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
Diagnostisk fuldstændighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
Andelen af modellens diagnoser, der overlapper med alle diagnoser (primære og sekundære) i sagen.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
Differentiel Diagnosekvalitet
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
Evalueret af eksperter ved brug af en Likert 5-punkts skala, med hensyn til faktorer som dækning af almindelige sygdomme, logisk klarhed og specificitet
Gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
Behandlingsplanens Kvalitet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
Vurderer, om modellens behandlingsforslag stemmer overens med kliniske retningslinjer, bedømt af eksperter på fuldstændighed, relevans og sikkerhed.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
Analysetid
Tidsramme: Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
5. Tid, det tager AI-modellen at give diagnoser og behandlingsforslag (i sekunder), hvilket afspejler realtidskapacitet.
Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger