Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dużych modeli AI w diagnostyce i leczeniu w rzeczywistych przypadkach: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Ocena dużych modeli sztucznej inteligencji w diagnostyce i leczeniu w rzeczywistych przypadkach: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

To wieloośrodkowe badanie retrospektywne ma na celu ocenę wydajności diagnostycznej i terapeutycznej trzech dużych modeli językowych – ChatGPT, Gemini i Deepseek – wykorzystując 800 zarchiwizowanych historii medycznych pacjentów hospitalizowanych z oddziałów urologii czterech szpitali trzeciego stopnia referencyjności. Badanie skupi się na dokładności i zastosowalności tych modeli w rozpoznawaniu chorób, wstępnej diagnozie oraz generowaniu zaleceń leczniczych, aby zbadać ich potencjalną wartość i ograniczenia we wspieraniu podejmowania decyzji klinicznych w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Fuzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana została wybrana z następujących instytucji: Pierwszy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Fujian, Drugi Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Fujian, Szpital Miejski w Shishi oraz Szpital Miejski w Shaowu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dane przypadków pochodzą z czterech szpitali uczestniczących w badaniu, z pełnymi i autentycznymi zapisami diagnozy i leczenia.
  • Pacjenci muszą mieć 18 lat lub więcej, bez ograniczeń dotyczących płci.
  • Kompletna dokumentacja medyczna, obejmująca następujące kluczowe informacje: podstawowe dane pacjenta, wywiad dotyczący obecnej choroby, przebyte choroby, badanie fizykalne oraz badania dodatkowe (w tym laboratoryjne i obrazowe).
  • Jasna diagnoza wypisowa i plan leczenia (w tym środki terapeutyczne i ustalenia dotyczące dalszej opieki).
  • Dokumentacja medyczna została zarchiwizowana, z obiektywnymi i dokładnymi informacjami, które nie zostały zmienione.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy udzielili świadomej zgody, wyrażając zgodę na wykorzystanie swoich zanonimizowanych danych medycznych do analizy badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dokumentacja medyczna z istotnymi brakami informacji, takimi jak kluczowe szczegóły kliniczne (wywiad dotyczący obecnej choroby, zapisy diagnostyczne lub dotyczące leczenia itp.).
  • Przypadki, w których diagnoza lub plan leczenia są niejasne, lub gdy leczenie nie zostało w pełni zakończone dla wstępnej diagnozy.
  • Przypadki, w których pierwotna diagnoza nie jest urologiczna.
  • Przypadki z poważnymi błędami lub niespójnościami w zapisach, które mogą wpłynąć na dalszą ocenę.
  • Dokumentacja medyczna w specjalnych formatach lub obrazy, które nie są czytelne (np. notatki odręczne, niestandardowa dokumentacja).
  • Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody lub którzy odmawiają wykorzystania swoich danych medycznych do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna: Oceniana za pomocą dokładności Top-1
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Top-1: Proporcja przypadków, w których pierwsza diagnoza modelu pokrywa się z prawdziwą diagnozą pierwotną.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Dokładność diagnostyczna: Oceniana za pomocą dokładności Top-3
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Top-3: Odsetek przypadków, w których prawidłowa diagnoza pojawia się wśród 3 najlepszych propozycji modelu.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Kompletność diagnostyczna
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Proporcja diagnoz modelu, które pokrywają się ze wszystkimi diagnozami (pierwotnymi i wtórnymi) w przypadku.
Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Jakość Diagnostyki Różnicowej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Oceniane przez ekspertów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, biorąc pod uwagę czynniki takie jak zakres powszechnych chorób, jasność logiczna i specyficzność
Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Jakość Planu Leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Ocenia, czy sugestie leczenia modelu są zgodne z wytycznymi klinicznymi, oceniane przez ekspertów pod kątem kompletności, odpowiedniości i bezpieczeństwa.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Czas Analizy
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
5.Czas potrzebny modelowi AI na postawienie diagnozy i zaproponowanie leczenia (w sekundach), odzwierciedlający możliwość działania w czasie rzeczywistym.
Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami