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Evaluierung von KI-Großmodellen für Diagnose und Behandlung in realen Fällen: Multizentrische retrospektive Studie

26. Januar 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Bewertung großer KI-Modelle für Diagnose und Behandlung in realen Fällen: Multizentrische retrospektive Studie

Diese multizentrische retrospektive Studie zielt darauf ab, die diagnostische und therapeutische Leistung von drei großen Sprachmodellen – ChatGPT, Gemini und Deepseek – anhand von 800 archivierten stationären Patientenakten aus urologischen Abteilungen von vier Tertiärkrankenhäusern zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf die Genauigkeit und Anwendbarkeit dieser Modelle bei der Krankheitserkennung, der vorläufigen Diagnose und der Generierung von Behandlungsempfehlungen, um ihren potenziellen Wert und ihre Grenzen bei der Unterstützung klinischer Entscheidungsfindung in realen Umgebungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Fuzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde aus folgenden Institutionen rekrutiert: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Shishi City Hospital und Shaowu City Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Falldaten stammen von den vier an der Studie beteiligten Krankenhäusern, mit vollständigen und authentischen Diagnose- und Behandlungsunterlagen.
  • Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein, ohne Geschlechtsbeschränkungen.
  • Vollständige Krankenakten, einschließlich der folgenden Kerninformationen: grundlegende Patientendaten, Krankheitsgeschichte, frühere Krankengeschichte, körperliche Untersuchung und Hilfsuntersuchungen (einschließlich Labor- und Bildgebungstests).
  • Eine klare Entlassungsdiagnose und ein Behandlungsplan (einschließlich therapeutischer Maßnahmen und Nachsorgevereinbarungen).
  • Die Krankenakten wurden archiviert, mit objektiven und genauen Informationen, die nicht verändert wurden.
  • Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat eine informierte Einwilligung erteilt und der Verwendung seiner anonymisierten medizinischen Daten für Forschungsanalysen zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenakten mit erheblichen Informationslücken, wie z.B. fehlenden klinischen Schlüsseldetails (Krankheitsgeschichte, Diagnose- oder Behandlungsunterlagen usw.).
  • Fälle, bei denen die Diagnose oder der Behandlungsplan unklar ist oder bei denen die Behandlung für eine Erstdiagnose nicht vollständig abgeschlossen wurde.
  • Fälle, bei denen die Hauptdiagnose nicht urologisch ist.
  • Fälle mit größeren Fehlern oder Unstimmigkeiten in den Aufzeichnungen, die eine weitere Bewertung beeinträchtigen könnten.
  • Krankenakten in speziellen Formaten oder nicht lesbaren Bildern (z.B. handschriftliche Notizen, nicht standardisierte Dokumentation).
  • Patienten, die das Einwilligungsformular nicht unterschrieben haben oder die der Verwendung ihrer medizinischen Daten für Forschungszwecke widersprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit: Bewertet durch Top-1-Genauigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Top-1: Anteil der Fälle, bei denen die erste Diagnose des Modells mit der wahren Hauptdiagnose übereinstimmt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Diagnostische Genauigkeit: Bewertet anhand der Top-3-Genauigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Top-3: Anteil der Fälle, bei denen die richtige Diagnose in den Top-3 des Modells erscheint.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Diagnostische Vollständigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Anteil der Diagnosen des Modells, die mit allen Diagnosen (primären und sekundären) im Fall übereinstimmen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Differenzialdiagnosequalität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Von Experten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, unter Berücksichtigung von Faktoren wie Abdeckung häufiger Krankheiten, logischer Klarheit und Spezifität
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Behandlungsplanqualität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Bewertet, ob die Behandlungsvorschläge des Modells mit klinischen Leitlinien übereinstimmen, bewertet von Experten hinsichtlich Vollständigkeit, Angemessenheit und Sicherheit.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Analysezeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
5. Zeit, die das KI-Modell für die Bereitstellung von Diagnosen und Behandlungsvorschlägen benötigt (in Sekunden), was die Echtzeitfähigkeit widerspiegelt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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