Evaluación de Modelos de Inteligencia Artificial de Gran Escala para Diagnóstico y Tratamiento en Casos del Mundo Real: Estudio Retrospectivo Multicéntrico
Evaluación de Modelos de IA de Gran Escala para Diagnóstico y Tratamiento en Casos del Mundo Real: Estudio Retrospectivo Multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ning Xu
- Número de teléfono: +86-13235907575
- Correo electrónico: drxun@fjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fuzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos de los casos proceden de los cuatro hospitales participantes en el estudio, con registros de diagnóstico y tratamiento completos y auténticos.
- Los pacientes deben tener 18 años o más, sin restricciones de género.
- Historial médico completo, incluyendo la siguiente información básica: datos básicos del paciente, antecedentes de la enfermedad actual, antecedentes médicos previos, exploración física y exámenes complementarios (incluyendo pruebas de laboratorio y de imagen).
- Un diagnóstico al alta y un plan de tratamiento claros (incluyendo medidas terapéuticas y seguimiento).
- Los historiales médicos han sido archivados, con información objetiva y precisa que no ha sido alterada.
- El paciente o su representante legal ha proporcionado el consentimiento informado, aceptando el uso de sus datos médicos anonimizados para el análisis de investigación.
Criterios de exclusión:
- Historiales médicos con información significativamente incompleta, como detalles clínicos clave (antecedentes de la enfermedad actual, registros de diagnóstico o tratamiento, etc.).
- Casos en los que el diagnóstico o el plan de tratamiento no están claros, o en los que el tratamiento no se ha completado totalmente para un diagnóstico inicial.
- Casos en los que el diagnóstico principal no es urológico.
- Casos con errores importantes o inconsistencias en los registros que puedan afectar a una evaluación posterior.
- Historiales médicos en formatos especiales o imágenes que no sean legibles (por ejemplo, notas manuscritas, documentación no estándar).
- Pacientes que no han firmado el formulario de consentimiento informado o que se niegan a permitir que sus datos médicos se utilicen para investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de diagnóstico: Evaluada mediante la precisión Top-1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Top-1: Proporción de casos en los que el primer diagnóstico del modelo coincide con el verdadero diagnóstico primario.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Precisión diagnóstica: Evaluada mediante precisión Top-3
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Top-3: Proporción de casos en los que el diagnóstico verdadero aparece entre los 3 primeros del modelo.
|
Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Completitud Diagnóstica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Proporción de los diagnósticos del modelo que se superponen con todos los diagnósticos (primarios y secundarios) del caso.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Calidad del Diagnóstico Diferencial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Evaluado por expertos mediante una escala de Likert de 5 puntos, considerando factores como la cobertura de enfermedades comunes, la claridad lógica y la especificidad
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Calidad del Plan de Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Evalúa si las sugerencias de tratamiento del modelo se ajustan a las guías clínicas, puntuadas por expertos en términos de exhaustividad, idoneidad y seguridad.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Tiempo de Análisis
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
|
5.Tiempo que tarda el modelo de IA en proporcionar diagnósticos y sugerencias de tratamiento (en segundos), lo que refleja la capacidad en tiempo real.
|
Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .