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Avaliação de Modelos de IA de Grande Escala para Diagnóstico e Tratamento em Casos do Mundo Real: Estudo Retrospetivo Multicêntrico

26 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Este estudo retrospetivo multicêntrico visa avaliar o desempenho diagnóstico e terapêutico de três modelos de linguagem de grande escala – ChatGPT, Gemini e Deepseek – utilizando 800 registos médicos arquivados de doentes internados em departamentos de urologia de quatro hospitais terciários. O estudo irá focar-se na precisão e aplicabilidade destes modelos no reconhecimento de doenças, diagnóstico preliminar e geração de recomendações de tratamento, de modo a explorar o seu potencial valor e limitações no apoio à tomada de decisões clínicas em contextos do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
      • Fuzhou, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi recrutada das seguintes instituições: O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Fujian, O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Fujian, O Hospital da Cidade de Shishi e O Hospital da Cidade de Shaowu

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os dados dos casos são provenientes dos quatro hospitais envolvidos no estudo, com registos de diagnóstico e tratamento completos e autênticos.
  • Os doentes devem ter 18 anos ou mais, sem restrições de género.
  • Registos médicos completos, incluindo as seguintes informações essenciais: informação básica do doente, história da doença atual, antecedentes médicos, exame físico e exames complementares (incluindo análises laboratoriais e exames de imagem).
  • Diagnóstico de alta e plano de tratamento claros (incluindo medidas terapêuticas e arranjos de acompanhamento).
  • Os registos médicos foram arquivados, com informação objetiva e precisa que não foi alterada.
  • O doente ou seu representante legal forneceu consentimento informado, concordando com a utilização dos seus dados médicos anonimizados para análise de investigação.

Critérios de Exclusão:

  • Registos médicos com informação significativamente em falta, como detalhes clínicos essenciais (história da doença atual, registos de diagnóstico ou tratamento, etc.).
  • Casos em que o diagnóstico ou plano de tratamento não é claro, ou em que o tratamento não foi totalmente concluído para um diagnóstico inicial.
  • Casos em que o diagnóstico principal não é urológico.
  • Casos com erros graves ou inconsistências nos registos que possam afetar uma avaliação posterior.
  • Registos médicos em formatos especiais ou imagens que não são legíveis (por exemplo, notas manuscritas, documentação não padronizada).
  • Doentes que não assinaram o formulário de consentimento informado ou que recusam permitir a utilização dos seus dados médicos para investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão Diagnóstica: Avaliada pela precisão Top-1
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Top-1: Proporção de casos em que o primeiro diagnóstico do modelo corresponde ao verdadeiro diagnóstico primário.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Precisão Diagnóstica: Avaliada pela precisão Top-3
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Top-3: Proporção de casos em que o diagnóstico verdadeiro aparece no top 3 do modelo.
Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Completude Diagnóstica
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Proporção dos diagnósticos do modelo que se sobrepõem a todos os diagnósticos (primários e secundários) no caso.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Qualidade do Diagnóstico Diferencial
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Avaliado por especialistas utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, considerando fatores como cobertura de doenças comuns, clareza lógica e especificidade
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Qualidade do Plano de Tratamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Avalia se as sugestões de tratamento do modelo estão de acordo com as diretrizes clínicas, pontuadas por especialistas quanto à completude, adequação e segurança.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Tempo de Análise
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
5. Tempo necessário para o modelo de IA fornecer diagnósticos e sugestões de tratamento (em segundos), refletindo a capacidade em tempo real.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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