Valutazione dei Modelli AI di Grandi Dimensioni per la Diagnosi e il Trattamento in Casi Reali: Studio Retrospettivo Multicentrico
Valutazione dei Grandi Modelli di IA per Diagnosi e Trattamento in Casi Reali: Studio Retrospettivo Multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ning Xu
- Numero di telefono: +86-13235907575
- Email: drxun@fjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Fuzhou, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I dati del caso provengono dai quattro ospedali coinvolti nello studio, con registrazioni diagnostiche e terapeutiche complete e autentiche.
- I pazienti devono avere 18 anni o più, senza restrizioni di genere.
- Cartelle cliniche complete, incluse le seguenti informazioni fondamentali: dati anagrafici del paziente, anamnesi della malattia attuale, anamnesi patologica remota, esame obiettivo ed esami strumentali (inclusi esami di laboratorio e di imaging).
- Una diagnosi dimissionale e un piano terapeutico chiari (incluse le misure terapeutiche e gli accordi per il follow-up).
- Le cartelle cliniche sono state archiviate, con informazioni oggettive e accurate che non sono state alterate.
- Il paziente o il suo rappresentante legale ha fornito il consenso informato, acconsentendo all'utilizzo dei propri dati medici anonimizzati per l'analisi della ricerca.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche con informazioni significativamente mancanti, come dettagli clinici chiave (anamnesi della malattia attuale, registrazioni diagnostiche o terapeutiche, ecc.).
- Casi in cui la diagnosi o il piano terapeutico non sono chiari, o in cui il trattamento non è stato completamente completato per una diagnosi iniziale.
- Casi in cui la diagnosi principale non è urologica.
- Casi con errori o incongruenze rilevanti nelle registrazioni che potrebbero influenzare ulteriori valutazioni.
- Cartelle cliniche in formati speciali o immagini non leggibili (ad esempio, appunti scritti a mano, documentazione non standard).
- Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato o che rifiutano l'utilizzo dei propri dati medici per la ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza Diagnostica: Valutata mediante accuratezza Top-1
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
Top-1: Proporzione di casi in cui la prima diagnosi del modello corrisponde alla vera diagnosi primaria.
|
Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
|
Accuratezza Diagnostica: Valutata tramite Accuratezza Top-3
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
Top-3: Percentuale di casi in cui la diagnosi corretta compare tra le prime 3 del modello.
|
Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
|
Completezza Diagnostica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
Proporzione delle diagnosi del modello che si sovrappongono a tutte le diagnosi (primarie e secondarie) nel caso.
|
Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
|
Qualità della Diagnosi Differenziale
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
|
Valutato da esperti utilizzando una scala Likert a 5 punti, considerando fattori come la copertura delle malattie comuni, la chiarezza logica e la specificità
|
Per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
|
|
Qualità del Piano di Trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
Valuta se le raccomandazioni terapeutiche del modello siano in linea con le linee guida cliniche, valutate dagli esperti in termini di completezza, appropriatezza e sicurezza.
|
Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
|
Tempo di Analisi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
5.Tempo impiegato dal modello di intelligenza artificiale per fornire diagnosi e suggerimenti di trattamento (in secondi), che riflette la capacità in tempo reale.
|
Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .