Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na emocionální zpracování a jeho působící cesty

20. února 2026 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Modulační účinky oxytocinu na emoční zpracování a jeho působící cesty

Hlavním cílem této studie je prozkoumat modulační účinky intranazálně podávaného oxytocinu na zpracování emocionálních podnětů a jeho způsoby působení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V posledních letech řada studií uvedla, že intranazálně podaný oxytocin (OT) může usnadňovat sociální motivaci a kognici u zdravých i klinických populací. Nicméně stále není jasné, jak jsou účinky zprostředkovány, protože intranazálně podaný OT může jak přímo vstupovat do mozku (z nosu do mozku), tak zvyšovat periferní cévní koncentrace (z nosu do krve). Relativní funkční přínosy těchto cest nejsou stanoveny a v oboru jim nebyla věnována dostatečná pozornost. Proto výzkumníci používají vazokonstrikční (VC) předléčbu, aby zabránili zvýšení periferních koncentrací intranazálním OT (24 IU), a kombinují fMRI, behaviorální měření s fyziologickým záznamem, aby prozkoumali modulační účinky OT na implicitní emocionální zpracování a jeho působící cesty. Celkem je pro tuto dvojitě zaslepenou, mezi-subjektovou, placebem kontrolovanou studii rekrutováno 120 mužských účastníků. Po příchodu do laboratoře účastníci nejprve vyplnili dotazníky po dobu asi 30 minut a poté byli náhodně rozděleni do 3 skupin přijímajících intranazální podání "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" nebo "VC + PLC". Poté absolvují skenování v klidovém stavu a dva skeny založené na úkolech trvající celkem přibližně 65 minut. Mezi dvěma skeny založenými na úkolech je druhý sken v klidovém stavu, který se hlavně používá jako přestávka mezi dvěma úkoly. Vzorky krve jsou odebrány dvakrát (po dokončení dotazníků a 30 minut po léčbě) pro následné analýzy plazmatických koncentrací OT. Dva skeny založené na úkolech se skládají z úkolu implicitního zpracování emocí z tváří (posouzení pohlaví tváří) a úkolu zpracování emocionálních scén (posouzení, zda je na obrázku přítomno dítě/starý člověk/budova/pes). Po skenování následuje 40minutový úkol hodnocení obrázků (emocionální valence, intenzita a vzrušení). Dotazníky zahrnují Inventář úzkosti jako stavu a rysu, Beckův inventář deprese II, Liebowitzovu škálu sociální úzkosti, Kvocient autistického spektra, Škálu sociální reaktivity-2, Index interpersonální reaktivity, Dotazník dětského traumatu, Torontskou škálu alexithymie a Harmonogram pozitivních a negativních afektů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických či neurologických poruch

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie poranění hlavy.
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  • Subjekty užívají určitý lék po dlouhou dobu.
  • Subjekty mají kovové implantáty v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Placebo a oxytocinová skupina
Subjekty dostávají placebo vazokonstriktoru a léčbu oxytocinem
Lék: placebo (ve srovnání s vazokonstriktorem)
intranazální podání placeba (4 dávky 0,9% fyziologického roztoku a glycerinu)
Lék: oxytocin
intranazální podání oxytocinu (24IU)
Experimentální: Vasokonstrikční a oxytocinová skupina
Pacienti dostávají léčbu vazokonstriktorem a oxytocinem
Lék: oxytocin
intranazální podání oxytocinu (24IU)
Lék: vazokonstriktor (Otrivin)
intranazální podání vazokonstriktoru (4 dávky 0,9% Otrivinu)
Komparátor placeba: Vasokonstrikční a placebová skupina
Subjekty dostávají vazokonstrikční léčbu a placebo léčbu oxytocinem
Lék: vazokonstriktor (Otrivin)
intranazální podání vazokonstriktoru (4 dávky 0,9% Otrivinu)
Lék: placebo (ve srovnání s oxytocinem)
intranazální podání placeba (24 IU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita v reakci na emoční podněty během úkolové fMRI skenování
Časové okno: 1 hodina
Subjekty podstoupí funkční magnetickou rezonanci (fMRI) po léčbě. Výzkumníci porovnají rozdíly v aktivaci mozku, se zaměřením zejména na amygdalu, mezi třemi skupinami.
1 hodina
Změny v koncentracích oxytocinu v plazmě
Časové okno: Po vyplnění dotazníků a 30minutové post-treatment
Krevní vzorky budou odebrány dvakrát, jeden vzorek po vyplnění dotazníků a druhý 30 minut po léčbě.
Po vyplnění dotazníků a 30minutové post-treatment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení valence v reakci na různé emoční podněty
Časové okno: 40 minut
Skóre valenčního hodnocení (1~9) byla sbírána v reakci na neutrální, pozitivní nebo negativní emotivní obrázky. Čím vyšší skóre (5~9), tím pozitivnější účastníci považují obrázek; čím nižší skóre (1~5), tím negativnější účastníci považují obrázek. Skóre hodnocení budou sbírána po skenování fMRI.
40 minut
Hodnocení intenzity v reakci na různé emoční podněty
Časové okno: 40 minut
Hodnocení intenzity (1~9) bylo sbíráno v reakci na neutrální, pozitivní nebo negativní emocionální obrázky. Čím vyšší skóre, tím silnější úroveň intenzity. Hodnocení bude sbíráno po skenování fMRI.
40 minut
Hodnocení vzrušení v reakci na různé emoční podněty
Časové okno: 40 minut
Hodnocení úrovně vzrušení (1–9) byla shromažďována v reakci na neutrální, pozitivní nebo negativní emoční obrázky. Čím vyšší skóre, tím silnější úroveň vzrušení. Hodnotící skóre budou shromážděna po skenování fMRI.
40 minut
fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Celkem 17 minut, přičemž každá část trvá přibližně 8,5 minuty.
Účastníci podstoupí skenování fMRI v klidovém stavu před prvním úkolem a po něm, přičemž druhé skenování v klidovém stavu slouží především jako přestávka mezi oběma úkoly. Výzkumníci budou porovnávat funkční konektivitu v klidovém stavu (s amygdalou jako počáteční oblastí) mezi třemi skupinami.
Celkem 17 minut, přičemž každá část trvá přibližně 8,5 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UESTC-neuSCAN-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení