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Die Wirkung von Oxytocin auf die emotionale Verarbeitung und seine Wirkungswege

20. Februar 2026 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Die modulierenden Effekte von Oxytocin auf die emotionale Verarbeitung und seine Wirkungswege

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die modulierenden Effekte von intranasal verabreichtem Oxytocin auf die Verarbeitung emotionaler Reize und dessen Wirkungswege zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben zahlreiche Studien berichtet, dass intranasal verabreichtes Oxytocin (OT) soziale Motivation und Kognition bei gesunden und klinischen Populationen fördern kann. Es ist jedoch immer noch unklar, wie die Effekte vermittelt werden, da intranasal verabreichtes OT sowohl direkt ins Gehirn gelangen (Nase zu Gehirn) als auch periphere Gefäßkonzentrationen erhöhen (Nase zu Blut) kann. Die relativen funktionellen Beiträge dieser Wege sind nicht etabliert und haben im Feld unzureichend Aufmerksamkeit erhalten. Daher verwenden die Forscher die Vasokonstriktor (VC) Vorbehandlung, um zu verhindern, dass intranasales OT (24 IU) periphere Konzentrationen erhöht, und kombinieren fMRT, Verhaltensmaße mit physiologischen Aufzeichnungen, um die modulierenden Effekte von OT auf implizite emotionale Verarbeitung und seine Wirkwege zu untersuchen. Insgesamt werden 120 männliche Teilnehmer für diese doppelblinde, zwischen-subjektive, placebokontrollierte Studie rekrutiert. Nach der Ankunft im Labor füllten die Teilnehmer zuerst Fragebögen für etwa 30 Minuten aus und wurden dann zufällig in 3 Gruppen eingeteilt, die intranasale Verabreichung von "VC + OT", "Placebo (PLC) + OT" oder "VC + PLC" erhielten. Dann absolvieren sie einen Ruhezustand-Scan und zwei aufgabenbasierte Scans, die insgesamt etwa 65 Minuten dauern. Es gibt einen zweiten Ruhezustand-Scan zwischen den zwei aufgabenbasierten Scans, der hauptsächlich als Pause zwischen den zwei Aufgaben dient. Blutproben werden zweimal gesammelt (nach dem Ausfüllen der Fragebögen und 30 Minuten nach der Behandlung) für nachfolgende Analysen der Plasma-OT-Konzentrationen. Die zwei aufgabenbasierten Scans bestehen aus einer impliziten Gesichts-Emotionsverarbeitungsaufgabe (Geschlechtsurteile von Gesichtern) und einer emotionalen Szenenverarbeitungsaufgabe (Beurteilung, ob ein Kind/ältere Menschen/Gebäude/Hund im Bild vorhanden ist). Nach dem Scannen gibt es eine 40-minütige Bildbewertungsaufgabe (emotionale Valenz, Intensität und Erregung). Die Fragebögen umfassen State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale und Positive and Negative Affect Schedule.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne psychiatrische oder neurologische Erkrankungen in der Vergangenheit oder Gegenwart

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung.
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Probanden nehmen über einen längeren Zeitraum ein bestimmtes Medikament ein.
  • Probanden haben Metallimplantate im Körper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Placebo- und Oxytocin-Gruppe
Die Probanden erhalten ein Placebo der Vasokonstriktor- und Oxytocin-Behandlung
Arzneimittel: Placebo (im Vergleich zu Vasokonstriktor)
intranasale Verabreichung von Placebo (4 Sprühstöße mit 0,9%iger Kochsalzlösung und Glycerin)
Arzneimittel: Oxytocin
intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
Experimental: Vasokonstriktor- und Oxytocin-Gruppe
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit Vasokonstriktoren und Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
Arzneimittel: Vasokonstriktor (Otrivin)
intranasale Verabreichung eines Vasokonstriktors (4 Sprühstöße von 0,9% Otrivin)
Placebo-Komparator: Vasokonstriktor- und Placebogruppe
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit Vasokonstriktor und Placebo von Oxytocin
Arzneimittel: Vasokonstriktor (Otrivin)
intranasale Verabreichung eines Vasokonstriktors (4 Sprühstöße von 0,9% Otrivin)
Arzneimittel: Placebo (im Vergleich zu Oxytocin)
intranasale Verabreichung von Placebo (24 IE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnaktivität als Reaktion auf emotionale Reize während aufgabenbasierter fMRT-Untersuchung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden erhalten nach der Behandlung eine fMRT-Aufgabe-Scanning.
Die Forscher werden die Aktivierungsunterschiede im Gehirn, insbesondere im Fokus auf die Amygdala, zwischen drei Gruppen vergleichen.
1 Stunde
Änderungen der Oxytocin-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: Nach Abschluss der Fragebögen und 30 Minuten nach der Behandlung
Blutproben werden zweimal entnommen, wobei eine Probe nach Abschluss der Fragebögen und die andere 30 Minuten nach der Behandlung gesammelt wird.
Nach Abschluss der Fragebögen und 30 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Valenzbewertung als Reaktion auf verschiedene emotionale Stimuli
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Valenzbewertungsscores (1~9) wurden als Reaktion auf neutrale, positive oder negative emotionale Bilder erfasst. Je höher die Punktzahl (5~9), desto positiver bewerten die Teilnehmer das Bild; je niedriger die Punktzahl (1~5), desto negativer bewerten die Teilnehmer das Bild. Die Bewertungsscores werden nach der fMRI-Untersuchung erfasst.
40 Minuten
Die Intensitätseinstufung als Reaktion auf verschiedene emotionale Reize
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Intensitätsbewertungswerte (1~9) wurden als Reaktion auf neutrale, positive oder negative emotionale Bilder erfasst. Je höher der Wert, desto stärker ist das Intensitätsniveau. Die Bewertungswerte werden nach der fMRT-Untersuchung erhoben.
40 Minuten
Die Erregungsbewertung als Reaktion auf verschiedene emotionale Reize
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Erregungsbewertungswerte (1~9) wurden als Reaktion auf neutrale, positive oder negative emotionale Bilder erfasst. Je höher der Wert, desto stärker das Erregungsniveau. Die Bewertungswerte werden nach der fMRT-Untersuchung erhoben.
40 Minuten
Ruhezustand-fMRT
Zeitfenster: Insgesamt 17 Minuten, wobei jede etwa 8,5 Minuten dauert.
Die Probanden erhalten Ruhezustands-fMRT-Scans vor und nach der ersten Aufgabe, wobei der zweite Ruhezustands-Scan hauptsächlich als Pause zwischen den beiden Aufgaben dient. Die Untersucher werden die Ruhezustands-Funktionskonnektivität (mit der Amygdala als Seed-Region) zwischen den drei Gruppen vergleichen.
Insgesamt 17 Minuten, wobei jede etwa 8,5 Minuten dauert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UESTC-neuSCAN-106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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