Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Modulacyjne efekty oksytocyny na przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania

Głównym celem tego badania jest zbadanie modulacyjnych efektów donosowo podawanej oksytocyny na przetwarzanie bodźców emocjonalnych oraz jej dróg działania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ostatnich latach liczne badania donoszą, że donosowo podawana oksytocyna (OT) może ułatwiać motywację społeczną i poznanie zarówno u osób zdrowych, jak i w populacjach klinicznych. Jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób efekty są mediowane, ponieważ donosowo podawana OT może zarówno bezpośrednio przedostawać się do mózgu (nos-mózg), jak i zwiększać stężenia obwodowe w naczyniach krwionośnych (nos-krew). Względne funkcjonalne wkłady tych dróg nie zostały ustalone i otrzymały niewystarczającą uwagę w tej dziedzinie. Dlatego badacze używają wstępnego leczenia wazokonstryktorem (VC), aby zapobiec wzrostowi stężeń obwodowych przez donosową OT (24 IU), oraz łączą fMRI, pomiary behawioralne z rejestracją fizjologiczną, aby zbadać modulacyjne efekty OT na niejawne przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania. W sumie 120 męskich uczestników zostało zrekrutowanych do tego podwójnie ślepego, międzyosobniczego, kontrolowanego placebo badania. Po przybyciu do laboratorium uczestnicy najpierw wypełnili kwestionariusze przez około 30 minut, a następnie zostali losowo przydzieleni do 3 grup otrzymujących donosowe podanie "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" lub "VC + PLC". Następnie wykonują skan w stanie spoczynku i dwa skany oparte na zadaniach trwające łącznie około 65 minut. Między dwoma skanami opartymi na zadaniach znajduje się drugi skan w stanie spoczynku, który jest głównie używany jako przerwa między dwoma zadaniami. Próbki krwi są pobierane dwukrotnie (po zakończeniu kwestionariuszy i 30 minut po leczeniu) do późniejszych analiz stężeń OT w osoczu. Dwa skany oparte na zadaniach składają się z zadania niejawnego przetwarzania emocji twarzy (ocena płci twarzy) i zadania przetwarzania scen emocjonalnych (ocena, czy w obrazie obecne jest dziecko/starsi ludzie/budynek/pies). Po skanowaniu następuje 40-minutowe zadanie oceny obrazów (walencja emocjonalna, intensywność i pobudzenie). Kwestionariusze obejmują Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, Inwentarz Depresji Becka II, Skalę Lęku Społecznego Liebowitza, Iloraz Spektrum Autyzmu, Skalę Reaktywności Społecznej-2, Indeks Reaktywności Interpersonalnej, Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Skalę Aleksytymii Toronto oraz Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi ochotnicy bez przebytych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad urazu głowy.
  • Choroba somatyczna lub psychiatryczna.
  • Ochotnicy przyjmują określony lek przez długi okres czasu.
  • Ochotnicy mają implanty metalowe w ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa placebo i oksytocyna
Pacjenci otrzymują placebo leku zwężającego naczynia krwionośne oraz leczenie oksytocyną
Lek: placebo (w porównaniu z lekiem obkurczającym naczynia)
donosowe podanie placebo (4 rozpylenia 0,9% roztworu soli fizjologicznej i gliceryny)
Lek: oksytocyna
donosowe podanie oksytocyny (24 j.m.)
Eksperymentalny: Grupa wazokonstryktorów i oksytocyny
Pacjenci otrzymują leczenie środkiem obkurczającym naczynia krwionośne i oksytocyną
Lek: oksytocyna
donosowe podanie oksytocyny (24 j.m.)
Lek: vasokonstryktor (Otrivin)
donosowe podanie środka obkurczającego naczynia (4 dawki 0,9% Otrivin)
Komparator placebo: Grupa z lekiem wazokonstrykcyjnym i grupa placebo
Pacjenci otrzymują leczenie środkiem obkurczającym naczynia krwionośne oraz placebo oksytocyny
Lek: vasokonstryktor (Otrivin)
donosowe podanie środka obkurczającego naczynia (4 dawki 0,9% Otrivin)
Lek: placebo (w porównaniu z oksytocyną)
donosowe podanie placebo (24 IU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu w odpowiedzi na bodźce emocjonalne podczas skanowania fMRI opartego na zadaniach
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) podczas wykonywania zadań po zakończeniu leczenia. Badacze porównają różnice w aktywacji mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem ciała migdałowatego, pomiędzy trzema grupami.
1 godzina
Zmiany stężeń oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariuszy i 30 minutach po zabiegu
Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie, z jedną próbką pobraną po zakończeniu kwestionariuszy i drugą 30 minut po leczeniu.
Po wypełnieniu kwestionariuszy i 30 minutach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena walencji w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyniki oceny walencji (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne. Im wyższy wynik (5~9), tym bardziej pozytywny jest obraz według uczestników; im niższy wynik (1~5), tym bardziej negatywny jest obraz według uczestników. Wyniki oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
40 minut
Ocena intensywności w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyniki oceny intensywności (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne. Im wyższy wynik, tym silniejszy poziom intensywności. Oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
40 minut
Ocena pobudzenia w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyniki oceny pobudzenia (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne.
Im wyższy wynik, tym silniejszy poziom pobudzenia.
Oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
40 minut
fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 17 minut w sumie, z których każde trwa około 8,5 minuty.
Uczestnicy otrzymują skanowanie fMRI w stanie spoczynku przed i po pierwszym zadaniu, przy czym drugie skanowanie w stanie spoczynku jest głównie wykorzystywane jako przerwa między dwoma zadaniami. Badacze porównają funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (z ciałem migdałowatym jako regionem nasiennym) między trzema grupami.
17 minut w sumie, z których każde trwa około 8,5 minuty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UESTC-neuSCAN-106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami