Efectos de la oxitocina en el procesamiento emocional y sus vías de acción
Los Efectos Moduladores de la Oxitocina en el Procesamiento Emocional y sus Rutas de Acción
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Shuxia Yao, Dr
- Número de teléfono: +86 18111297596
- Correo electrónico: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneal.
- Enfermedad médica o psiquiátrica.
- Los sujetos toman un determinado medicamento durante un largo período de tiempo.
- Los sujetos tienen implantes metálicos en sus cuerpos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo placebo y oxitocina
Los sujetos reciben placebo de vasoconstrictor y tratamiento con oxitocina
|
administración intranasal de placebo (4 pulverizaciones de solución salina y glicerina al 0,9%)
administración intranasal de oxitocina (24UI)
|
|
Experimental: Grupo vasoconstrictor y oxitocina
Los sujetos reciben tratamiento con vasoconstrictor y oxitocina
|
administración intranasal de oxitocina (24UI)
administración intranasal de vasoconstrictor (4 pulverizaciones de Otrivin al 0.9%)
|
|
Comparador de placebos: Grupo vasoconstrictor y placebo
Los sujetos reciben tratamiento con vasoconstrictor y placebo de oxitocina
|
administración intranasal de vasoconstrictor (4 pulverizaciones de Otrivin al 0.9%)
administración intranasal de placebo (24 UI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cerebral en respuesta a estímulos emocionales durante la exploración por resonancia magnética funcional basada en tareas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Los sujetos reciben una resonancia magnética funcional (fMRI) de tareas después del tratamiento.
Los investigadores compararán las diferencias de activación en el cerebro, centrándose específicamente en la amígdala, entre los tres grupos.
|
1 hora
|
|
Cambios en las concentraciones plasmáticas de oxitocina
Periodo de tiempo: Después de completar los cuestionarios y 30 minutos después del tratamiento
|
Las muestras de sangre se recogerán dos veces, con una muestra recogida después de completar los cuestionarios y la otra 30 minutos después del tratamiento.
|
Después de completar los cuestionarios y 30 minutos después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La valoración de la valencia en respuesta a diferentes estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
Las puntuaciones de valencia (1~9) se recogieron en respuesta a imágenes emocionales neutras, positivas o negativas.
Cuanto más alta es la puntuación (5~9), más positiva consideran los participantes que es la imagen; cuanto más baja es la puntuación (1~5), más negativa consideran los participantes que es la imagen.
Las puntuaciones se recogerán después del escaneo por resonancia magnética funcional (fMRI).
|
40 minutos
|
|
La calificación de intensidad en respuesta a diferentes estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
Las puntuaciones de valoración de intensidad (1~9) se recogieron en respuesta a imágenes emocionales neutras, positivas o negativas.
Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el nivel de intensidad.
Las puntuaciones de valoración se recogerán después del escaneo con resonancia magnética funcional.
|
40 minutos
|
|
La valoración de la excitación en respuesta a diferentes estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
Las puntuaciones de valoración de la excitación (1~9) se recopilaron en respuesta a imágenes emocionales neutras, positivas o negativas.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el nivel de excitación.
Las puntuaciones de valoración se recopilarán después del escaneo de resonancia magnética funcional (fMRI).
|
40 minutos
|
|
RMNf funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 17 minutos en total, cada uno con una duración de aproximadamente 8,5 minutos.
|
Los sujetos reciben una exploración de fMRI en estado de reposo antes y después de la primera tarea, siendo la segunda exploración en estado de reposo utilizada principalmente como pausa entre las dos tareas.
Los investigadores compararán la conectividad funcional en estado de reposo (con la amígdala como región semilla) entre los tres grupos.
|
17 minutos en total, cada uno con una duración de aproximadamente 8,5 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Hormonas pituitarias, posterior
- Hormonas pituitarias
- Agentes cardiovasculares
- Oxitocina
- Agentes vasoconstrictores
- xilometazolina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .