Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutukset emotionaaliseen prosessointiin ja sen vaikutusreitit

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oksitosiinin modulaariset vaikutukset tunteiden prosessoinnissa ja sen vaikutusreitit

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia nenän kautta annostellun oksitosiinin modulaatiovaikutuksia tunneärsykkien käsittelyyn ja sen toimintareittejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina useat tutkimukset ovat raportoineet, että nenän kautta annosteltu oksitosiini (OT) voi edistää sosiaalista motivaatiota ja kognitiota terveillä ja kliinisillä populaatioilla. Kuitenkin on edelleen epäselvää, kuinka vaikutukset välittyvät, koska nenän kautta annosteltu OT voi sekä suoraan päästä aivoihin (nenästä aivoihin) että lisätä perifeerisiä verisuonipitoisuuksia (nenästä verenkiertoon). Näiden reittien suhteellisia toiminnallisia panoksia ei ole vahvistettu, ja niitä ei ole saanut riittävästi huomiota alalla. Siksi tutkijat käyttävät vasokonstriktoria (VC) esikäsittelyä estämään nenän kautta annostellun OT:n (24 IU) lisäämästä perifeerisiä pitoisuuksia ja yhdistävät fMRI:n, käyttäytymismittaukset ja fysiologiset mittaukset tutkiakseen OT:n modulaarisia vaikutuksia implisiittiseen emotionaaliseen prosessointiin ja sen toimintareittejä. Yhteensä 120 miesosallistujaa rekrytoidaan tähän kaksoissokkoon, väliaineiden väliseen, lumelääkekontrolloituun tutkimukseen. Saavuttuaan laboratorioon osallistujat täyttivät ensin kyselylomakkeita noin 30 minuutin ajan ja sitten satunnaisesti jaettiin 3 ryhmään, jotka saivat nenän kautta annostelun "VC + OT", "lume (PLC) + OT" tai "VC + PLC". Sitten he suorittavat lepotilaskannauksen ja kaksi tehtäväpohjaista kannustausta, jotka kestävät yhteensä noin 65 minuuttia. Kahden tehtäväpohjaisen kannustuksen välillä on toinen lepotilaskannaus, jota käytetään pääasiassa taukkona kahden tehtävän välillä. Verinäytteitä kerätään kahdesti (kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen) plasman OT-pitoisuuksien myöhempää analysointia varten. Kaksi tehtäväpohjaista kannustusta koostuu implisiittisestä kasvojen-emootioprosessointitehtävästä (kasvojen sukupuolen arviointi) ja emotionaalisesta maisemaprosessointitehtävästä (arvioidaan, onko kuvassa lapsi/vanhus/rakennus/koira). Kannustuksen jälkeen on 40 minuutin kuvien arviointitehtävä (emotionaalinen valenssi, intensiteetti ja aktivointi). Kyselylomakkeisiin kuuluvat State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale ja Positive and Negative Affect Schedule.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • Rekrytointi
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet henkilöt ilman aiempaa tai nykyistä psykiatrista tai neurologista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi päävamma.
  • Somaattinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Osallistujat käyttävät tiettyä lääkettä pitkän ajanjakson ajan.
  • Osallistujilla on metalli-implantteja kehossaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Placebo- ja oksitosiini-ryhmä
Potilaat saavat vasokonstriktorin ja oksitosiinin hoidon lumelääkettä
Lääke: placebo (verrattuna vasokonstriktoriin)
intranasaalinen annostelu lumelääkkeellä (4 suihketta 0,9 %:sta kloridinatrium- ja glyseroliliuosta)
Lääke: oksitosiini
intranasalisella oksitosiiniannoksella (24 IU)
Kokeellinen: Vasokonstriktori- ja oksitosiiniryhmä
Potilaat saavat verisuonia supistavaa ja oksytosiinihoidon
Lääke: oksitosiini
intranasalisella oksitosiiniannoksella (24 IU)
Lääke: vasokonstriktori (Otrivin)
intranasaalinen vasokonstriktorianestus (4 suihketta 0,9 % Otrivinia)
Placebo Comparator: Vasokonstriktori- ja placeboryhmä
Potilaat saavat vaskonstriktoria ja oksitosiinihoitoon liittyvää lumelääkitystä
Lääke: vasokonstriktori (Otrivin)
intranasaalinen vasokonstriktorianestus (4 suihketta 0,9 % Otrivinia)
Lääke: placebo (verrattuna oksitosiiniin)
intranasaalinen annostelu lumevalmisteesta (24 IU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotoiminto emotionaalisiin ärsykkeisiin reaktiona tehtäväpohjaisen fMRI-skanauksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Koehenkilöt saavat tehtävän fMRI-skannauksen hoidon jälkeen. Tutkijat vertailevat aivojen aktivaatioeroja, keskittyen erityisesti mantelitumakkeeseen, kolmen ryhmän kesken.
1 tunti
Muutokset plasma-oksitosiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Kyselyiden ja 30 minuutin hoidon jälkeisen ajanjakson jälkeen
Verenäytteet kerätään kahdesti, yksi näyte kerätään kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen ja toinen 30 minuuttia hoidon jälkeen.
Kyselyiden ja 30 minuutin hoidon jälkeisen ajanjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valenssiarvio erilaisten tunneärsykkeiden vastauksena
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Valenssiarvosanoja (1~9) kerättiin vastauksina neutraaleihin, positiivisiin tai negatiivisiin tunnekuvin.
Mitä korkeampi pistemäärä (5~9), sitä positiivisemmaksi osallistujat pitävät kuvaa; mitä matalampi pistemäärä (1~5), sitä negatiivisemmaksi osallistujat pitävät kuvaa.
Arvosanat kerätään fMRI-skannauksen jälkeen.
40 minuuttia
Intensiteettiarvio erilaisiin tunneärsykkeisiin
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Intensiteettiarviointipisteet (1–9) kerättiin vastauksina neutraaleihin, positiivisiin tai negatiivisiin tunteita herättäviin kuviin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi intensiteettitaso. Arviointipisteet kerätään fMRI-skannauksen jälkeen.
40 minuuttia
Erilaisten emotionaalisten ärsykkeiden aiheuttama virikearvosana
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Arovaaliointipisteet (1~9) kerättiin neutraaleihin, positiivisiin tai negatiivisiin tunteita herättäviin kuviin reagoitaessa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi arovaalitaso.
Arovaaliointipisteet kerätään fMRI-kuvantamisen jälkeen.
40 minuuttia
Lepotilan fMRI
Aikaikkuna: 17 minuuttia yhteensä, kukin kestää noin 8,5 minuuttia.
Koehenkilöt saavat levontilafunktionaalisen magneettikuvauksen ennen ensimmäistä tehtävää ja sen jälkeen, ja toista levontilakuvausta käytetään pääasiassa tauoksi kahden tehtävän välissä. Tutkijat vertailevat levontilafunktionaalista konnektiivisuutta (mantelitumaketta siemenalueena) kolmen ryhmän kesken.
17 minuuttia yhteensä, kukin kestää noin 8,5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UESTC-neuSCAN-106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia