Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins effekter på følelsesmæssig behandling og dets virkningsmekanismer

20. februar 2026 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocins modulerende effekter på følelsesmæssig bearbejdning og dets virkningsmekanismer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de modulatoriske effekter af intranasalt administreret oxytocin på behandlingen af følelsesmæssige stimuli og dets virkningsmåder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har mange studier rapporteret, at intranasalt administreret oxytocin (OT) kan fremme social motivation og kognition i sunde og kliniske populationer. Men det er stadig uklart, hvordan effekterne medieres, da intranasalt administreret OT både kan trænge direkte ind i hjernen (næse til hjerne) og øge perifere vaskulære koncentrationer (næse til blod). De relative funktionelle bidrag fra disse ruter er ikke etableret og har fået utilstrækkelig opmærksomhed inden for feltet. Derfor bruger forskerne vasokonstriktor (VC) forbehandling for at forhindre intranasal OT (24 IU) i at øge perifere koncentrationer og kombinerer fMRI, adfærdsmålinger med fysiologiske optagelser for at undersøge OT's modulatoriske effekter på implicit følelsesmæssig behandling og dets virkningsruter. I alt 120 mandlige deltagere rekrutteres til denne dobbeltblind, mellem-subjekt, placebo-kontrollerede undersøgelse. Efter ankomst til laboratoriet udfyldte deltagerne først spørgeskemaer i cirka 30 minutter og blev derefter tilfældigt tildelt 3 grupper, der modtog intranasal administration af "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" eller "VC + PLC". Derefter gennemfører de en hviletilstandsscanning og to opgavebaserede scanninger, der varer i alt cirka 65 minutter. Der er en anden hviletilstandsscanning mellem de to opgavebaserede scanninger, som hovedsageligt bruges som en pause mellem de to opgaver. Blodprøver indsamles to gange (efter afslutning af spørgeskemaer og 30 minutter efter behandling) til efterfølgende analyser af plasma OT-koncentrationer. De to opgavebaserede scanninger består af en implicit ansigtsfølelsesbehandlingsopgave (kønskendelser af ansigter) og en følelsesmæssig scenebehandlingsopgave (vurdering af, om et barn/ældre mennesker/bygning/hund er til stede på billedet). Efter scanning er der en 40-minutters billedvurderingsopgave (følelsesmæssig valens, intensitet og arousal). Spørgeskemaerne omfatter State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale og Positive and Negative Affect Schedule.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiske eller neurologiske lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Historie med hovedskade.
  • Medicinsk eller psykisk sygdom.
  • Forsøgspersoner tager et bestemt lægemiddel i lang tid.
  • Forsøgspersoner har metalimplantater i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Placebo- og oxytocingruppe
Patienter modtager placebo af vasokonstriktor og oxytocinbehandling
Medicin: placebo (sammenlignet med vasokonstriktor)
intranasal administration af placebo (4 sprøjter af 0,9% saltvand og glycerin)
Medicin: oxytocin
intranasal administration af oxytocin (24IE)
Eksperimentel: Vasokonstriktor- og oxytocingruppe
Deltagerne modtager vasokonstriktor- og oxytocinbehandling
Medicin: oxytocin
intranasal administration af oxytocin (24IE)
Medicin: vasokonstriktor (Otrivin)
intranasal administration af vasokonstriktor (4 spray af 0,9% Otrivin)
Placebo komparator: Vasokonstriktor- og placebogruppe
Deltagerne modtager vasokonstriktor og placebo med oxytocinbehandling
Medicin: vasokonstriktor (Otrivin)
intranasal administration af vasokonstriktor (4 spray af 0,9% Otrivin)
Medicin: placebo (sammenlignet med oxytocin)
intranasal administration af placebo (24 IU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet som reaktion på følelsesmæssige stimuli under opgavebaseret fMRI-scanning
Tidsramme: 1 time
Deltagerne gennemgår opgavestyret fMRI-scanning efter behandling. Undersøgerne vil sammenligne aktiveringsforskellene i hjernen, med særligt fokus på amygdala, blandt tre grupper.
1 time
Ændringer i plasmakoncentrationen af oxytocin
Tidsramme: Efter at have afsluttet spørgeskemaer og 30-minutters behandlingseftervirkning
Blodprøver vil blive indsamlet to gange, med én prøve indsamlet efter afslutning af spørgeskemaer og den anden 30 minutter efter behandlingen.
Efter at have afsluttet spørgeskemaer og 30-minutters behandlingseftervirkning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen af valens i respons på forskellige følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 40 minutter
Valensvurderingsscorerne (1~9) blev indsamlet som svar på neutrale, positive eller negative følelsesmæssige billeder. Jo højere scoren er (5~9), jo mere positivt anser deltagerne billedet for at være; jo lavere scoren er (1~5), jo mere negativt anser deltagerne billedet for at være. Vurderingsscorerne vil blive indsamlet efter fMRI-scanning.
40 minutter
Intensitetsvurderingen som svar på forskellige følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 40 minutter
Intensitetsvurderingsscore (1~9) blev indsamlet som svar på neutrale, positive eller negative følelsesmæssige billeder.
Jo højere score, jo stærkere intensitetsniveau.
Vurderingsscorene vil blive indsamlet efter fMRI-skanning.
40 minutter
Arousal-vurderingen som svar på forskellige følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 40 minutter
Opkvalningsvurderingsscorene (1~9) blev indsamlet som svar på neutrale, positive eller negative følelsesmæssige billeder. Jo højere score, jo stærkere opkvalningsniveau. Vurderingsscorene vil blive indsamlet efter fMRI-skanning.
40 minutter
Hvile-tilstand fMRI
Tidsramme: 17 minutter i alt med hver varer omkring 8,5 minutter.
Deltagerne gennemgår hviletilstands-fMRI-skanning før og efter den første opgave, hvor den anden hviletilstandsskanning primært bruges som en pause mellem de to opgaver. Forskerne vil sammenligne hviletilstandens funktionelle forbindelser (med amygdala som udgangspunkt) mellem de tre grupper.
17 minutter i alt med hver varer omkring 8,5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UESTC-neuSCAN-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger