Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost 18F-FDG PET/CT pro podezření na infekci v lůžkovém prostředí: retrospektivní kohortová studie z jednoho centra

18. února 2026 aktualizováno: James Kimber, University of Adelaide

Užitečnost 18F-FDG PET/CT u podezření na infekci v nemocničním prostředí: retrospektivní kohortová studie jednoho centra

Retrospektivní kohortní studie pacientů hospitalizovaných v nemocnici terciární péče v Jižní Austrálii, kteří podstoupili 18F FDG-PET/CT k vyšetření nerozlišené horečky nebo zánětlivého syndromu. Cílem je prozkoumat užitečnost FDG-PET/CT při vyšetřování podezření na infekci u hospitalizovaných dospělých. Stanovit míru, s jakou FDG-PET/CT přispívá k diagnóze, a jak to ovlivňuje klinický management a výsledky. Na základě toho dále porozumět, u kterých pacientů tato zobrazovací metoda významně přispívá k výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Retrospektivní kohortová studie po sobě jdoucích dospělých hospitalizovaných pacientů podstupujících 18F-FDG PET/CT pro podezření na infekci nebo zánět, s vyloučením infekční endokarditidy a skenů zaměřených na malignity. Pre-PET proměnné zahrnují zánětlivé markery, mikrobiologické výsledky, předchozí zobrazovací nálezy a konzultaci infekčních onemocnění (ID). Užitečnost PET/CT bude posouzena jako diagnostická a/nebo spojená se změnou managementu pomocí strukturovaného konsenzuálního procesu. Asociace mezi pre-PET faktory a klinickou užitečností budou prozkoumány pomocí deskriptivních a logistických analýz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti odeslaní na FDG-PET/CT k vyšetření kvůli neobjasněné horečce, zánětu nebo infekci.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný pacient v Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT mezi 1. lednem 2022 - 31. prosincem 2023
  • Dotaz na zobrazovací vyšetření zahrnoval: infect* A/NEBO Horečka neznámého původu NEBO FUO A/NEBO Pyrexie neznámého původu NEBO PUO A/NEBO inflammat*

Vylučovací kritéria:

  • - Ambulantní PET/CT
  • Srovnávací zobrazování pro prokázanou diagnostikovanou infekci
  • PET/CT určené k hodnocení malignity
  • Hodnocení předpokládané nebo potvrzené infekční endokarditidy
  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Konzultace infekčních onemocnění
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Žádná konzultace infekčních onemocnění
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Významný nález při zobrazování před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Žádný významný nález na zobrazovacím vyšetření před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Vysoká hladina bílých krvinek před PET vyšetřením
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Nízký WCC před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Vysoké CRP před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Nízká CRP před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výtěžek
Časové okno: 30 dní

• Přispělo PET k diagnostickému výtěžku?:

  • 1 = Ano: PET vedlo k nálezu buď definitivnímu (např. potvrzenému zlatým standardem – mikrobiologií, histopatologií, intraoperačními nálezy atd.) nebo přispívajícímu, který vedl diagnózu nebo léčbu i bez potvrzení zlatým standardem. Příklady přispívajících: PET ukazuje zachycení v cévním štěpu, neexplantováno kvůli riziku, ale léčeno presumpčně; spondylodiscitida naznačená PET, biopsie bez kultivace, ale léčena presumpčně a klinicky zlepšena; PET negativní – antibiotika vysazena, pacient zůstal v dobrém stavu.
  • 0 = Ne: PET neposkytlo žádné nové informace, bylo zavádějící (tj. výsledek PET byl pozdějšími výsledky vyvrácen) nebo nebylo na základě PET podniknuto žádné opatření.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická změna v řízení
Časové okno: 30 dní

• Klinická změna v managementu: Byla klinická péče změněna ve srovnání s dokumentovaným plánem před PET? 0 = ne, 1 = ano

  • Ano: antimikrobiální terapie, procedury/zákroky (PET-navigovaná biopsie místa, nebo chirurgie/drenáž), diagnostika např. další cílené zobrazování, nebo dispozice např. přechod na paliativní péči
  • Ne: nedošlo k žádné změně plánu managementu, nebo plán byl již určen jinými daty

Příklady:

  • PET potvrdil podezřelou diagnózu, ale léčebný plán zůstal nezměněn
  • PET poskytl podpůrné důkazy, ale nebyla zdokumentována žádná explicitní úprava managementu
  • PET byl negativní a nebyly podniknuty žádné další kroky v managementu, protože existoval předem stanovený plán
30 dní
Změna v managementu antimikrobiálních látek
Časové okno: 30 dní
• Změna v délce trvání/rozsahu/terapeutickém postupu antimikrobiální léčby: tato změna nastala v důsledku PET
30 dní
Konečná diagnóza
Časové okno: 30 dní
• Konečná diagnóza: infekce = 1, neinfekční = 2, malignita = 3, nevyřešeno = 4
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Adelaide

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení