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Nützlichkeit von 18F-FDG PET/CT bei Verdacht auf Infektion im stationären Umfeld: eine retrospektive Kohortenstudie eines einzelnen Zentrums

18. Februar 2026 aktualisiert von: James Kimber, University of Adelaide

Nutzung von 18F-FDG PET/CT bei Verdacht auf Infektion im stationären Bereich: eine retrospektive Kohortenstudie eines einzelnen Zentrums

Retrospektive Kohortenstudie von stationären Patienten in einem tertiären Krankenhaus in Südaustralien, die sich einer 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung zur Abklärung von unklarem Fieber oder entzündlichem Syndrom unterzogen haben. Das Ziel ist es, den Nutzen der FDG-PET/CT bei der Untersuchung von Verdacht auf Infektion bei hospitalisierten Erwachsenen zu erforschen. Die Rate zu ermitteln, mit der FDG-PET/CT zu einer Diagnose beiträgt, und wie sich dies auf das klinische Management und die Ergebnisse auswirkt. Daraus ein tieferes Verständnis dafür zu entwickeln, bei welchen Patienten diese bildgebende Modalität maßgeblich zu den Ergebnissen beiträgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Kohortenstudie von konsekutiven erwachsenen stationären Patienten, die sich einer 18F-FDG PET/CT bei Verdacht auf Infektion oder Entzündung unterziehen, wobei infektiöse Endokarditis und auf Malignität ausgerichtete Scans ausgeschlossen werden. Prä-PET-Variablen umfassen Entzündungsmarker, mikrobiologische Ergebnisse, vorherige bildgebende Befunde und Infektionskrankheiten (ID)-Konsultation. Der Nutzen von PET/CT wird mittels eines strukturierten Konsensprozesses als diagnostisch und/oder mit einer Änderung des Managements verbunden bewertet. Zusammenhänge zwischen prä-PET-Faktoren und klinischem Nutzen werden mithilfe deskriptiver und logistischer Analysen untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
266

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Erwachsene, die zur Abklärung von unklarem Fieber, Entzündung oder Infektion für eine FDG-PET/CT überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationärer Patient im Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2023
  • Bildgebungsanfrage enthielt: infect* UND/ODER Fieber unklarer Genese OR FUO UND/ODER Fieber unklarer Ursache OR PUO UND/ODER inflammat*

Ausschlusskriterien:

  • - Ambulante PET/CT
  • Vergleichsbildgebung für etablierte diagnostizierte Infektion
  • PET/CT zur Beurteilung von Malignomen vorgesehen
  • Beurteilung von vermuteter oder bestätigter infektiöser Endokarditis
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Infektionskrankheiten-Konsultation
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Keine Infektionskrankheiten-Konsultation
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Signifikanter prä-PET-Bildgebungsbefund
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Kein signifikanter Befund in der Bildgebung vor der PET
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Hohe Blut-WCC vor der PET
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Niedrige Leukozytenzahl vor PET
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Hoher CRP-Wert vor PET
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management
Niedriges CRP vor der PET
Diagnosetest: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedizinische Bildgebung als diagnostisches Werkzeug mit Implikationen für Veränderungen im klinischen Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Ausbeute
Zeitfenster: 30 Tage

• Hat PET zur diagnostischen Ausbeute beigetragen?:

  • 1 = Ja: PET führte zu einem Befund, der entweder definitiv (z. B. durch Goldstandard bestätigt – Mikrobiologie, Histopathologie, intraoperative Befunde usw.) oder beitragend war, was die Diagnose oder Behandlung leitete, auch ohne Goldstandard-Bestätigung. Beispiele für beitragend: PET zeigt Aufnahme in Gefäßprothese, nicht explantiert aufgrund des Risikos, aber vermutlich behandelt; durch PET vorgeschlagene Vertebraldiskitis, ohne Kultur biopsiert, aber vermutlich behandelt und klinisch verbessert; PET negativ – Antibiotika abgesetzt, Patient blieb wohl.
  • 0 = Nein: PET lieferte keine neuen Informationen, war irreführend (d. h. PET-Ergebnis wurde durch spätere Ergebnisse widerlegt) oder es wurden keine Maßnahmen basierend auf PET ergriffen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Änderung des Managements
Zeitfenster: 30 Tage

• Klinische Änderung des Managements: Wurde die klinische Versorgung im Vergleich zum dokumentierten Plan vor der PET verändert? 0 = nein, 1 = ja

  • Ja: antimikrobielle Therapie, Verfahren/Eingriffe (PET-gesteuerte Biopsie der Stelle oder Operation/Drainage), Diagnostik, z.B. weitere fokussierte Bildgebung oder Disposition, z.B. Übergang zur Palliativversorgung
  • Nein: Es gab keine Änderung des Managementplans, oder der Plan war bereits durch andere Daten bestimmt

Beispiele:

  • Die PET bestätigte eine vermutete Diagnose, aber der Behandlungsplan blieb unverändert
  • Die PET lieferte unterstützende Beweise, aber es wurde keine explizite Managementanpassung dokumentiert
  • Die PET war negativ und es wurden keine weiteren Management-Schritte unternommen, da bereits ein vorheriger Plan bestand
30 Tage
Änderung im antimikrobiellen Management
Zeitfenster: 30 Tage
•Änderung der antimikrobiellen Dauer/Spektrum/therapeutischen Prozedur: diese Änderung trat als Ergebnis der PET auf
30 Tage
Abschließende Diagnose
Zeitfenster: 30 Tage
• Endgültige Diagnose: Infektion = 1, nicht-infektiös = 2, Malignität = 3, ungeklärt = 4
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Adelaide

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20340

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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