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Utilidad de la PET/TC con 18F-FDG para la sospecha de infección en el entorno hospitalario: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro

18 de febrero de 2026 actualizado por: James Kimber, University of Adelaide

Utilidad de la 18F-FDG PET/TC para la Infección Sospechosa en el Entorno Hospitalario: un Estudio de Cohorte Retrospectivo de un Solo Centro

Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes hospitalizados en un hospital terciario de Australia Meridional que se sometieron a 18F FDG-PET/CT para la investigación de fiebre indiferenciada o síndrome inflamatorio. El objetivo es investigar la utilidad de la FDG-PET/CT en la investigación de infección sospechada en adultos hospitalizados. Establecer la tasa a la que la FDG-PET/CT contribuye a un diagnóstico, y cómo esto impacta el manejo clínico y los resultados. A partir de esto, desarrollar una mayor comprensión de para qué pacientes esta modalidad de imagen contribuye significativamente a los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes adultos consecutivos hospitalizados que se sometieron a 18F-FDG PET/CT por sospecha de infección o inflamación, excluyendo endocarditis infecciosa y escáneres dirigidos a malignidad. Las variables previas a la PET incluyen marcadores inflamatorios, resultados microbiológicos, hallazgos de imágenes previas y consulta de enfermedades infecciosas (ID). La utilidad de la PET/CT se determinará como diagnóstica y/o asociada con un cambio en el manejo utilizando un proceso de consenso estructurado. Las asociaciones entre los factores previos a la PET y la utilidad clínica se explorarán mediante análisis descriptivos y logísticos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
266

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos consecutivos referidos para FDG-PET/CT para evaluación de fiebre indiferenciada, inflamación o infección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente interno en el Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2023
  • La solicitud de imagen incluía: infect* Y/O Fiebre de Origen Desconocido O FUO Y/O Pirexia de Origen Desconocido O PUO Y/O inflammat*

Criterios de exclusión:

  • - PET/CT ambulatorio
  • Imagen comparativa para infección diagnosticada establecida
  • PET/CT destinado a la evaluación de malignidad
  • Evaluación de endocarditis infecciosa presunta o confirmada
  • Edad inferior a 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Consulta de enfermedades infecciosas
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Sin consulta de enfermedades infecciosas
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Hallazgo significativo en la imagen previa a la PET
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
No se encontraron hallazgos significativos en las imágenes previas a la PET
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Recuento alto de glóbulos blancos antes de la PET
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Recuento bajo de leucocitos antes de la PET
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
CRP elevado antes de la PET
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Nivel bajo de PCR antes de la PET
Prueba de diagnóstico: 18F-FDG PET/CT
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 días

• ¿Contribuyó la PET al rendimiento diagnóstico?:

  • 1 = Sí: La PET condujo a un hallazgo definitivo (confirmado por el estándar de referencia: microbiología, histopatología, hallazgos intraoperatorios, etc.) o contribuyente, que guió el diagnóstico o el manejo incluso sin confirmación por el estándar de referencia. Ejemplos de contribuyente: PET que muestra captación en un injerto vascular, no explantado por riesgo pero tratado presuntivamente; discitis vertebral sugerida por PET, biopsiada sin cultivo, pero tratada presuntivamente y con mejoría clínica; PET negativa: antibióticos suspendidos, el paciente permaneció bien.
  • 0 = No: La PET no proporcionó información nueva, fue engañosa (es decir, el resultado de la PET fue contradicho por resultados posteriores) o no se tomó ninguna acción basada en la PET.
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio clínico en el manejo
Periodo de tiempo: 30 días

• Cambio clínico en el manejo: ¿se modificó la atención clínica en comparación con el plan documentado antes de la PET? 0 = no, 1 = sí

  • Sí: terapia antimicrobiana, procedimientos/intervenciones (biopsia del sitio guiada por PET, o cirugía/drenaje), diagnósticos p. ej. imágenes adicionales enfocadas, o disposición p. ej. transición a cuidados paliativos
  • No: no hubo cambios en el plan de manejo, o el plan ya estaba determinado por otros datos

Ejemplos:

  • La PET confirmó un diagnóstico sospechado pero el plan de tratamiento no se modificó
  • La PET proporcionó evidencia de apoyo pero no se documentó un ajuste explícito del manejo
  • La PET fue negativa y no se tomaron más pasos de manejo porque ya existía un plan previo
30 días
Cambio en el manejo antimicrobiano
Periodo de tiempo: 30 días
•Cambio en la duración/espectro/procedimiento terapéutico antimicrobiano: este cambio se produjo como resultado de la PET
30 días
Diagnóstico final
Periodo de tiempo: 30 días
• Diagnóstico final: infección = 1, no infeccioso = 2, malignidad = 3, no resuelto = 4
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Adelaide

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20340

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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