Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyys epäillyn infektion toteamisessa sairaalassa: yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: James Kimber, University of Adelaide

18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyys epäillyn infektion arvioinnissa sairaalassa: yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus eteläaustralialaisen tertiäärisairaalan potilaista, jotka suorittivat 18F FDG-PET/CT-tutkimuksen selvitettäessä erilaistamatonta kuumeilua tai tulehdusoireyhtymää. Tavoitteena on tutkia FDG-PET/CT:n hyödyllisyyttä epäillyn infektion selvittämisessä sairaalassa hoidettavilla aikuisilla. Selvittää, missä määrin FDG-PET/CT osallistuu diagnoosin tekemiseen ja miten tämä vaikuttaa kliiniseen hoitoon ja lopputuloksiin. Tästä lähtien kehittää parempaa ymmärrystä siitä, millä potilailla tämä kuvantamismenetelmä merkitsevästi vaikuttaa lopputuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä aikuispotilaista, joille on tehty 18F-FDG PET/CT-tutkimus epäillyn infektion tai tulehduksen vuoksi, pois lukien infektioendokardiitti ja syöpädiagnostiikkaan suunnatut tutkimukset. Ennen PET-tutkimusta kerätyt muuttujat sisältävät tulehdusmarkkerit, mikrobiologiset tulokset, aiemmat kuvantamislöydökset ja infektiosairauksien (ID) konsultoinnin. PET/CT-tutkimuksen hyödyllisyys arvioidaan diagnostisena ja/tai johtaneena hoitomuutokseen käyttäen strukturoitua konsensusprosessia. Ennen PET-tutkimusta kerättyjen tekijöiden ja kliinisen hyödyn välisiä yhteyksiä tutkitaan kuvailevien ja logististen analyysien avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
266

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset aikuiset, joille on tehty FDG-PET/CT-tutkimus erilaistamattoman kuumeen, tulehduksen tai infektion arvioimiseksi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas Royal Adelaide Hospitalin sairaalahoidossa
  • FDG-PET/CT 1. tammikuuta 2022 - 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana
  • Kuvantamispyynnössä kysely sisälsi: infect* JA/TAI Tuntemattoman alkuperän kuume TAI FUO JA/TAI Tuntemattoman alkuperän kuume TAI PUO JA/TAI inflammat*

Poissulkemiskriteerit:

  • - Avohoidossa tehty PET/CT
  • Vertailukuvantaminen vakiintuneeseen infektiotautidiagnoosiin
  • PET/CT, joka on tarkoitettu pahanlaatuisen kasvaimen arviointiin
  • Oletetun tai vahvistetun infektiivisen endokardiitin arviointi
  • Ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Infektiosairauksien konsultaatio
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Ei tartuntatautien konsultaatiota
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Merkittävä PET-kuvauksen esilöydös
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Ei merkittäviä ennen-PET-kuvauslöydöksiä
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Korkea veren valkosolujen määrä ennen PET-tutkimusta
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Matala WCC ennen PET-tutkimusta
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Korkea CRP ennen PET-tutkimusta
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
Matala CRP ennen PET-kuvausta
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen saanto
Aikaikkuna: 30 päivää

• Auttoiko PET diagnoosien löytämisessä?:

  • 1 = Kyllä: PET johti löydökseen, joka oli joko lopullinen (esim. kultastandardin vahvistama: mikrobiologia, histopatologia, leikkauslöydökset jne.) tai osallistava, joka ohjasi diagnoosia tai hoitoa ilman kultastandardivahvistusta. Esimerkkejä osallistavista löydöksistä: PET osoitti verisuonikuljetuksen kertymisen, ei poistettu riskin vuoksi, mutta oletusarvoisesti hoidettu. Selkärangan levyttulehdus PET:n ehdotuksena, biopsioitu ilman viljelyä, mutta oletusarvoisesti hoidettu ja kliinisesti parantunut. PET negatiivinen - antibiootit lopetettu, potilas pysyi hyvinä.
  • 0 = Ei: PET ei tuottanut uutta tietoa, oli harhaanjohtava (eli PET-tuloksen myöhemmät tulokset kumoivat) tai PET:lle ei ryhdytty toimenpiteisiin.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoitomuutoksen toteutus
Aikaikkuna: 30 päivää

• Kliininen hallinnan muutos: muuttuiko kliininen hoito dokumentoituun suunnitelmaan verrattuna ennen PET-tutkimusta? 0 = ei, 1 = kyllä

  • Kyllä: antimikrobinen hoito, toimenpiteet/interventiot (PET-ohjattu kohdebiopsia tai leikkaus/poisto), diagnostiset toimenpiteet, esim. lisäkohteistettu kuvantaminen tai hoitotapa, esim. palliatiivisen hoidon siirtyminen
  • Ei: hallintasuunnitelmaa ei muutettu tai suunnitelma oli jo määritetty muiden tietojen perusteella

Esimerkkejä:

  • PET vahvisti epäillyn diagnoosin, mutta hoitosuunnitelmaa ei muutettu
  • PET tarjosi tukevia todisteita, mutta nimenomaista hallinnan säätöä ei dokumentoitu
  • PET oli negatiivinen, eikä muita hallinnan vaiheita tehty, koska oli olemassa ennalta olemassa oleva suunnitelma
30 päivää
Muutos antimikrobisessa hoidossa
Aikaikkuna: 30 päivää
•Antibioottikuuriin/spektrin/hoidon menettelytapaan tehty muutos: tämä muutos johtui PET-tutkimuksesta
30 päivää
Lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: 30 päivää
• Lopullinen diagnoosi: infektio = 1, ei-infektiivinen = 2, maligniteetti = 3, ratkaisematon = 4
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Adelaide

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia