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Utilidade da PET/TC com 18F-FDG para Suspeita de Infeção em Ambiente Hospitalar: um Estudo de Coorte Retrospectivo de um Único Centro

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: James Kimber, University of Adelaide

Utilidade do 18F-FDG PET/CT para Suspeita de Infeção em Ambiente Hospitalar: Um Estudo de Coorte Retrospetivo de um Único Centro

Estudo de coorte retrospectivo de doentes internados num hospital terciário do Sul da Austrália que realizaram 18F FDG-PET/CT para investigação de febre indiferenciada ou síndrome inflamatória. O objetivo é investigar a utilidade da FDG-PET/CT na investigação de suspeita de infeção em adultos hospitalizados. Estabelecer a taxa à qual a FDG-PET/CT contribui para um diagnóstico, e como isto impacta a gestão clínica e os resultados. A partir disto, desenvolver uma compreensão mais aprofundada de para quais doentes esta modalidade de imagem contribui significativamente para os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo de coorte retrospectivo de doentes adultos consecutivos internados submetidos a PET/CT com 18F-FDG para suspeita de infeção ou inflamação, excluindo endocardite infeciosa e exames direcionados para malignidade. As variáveis pré-PET incluem marcadores inflamatórios, resultados microbiológicos, achados de imagem anteriores e consulta de doenças infeciosas (DI). A utilidade do PET/CT será adjudicada como diagnóstica e/ou associada a uma alteração na gestão utilizando um processo de consenso estruturado. As associações entre fatores pré-PET e utilidade clínica serão exploradas usando análises descritivas e logísticas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
266

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos consecutivos encaminhados para FDG-PET/CT para avaliação de febre indiferenciada, inflamação ou infeção.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente internado no Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT entre 1 de janeiro de 2022 - 31 de dezembro de 2023
  • Pedido de imagem incluía: infect* E/OU Febre de Origem Desconhecida OU FUO E/OU Pirexia de Origem Desconhecida OU PUO E/OU inflammat*

Critérios de Exclusão:

  • - PET/CT ambulatorial
  • Imagem de comparação para infeção diagnosticada estabelecida
  • PET/CT destinado à avaliação de malignidade
  • Avaliação de endocardite infeciosa presumida ou confirmada
  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Consulta de doenças infecciosas
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Sem consulta de doenças infecciosas
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Achado de imagem significativo pré-PET
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Nenhum achado significativo de imagem pré-PET
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
WCC sanguínea elevada antes do PET
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Baixa contagem de leucócitos antes da PET
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
CRP elevado antes da PET
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
CRP baixo antes da PET
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento diagnóstico
Prazo: 30 dias

• Contribuiu a PET para o rendimento diagnóstico?:

  • 1 = Sim: A PET levou a uma descoberta definitiva, por exemplo, confirmada pelo padrão-ouro (microbiologia, histopatologia, achados intraoperatórios, etc.) ou contributiva, que orientou o diagnóstico ou a gestão, mesmo sem confirmação pelo padrão-ouro. Exemplos de contributiva: A PET mostra captação no enxerto vascular, não explantado devido ao risco, mas tratado presumivelmente Discite vertebral sugerida pela PET, biopsiada sem cultura, mas tratada presumivelmente e com melhoria clínica PET negativa - antibióticos interrompidos, o paciente permaneceu bem
  • 0 = Não: A PET não forneceu nenhuma informação nova, foi enganadora (ou seja, o resultado da PET foi contradito por resultados posteriores) ou não foi tomada nenhuma ação com base na PET
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração clínica na gestão
Prazo: 30 dias

• Alteração clínica na gestão: o cuidado clínico foi alterado em comparação com o plano documentado antes da PET? 0 = não, 1 = sim

  • Sim: terapia antimicrobiana, procedimentos/intervenções (biópsia do local guiada por PET, ou cirurgia/drenagem), diagnósticos, por exemplo, imagem adicional focada, ou disposição, por exemplo, transição para cuidados paliativos
  • Não: não houve alteração ao plano de gestão, ou o plano já estava determinado por outros dados

Exemplos:

  • A PET confirmou um diagnóstico suspeito, mas o plano de tratamento permaneceu inalterado
  • A PET forneceu evidências de suporte, mas não foi documentado nenhum ajuste explícito na gestão
  • A PET foi negativa e não foram tomadas mais medidas de gestão porque já existia um plano prévio
30 dias
Alteração na gestão antimicrobiana
Prazo: 30 dias
• Alteração na duração/espetro/procedimento terapêutico antimicrobiano: esta alteração ocorreu como resultado da PET
30 dias
Diagnóstico final
Prazo: 30 dias
• Diagnóstico final: infeção = 1, não infecioso = 2, neoplasia maligna = 3, não resolvido = 4
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Adelaide

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20340

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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