Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność 18F-FDG PET/CT w podejrzeniu zakażenia w warunkach szpitalnych: retrospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: James Kimber, University of Adelaide

Przydatność 18F-FDG PET/CT w przypadku podejrzenia zakażenia w warunkach szpitalnych: retrospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku

Retrospektywne badanie kohortowe pacjentów hospitalizowanych w szpitalu trzeciego stopnia w Australii Południowej, którzy przeszli badanie 18F FDG-PET/CT w celu zbadania niewyjaśnionej gorączki lub zespołu zapalnego. Celem jest zbadanie przydatności FDG-PET/CT w diagnostyce podejrzewanej infekcji u hospitalizowanych dorosłych. Ustalenie, w jakim stopniu FDG-PET/CT przyczynia się do postawienia diagnozy oraz jak wpływa to na postępowanie kliniczne i wyniki leczenia. Na tej podstawie dalsze zrozumienie, u których pacjentów ta metoda obrazowania znacząco przyczynia się do wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kohortowe obejmujące kolejnych dorosłych pacjentów hospitalizowanych poddawanych 18F-FDG PET/CT z powodu podejrzenia infekcji lub stanu zapalnego, z wyłączeniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia i badań ukierunkowanych na nowotwory. Zmienne przed badaniem PET obejmują markery stanu zapalnego, wyniki mikrobiologiczne, wcześniejsze wyniki obrazowania oraz konsultację z chorobami zakaźnymi (ID). Przydatność PET/CT będzie oceniana jako diagnostyczna i/lub związana ze zmianą postępowania za pomocą ustrukturyzowanego procesu konsensusu. Zależności między czynnikami przed badaniem PET a przydatnością kliniczną będą badane przy użyciu analiz opisowych i logistycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci skierowani kolejno na badanie FDG-PET/CT w celu oceny gorączki o nieznanej przyczynie, stanu zapalnego lub zakażenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent hospitalizowany w Royal Adelaide Hospital
  • Badanie FDG-PET/CT wykonane między 1 stycznia 2022 a 31 grudnia 2023
  • Zapytanie o obrazowanie zawierało: infect* ORAZ/LUB Gorączka o nieznanej przyczynie LUB FUO ORAZ/LUB Gorączka o nieznanej etiologii LUB PUO ORAZ/LUB inflammat*

Kryteria wyłączenia:

  • - Badanie PET/CT u pacjenta ambulatoryjnego
  • Badanie obrazowe porównawcze dla już zdiagnozowanej infekcji
  • PET/CT przeznaczone do oceny nowotworu złośliwego
  • Ocena podejrzenia lub potwierdzonego zapalenia wsierdzia
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Konsultacja w zakresie chorób zakaźnych
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Brak konsultacji w zakresie chorób zakaźnych
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Istotne stwierdzenie w obrazowaniu przed-PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Brak istotnych wyników obrazowania przed badaniem PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Wysoki poziom leukocytów przed badaniem PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Niski WCC przed PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Wysokie CRP przed PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Niskie CRP przed badaniem PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni

• Czy PET przyczynił się do zwiększenia wydajności diagnostycznej?:

  • 1 = Tak: PET doprowadził do odkrycia, które było albo definitywne (np. potwierdzone złotym standardem – mikrobiologia, histopatologia, dane śródoperacyjne itp.) albo pomocnicze, co ukierunkowało diagnozę lub postępowanie nawet bez potwierdzenia złotym standardem. Przykłady pomocnicze: PET wykazujący wychwyt w przeszczepie naczyniowym, nieusuniętym z powodu ryzyka, ale leczonym domniemanie; zapalenie krążka międzykręgowego sugerowane przez PET, biopsja bez posiewu, ale leczona domniemanie i kliniczna poprawa; PET ujemny – antybiotyki odstawione, pacjent pozostał w dobrym stanie.
  • 0 = Nie: PET nie dostarczył nowych informacji, był wprowadzający w błąd (tj. wynik PET został później obalony przez inne wyniki) lub nie podjęto żadnych działań w oparciu o PET.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna zmiana w postępowaniu
Ramy czasowe: 30 dni

• Zmiana kliniczna w postępowaniu: czy opieka kliniczna została zmieniona w porównaniu z udokumentowanym planem przed badaniem PET? 0 = nie, 1 = tak

  • Tak: terapia przeciwdrobnoustrojowa, procedury/interwencje (biopsja miejsca pod kontrolą PET lub operacja/drenaż), diagnostyka np. dalsze ukierunkowane obrazowanie lub postępowanie np. przejście na opiekę paliatywną
  • Nie: nie wprowadzono zmian w planie postępowania lub plan był już ustalony na podstawie innych danych

Przykłady:

  • PET potwierdził podejrzewaną diagnozę, ale plan leczenia pozostał niezmieniony
  • PET dostarczył wspierających dowodów, ale nie udokumentowano wyraźnej modyfikacji postępowania
  • Wynik PET był negatywny i nie podjęto dalszych kroków w postępowaniu, ponieważ istniał wcześniejszy plan
30 dni
Zmiana w zarządzaniu antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 30 dni
•Zmiana czasu trwania/spektru/procedury terapeutycznej leku przeciwdrobnoustrojowego: ta zmiana nastąpiła w wyniku PET
30 dni
Ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: 30 dni
• Ostateczna diagnoza: infekcja = 1, niezakaźna = 2, nowotwór = 3, nierozstrzygnięta = 4
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Adelaide

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami