Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af 18F-FDG PET/CT for mistænkt infektion i hospitalsindstillingen: en retrospektiv kohortestudie fra et enkelt center

18. februar 2026 opdateret af: James Kimber, University of Adelaide

Nytten af 18F-FDG PET/CT ved mistanke om infektion i indlæggelsessammenhæng: et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie

Retrospektiv kohortestudie af indlagte patienter på et sydaustralsk tredjegradshospital, der gennemgik 18F FDG-PET/CT til undersøgelse af udifferentieret feber eller inflammatorisk syndrom. Målet er at undersøge nytten af FDG-PET/CT i undersøgelsen af mistænkt infektion hos indlagte voksne. At fastslå den hastighed, hvormed FDG-PET/CT bidrager til en diagnose, og hvordan dette påvirker klinisk behandling og resultater. Ud fra dette at udvikle en yderligere forståelse af, for hvilke patienter denne billedmodalitet bidrager meningsfuldt til resultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv kohortestudie af konsekutive voksne indlagte patienter, der gennemgår 18F-FDG PET/CT for mistanke om infektion eller inflammation, med udelukkelse af infektiv endokarditis og skanninger rettet mod malignitet. Pre-PET-variabler inkluderer inflammatoriske markører, mikrobiologiske resultater, tidligere billeddannelsesfund og konsultation med infektionssygdomme (ID). PET/CT's nytteværdi vil blive vurderet som diagnostisk og/eller forbundet med en ændring i behandlingen ved hjælp af en struktureret konsensusproces. Sammenhænge mellem pre-PET-faktorer og klinisk nytteværdi vil blive undersøgt ved hjælp af beskrivende og logistiske analyser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne henvist til FDG-PET/CT til evaluering af udifferentieret feber, inflammation eller infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt patient på Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT mellem 1. januar 2022 - 31. december 2023
  • Billedanmodningsforespørgsel inkluderede: infekt* OG/ELLER Feber af Ukendt Oprindelse ELLER FUO OG/ELLER Pyreksi af Ukendt Oprindelse ELLER PUO OG/ELLER inflammat*

Eksklusionskriterier:

  • - Ambulant PET/CT
  • Sammenlignende billeddiagnostik for etableret diagnosticeret infektion
  • PET/CT beregnet til evaluering af malignitet
  • Evaluering af formodet eller bekræftet infektiv endokarditis
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Konsultation om infektionssygdomme
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Ingen konsultation for smitsomme sygdomme
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Signifikant fund ved præ-PET billeddannelse
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Ingen signifikant præ-PET billeddannende fund
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Højt blod WCC før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Lavt WCC før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Højt CRP før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Lav CRP før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 30 dage

• Bidrog PET til diagnostisk udbytte?:

  • 1 = Ja: PET førte til en enten definitiv fund (f.eks. bekræftet ved gylden standard (mikrobiologi, histopatologi, intraoperative fund osv.)) eller bidragende fund, som styrede diagnose eller behandling, selv uden gylden standard bekræftelse. Eksempler på bidragende: PET viste optag i vaskulær graft, ikke eksplanteret pga. risiko, men formodet behandlet Vertebral discitis foreslået af PET, biopteret uden dyrkning, men formodet behandlet og klinisk forbedret PET negativ - antibiotika stoppet, patient forblev rask
  • 0 = Nej: PET gav ingen ny information, var vildledende (dvs. PET-resultat modsagt af senere resultater), eller ingen handling blev foretaget baseret på PET
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ændring i behandling
Tidsramme: 30 dage

• Klinisk ændring i behandling: blev klinisk pleje ændret i forhold til den dokumenterede plan før PET? 0 = nej, 1 = ja

  • Ja: antimikrobiel terapi, procedurer/interventioner (PET-vejledt stedbiopsi eller kirurgi/dræning), diagnostik f.eks. yderligere fokuseret billeddannelse, eller disposition f.eks. palliativ plejeovergang
  • Nej: der var ingen ændring i behandlingsplanen, eller planen var allerede fastlagt af andre data

Eksempler:

  • PET bekræftede en mistænkt diagnose, men behandlingsplanen var uændret
  • PET leverede støttende beviser, men ingen eksplicit behandlingsjustering var dokumenteret
  • PET var negativ, og ingen yderligere behandlingstrin blev taget, fordi der var en forudgående plan
30 dage
Ændring i antimikrobiel behandling
Tidsramme: 30 dage
• Ændring i antimikrobiel varighed/spektrum/terapeutisk procedure: denne ændring opstod som følge af PET
30 dage
Endelig diagnose
Tidsramme: 30 dage
• Endelig diagnose: infektion = 1, ikke-infektiøs = 2, malignitet = 3, uafklaret = 4
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Adelaide

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger