Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nápoje na bázi zázvoru na zánět, oxidační stres a endoteliální funkci

2. března 2026 aktualizováno: Javier Marhuenda

Studium účinku funkčního nápoje na bázi zázvoru na markery zánětu, oxidačního stresu a endoteliálního poškození.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie navržená a provedená k vyhodnocení účinku denní konzumace zázvoru na parametry související se zánětem, oxidačním stresem a endoteliálním poškozením u dospělých s nadměrným množstvím tuku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Délka studie bude 60 dní, během kterých bude vyšetřovaný přípravek nebo placebo konzumován denně podle přidělené intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni do různých skupin studie podle dvojitě zaslepeného designu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Telefonní číslo: +34968278800

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Javier Marhuenda Hernández
  • Telefonní číslo: +34 968 278 618
  • E-mail: jmarhuenda@ucam.edu

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko
        • Nábor
        • UCAM
        • Kontakt:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Telefonní číslo: 968 27 88 00
          • E-mail: info@ucam.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženští účastníci.
  • Věk mezi 23 a 65 lety.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Absence diagnostikovaných chronických onemocnění.
  • Pravidelně nepodstupují farmakologickou léčbu ani dietní doplňky.
  • Schopnost porozumět postupům studie a ochota dodržovat požadavky studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost akutních nebo chronických onemocnění neuvedených v kritériích pro zařazení.
  • Probíhající chronická farmakologická léčba nebo aktivní užívání dietních doplňků.
  • Závažná operace v předchozích třech měsících.
  • Aktivní kuřáci nebo nedávní bývalí kuřáci (méně než šest měsíců od ukončení).
  • Historie klinicky významných potravinových alergií nebo poruch příjmu potravy.
  • Současná účast v jiné klinické studii nebo výzkumu.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Dodržování aktivní redukční diety.
  • Posouzení vyšetřovatele o nevhodnosti pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nápoj obohacený zázvorem
Denní konzumace funkčního produktu obohaceného o zázvor po dobu 60 dnů.
Doplněk stravy: Funkční nápoj obohacený zázvorem
Funkční nápoj obohacený zázvorem
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Placebo nápoj vzhledově odpovídající intervenci po dobu 60 dnů
Doplněk stravy: Kontrolní nápoj bez zázvoru
Kontrolní nápoj bez zázvoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin interleukinu-1 beta (IL-1β) v séru
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hladinách sérového IL-1β
Den 1 a Den 60
Změna hladin interleukinu-6 (IL-6) v séru
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách sérového IL-6
Den 1 a Den 60
Změna hladiny homocysteinu v plazmě
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách homocysteinu
Den 1 a Den 60
Změna koncentrací plazmatického fibrinogenu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v koncentracích fibrinogenu
Den 1 a Den 60
Aterogenní index
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v aterogenním indexu. Rozdíly v Aterogenním indexu plazmy (AIP), vypočteném jako log (triglyceridy/HDL-cholesterol), budou vyhodnoceny mezi intervenční a kontrolní skupinou. Dále budou v rámci každé skupiny hodnoceny změny AIP před a po intervenci.
Den 1 a Den 60

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v celkové hladině cholesterolu (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách LDL-cholesterolu (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna HDL-cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hladinách HDL-cholesterolu (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna triglyceridů
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách triglyceridů (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hladinách plazmatické glukózy nalačno (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v tělesné hmotnosti (kg)
Den 1 a Den 60
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a Den 60
BMI bude vypočítáno z naměřené hmotnosti a výšky pomocí vzorce hmotnost (kg) / výška² (m²).
Den 1 a Den 60
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hmotnosti tuku (%)
Den 1 a Den 60
Změna svalové hmoty
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v netukové hmotě (%)
Den 1 a Den 60
Změna krevního tlaku
Časové okno: Den 1 a Den 60
Měřeno jako změny systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Den 1 a Den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Javier Marhuenda

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CE022406

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení