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Wirkung eines Getränks auf Ingwerbasis auf Entzündungen, oxidativen Stress und Endothelfunktion

2. März 2026 aktualisiert von: Javier Marhuenda

Studie zur Wirkung eines funktionellen Getränks auf Ingwerbasis auf Marker für Entzündungen, oxidativen Stress und Endothelschäden.

Randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte klinische Studie, die konzipiert und durchgeführt wurde, um die Wirkung des täglichen Konsums von Ingwer auf Parameter im Zusammenhang mit Entzündungen, oxidativem Stress und Endothelschäden bei Erwachsenen mit überschüssigem Körperfett zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Dauer der Studie beträgt 60 Tage, während denen das Prüfpräparat oder Placebo täglich gemäß der zugewiesenen Intervention eingenommen wird. Die Teilnehmer werden nach einem doppelblinden Design zufällig den verschiedenen Studiengruppen zugeteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Telefonnummer: +34968278800

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Rekrutierung
        • UCAM
        • Kontakt:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Telefonnummer: 968 27 88 00
          • E-Mail: info@ucam.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer.
  • Alter zwischen 23 und 65 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Fehlen diagnostizierter chronischer Erkrankungen.
  • Keine regelmäßige medikamentöse Behandlung oder Nahrungsergänzung.
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und Bereitschaft, die Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein akuter oder chronischer Erkrankungen, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben sind.
  • Laufende chronische medikamentöse Behandlung oder aktive Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Größere Operation innerhalb der letzten drei Monate.
  • Aktuelle Raucher oder kürzlich ehemalige Raucher (weniger als sechs Monate seit der Raucherentwöhnung).
  • Anamnese klinisch relevanter Nahrungsmittelallergien oder Essstörungen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsuntersuchung.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Aktive Gewichtsreduktionsdiät.
  • Einschätzung des Prüfers zur Ungeeignetheit für die Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ginger-supplemented beverage
Täglicher Verzehr des mit Ingwer angereicherten funktionellen Produkts über 60 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Funktionelles Getränk angereichert mit Ingwer
Funktionelles Getränk angereichert mit Ingwer
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Placebo-Getränk, das im Aussehen der Intervention für 60 Tage entspricht
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollgetränk ohne Ingwer
Kontrollgetränk ohne Ingwer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Interleukin-1-beta-(IL-1β)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede in den Serum-IL-1β-Spiegeln
Tag 1 und Tag 60
Änderung der Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede in den Serum-IL-6-Spiegeln
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Plasma-Homocysteinspiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei Homocysteinspiegeln
Tag 1 und Tag 60
Änderung der Plasmakonzentrationen von Fibrinogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Auswertung der Unterschiede in Fibrinogenkonzentrationen
Tag 1 und Tag 60
Atherogener Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede im atherogenen Index. Unterschiede im Atherogenen Index des Plasmas (AIP), berechnet als log (Triglyceride/HDL-Cholesterin), werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe ausgewertet. Zusätzlich werden Veränderungen des AIP vor und nach der Intervention innerhalb jeder Gruppe bewertet.
Tag 1 und Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei den Gesamtcholesterinwerten (mg/dL)
Tag 1 und Tag 60
Änderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei LDL-Cholesterin (mg/dL)-Spiegeln
Tag 1 und Tag 60
Änderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung von Unterschieden im HDL-Cholesterin (mg/dL)-Spiegel
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei den Triglyceridwerten (mg/dL)
Tag 1 und Tag 60
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Auswertung der Unterschiede bei den Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dL) Werten
Tag 1 und Tag 60
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede im Körpergewicht (kg)
Tag 1 und Tag 60
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Der BMI wird aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Körpergröße nach der Formel Gewicht (kg) / Größe² (m²) berechnet.
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung von Unterschieden in der Fettmasse (%)
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung von Unterschieden in der fettfreien Masse (%)
Tag 1 und Tag 60
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Gemessen als Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Tag 1 und Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Javier Marhuenda

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CE022406

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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