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Efecto de una Bebida a Base de Jengibre sobre la Inflamación, el Estrés Oxidativo y la Función Endotelial

2 de marzo de 2026 actualizado por: Javier Marhuenda

Estudio del efecto de una bebida funcional a base de jengibre sobre los marcadores de inflamación, estrés oxidativo y daño endotelial.

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo diseñado y realizado para evaluar el efecto del consumo diario de jengibre en parámetros relacionados con la inflamación, el estrés oxidativo y el daño endotelial en adultos con exceso de adiposidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La duración del estudio será de 60 días, durante los cuales el producto en investigación o el placebo se consumirán diariamente según la intervención asignada. Los participantes serán asignados aleatoriamente a los diferentes grupos de estudio siguiendo un diseño doble ciego.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Número de teléfono: +34968278800

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Javier Marhuenda Hernández
  • Número de teléfono: +34 968 278 618
  • Correo electrónico: jmarhuenda@ucam.edu

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España
        • Reclutamiento
        • UCAM
        • Contacto:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Número de teléfono: 968 27 88 00
          • Correo electrónico: info@ucam.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de ambos sexos.
  • Edad entre 23 y 65 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) > 27,5 kg/m².
  • Ausencia de enfermedades crónicas diagnosticadas.
  • No recibir tratamiento farmacológico o suplementación dietética de forma regular.
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y disposición para cumplir con los requisitos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades agudas o crónicas no especificadas en los criterios de inclusión.
  • Tratamiento farmacológico crónico en curso o uso activo de suplementos dietéticos.
  • Cirugía mayor en los tres meses anteriores.
  • Fumadores actuales o exfumadores recientes (menos de seis meses desde el cese).
  • Antecedentes de alergias alimentarias clínicamente relevantes o trastornos alimentarios.
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico o estudio de investigación.
  • Embarazo o lactancia.
  • Seguimiento de una dieta activa para perder peso.
  • Criterio del investigador de no idoneidad para la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Bebida enriquecida con jengibre
Consumo diario del producto funcional enriquecido con jengibre durante 60 días.
Suplemento dietético: Bebida funcional enriquecida con jengibre
Bebida funcional enriquecida con jengibre
Comparador de placebos: Bebida placebo
Bebida placebo con apariencia similar a la intervención durante 60 días
Suplemento dietético: Bebida de control sin jengibre
Bebida de control sin jengibre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de interleucina-1 beta (IL-1β) sérica
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles séricos de IL-1β
Día 1 y Día 60
Cambio en los niveles séricos de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles séricos de IL-6
Día 1 y Día 60
Cambio en los niveles plasmáticos de homocisteína
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles de homocisteína
Día 1 y Día 60
Cambio en las concentraciones de fibrinógeno plasmático
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en las concentraciones de fibrinógeno
Día 1 y Día 60
Índice aterogénico
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en el índice aterogénico. Se evaluarán las diferencias en el Índice Aterogénico del Plasma (IAP), calculado como log (triglicéridos/colesterol HDL), entre los grupos de intervención y control. Además, se evaluarán los cambios pre-post en el IAP dentro de cada grupo.
Día 1 y Día 60

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles de colesterol total (mg/dL)
Día 1 y Día 60
Cambio en colesterol LDL
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles de colesterol LDL (mg/dL)
Día 1 y Día 60
Cambio en colesterol HDL
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles de colesterol HDL (mg/dL)
Día 1 y Día 60
Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles de triglicéridos (mg/dL)
Día 1 y Día 60
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (mg/dL)
Día 1 y Día 60
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en el peso corporal (kg)
Día 1 y Día 60
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
El IMC se calculará a partir del peso y la altura medidos utilizando la fórmula peso (kg) / altura² (m²).
Día 1 y Día 60
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de diferencias en la masa grasa (%)
Día 1 y Día 60
Cambio en masa magra
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Evaluación de las diferencias en la masa magra (%)
Día 1 y Día 60
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
Medido como cambios en la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Día 1 y Día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Javier Marhuenda

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CE022406

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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