Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju na bazie imbiru na stan zapalny, stres oksydacyjny i funkcję śródbłonka

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Javier Marhuenda

Badanie wpływu funkcjonalnego napoju na bazie imbiru na markery stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i uszkodzenia śródbłonka.

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zaprojektowane i przeprowadzone w celu oceny wpływu codziennego spożycia imbiru na parametry związane ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i uszkodzeniem śródbłonka u dorosłych z nadmierną adipozą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czas trwania badania wyniesie 60 dni, podczas których badany produkt lub placebo będą przyjmowane codziennie zgodnie z przydzieloną interwencją. Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych ramion badania zgodnie z podwójnie ślepą próbą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Numer telefonu: +34968278800

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Javier Marhuenda Hernández
  • Numer telefonu: +34 968 278 618
  • E-mail: jmarhuenda@ucam.edu

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • UCAM
        • Kontakt:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Numer telefonu: 968 27 88 00
          • E-mail: info@ucam.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej.
  • Wiek od 23 do 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Brak zdiagnozowanych chorób przewlekłych.
  • Nieprzyjmowanie leczenia farmakologicznego ani suplementacji diety na stałe.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i gotowość do przestrzegania wymagań badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność chorób ostrych lub przewlekłych nieuwzględnionych w kryteriach włączenia.
  • Trwające przewlekłe leczenie farmakologiczne lub aktywne stosowanie suplementów diety.
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Obecni palacze lub osoby, które niedawno rzuciły palenie (mniej niż sześć miesięcy od zaprzestania).
  • Historia klinicznie istotnych alergii pokarmowych lub zaburzeń odżywiania.
  • Równoległy udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Stosowanie aktywnej diety odchudzającej.
  • Ocena badacza o braku przydatności do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Napój wzbogacony imbirem
Codzienne spożywanie produktu funkcjonalnego wzbogaconego imbirem przez 60 dni.
Suplement diety: Funkcjonalny napój wzbogacony imbirem
Funkcjonalny napój wzbogacony imbirem
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo dopasowany wyglądem do interwencji przez 60 dni
Suplement diety: Napoje kontrolne bez imbiru
Napój kontrolny bez imbiru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny-1 beta (IL-1β) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach IL-1β w surowicy
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach IL-6 w surowicy
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana poziomu homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach homocysteiny
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężeń fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w stężeniach fibrynogenu
Dzień 1 i Dzień 60
Aterogenność
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w indeksie miażdżycowym. Różnice w miażdżycowym indeksie osocza (AIP), obliczanym jako log (trójglicerydy/HDL-cholesterol), będą oceniane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Dodatkowo, zmiany AIP przed i po interwencji będą oceniane w obrębie każdej grupy.
Dzień 1 i Dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach całkowitego cholesterolu (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach cholesterolu LDL (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomie cholesterolu HDL (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach trójglicerydów (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach glukozy w osoczu na czczo (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w masie ciała (kg)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
BMI zostanie obliczone na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu, korzystając ze wzoru masa (kg) / wzrost² (m²).
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w masie tłuszczowej (%)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w beztłuszczowej masie ciała (%)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Mierzone jako zmiany w ciśnieniu skurczowym i rozkurczowym (mmHg)
Dzień 1 i Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Javier Marhuenda

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE022406

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami