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Effetto di una Bevanda a Base di Zenzero su Infiammazione, Stress Ossidativo e Funzione Endoteliale

2 marzo 2026 aggiornato da: Javier Marhuenda

Studio dell'Effetto di una Bevanda Funzionale a Base di Zenzero sui Marcatori di Infiammazione, Stress Ossidativo e Danno Endoteliale.

Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, in parallelo, controllato con placebo, progettato e condotto per valutare l'effetto del consumo giornaliero di zenzero su parametri correlati all'infiammazione, allo stress ossidativo e al danno endoteliale in adulti con eccesso di adiposità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La durata dello studio sarà di 60 giorni, durante i quali il prodotto in sperimentazione o il placebo verrà consumato quotidianamente secondo l'intervento assegnato.
I partecipanti saranno assegnati casualmente ai diversi bracci dello studio seguendo un disegno in doppio cieco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Numero di telefono: +34968278800

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Javier Marhuenda Hernández
  • Numero di telefono: +34 968 278 618
  • Email: jmarhuenda@ucam.edu

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna
        • Reclutamento
        • UCAM
        • Contatto:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Numero di telefono: 968 27 88 00
          • Email: info@ucam.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile e femminile.
  • Età compresa tra 23 e 65 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Assenza di malattie croniche diagnosticate.
  • Non in trattamento farmacologico o integrazione alimentare regolare.
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e disponibilità a rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie acute o croniche non specificate nei criteri di inclusione.
  • Trattamento farmacologico cronico in corso o uso attivo di integratori alimentari.
  • Intervento chirurgico maggiore nei tre mesi precedenti.
  • Fumatori attuali o ex fumatori recenti (meno di sei mesi dall'interruzione).
  • Storia di allergie alimentari clinicamente rilevanti o disturbi alimentari.
  • Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico o di ricerca.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Seguire una dieta attiva per la perdita di peso.
  • Giudizio dell'investigatore di inidoneità alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Bevanda integrata con zenzero
Consumo giornaliero del prodotto funzionale arricchito con zenzero per 60 giorni.
Integratore alimentare: Bevanda funzionale arricchita con zenzero
Bevanda funzionale arricchita con zenzero
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Bevanda placebo corrispondente nell'aspetto all'intervento per 60 giorni
Integratore alimentare: Bevanda di controllo senza zenzero
Bevanda di controllo senza zenzero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli sierici di IL-1β
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione dei livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli sierici di IL-6
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione dei livelli plasmatici di omocisteina
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di omocisteina
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di fibrinogeno
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nelle concentrazioni di fibrinogeno
Giorno 1 e Giorno 60
Indice aterogenico
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nell'indice aterogenico. Le differenze nell'Indice Aterogenico del Plasma (IAP), calcolato come log (trigliceridi/colesterolo HDL), saranno valutate tra i gruppi di intervento e di controllo. Inoltre, saranno valutati i cambiamenti pre-post dell'IAP all'interno di ciascun gruppo.
Giorno 1 e Giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di colesterolo totale (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di colesterolo LDL (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di colesterolo HDL (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di trigliceridi (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di glucosio plasmatico a digiuno (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nel peso corporeo (kg)
Giorno 1 e Giorno 60
Cambiamento dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Il BMI sarà calcolato dal peso e dall'altezza misurati utilizzando la formula peso (kg) / altezza² (m²).
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nella massa grassa (%)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nella massa magra (%)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Misurato come cambiamenti della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Giorno 1 e Giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Javier Marhuenda

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CE022406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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