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Efeito de uma Bebida à Base de Gengibre na Inflamação, Stresse Oxidativo e Função Endotelial

2 de março de 2026 atualizado por: Javier Marhuenda

Estudo do Efeito de uma Bebida Funcional à Base de Gengibre nos Marcadores de Inflamação, Stresse Oxidativo e Dano Endotelial.

Ensaio clínico randomizado, duplamente cego, paralelo, controlado por placebo, concebido e conduzido para avaliar o efeito do consumo diário de gengibre em parâmetros relacionados com inflamação, stress oxidativo e dano endotelial em adultos com adiposidade excessiva.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A duração do estudo será de 60 dias, durante os quais o produto de investigação ou placebo será consumido diariamente de acordo com a intervenção atribuída. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelos diferentes braços do estudo, seguindo um desenho duplo-cego.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Número de telefone: +34968278800

Estude backup de contato

  • Nome: Javier Marhuenda Hernández
  • Número de telefone: +34 968 278 618
  • E-mail: jmarhuenda@ucam.edu

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha
        • Recrutamento
        • UCAM
        • Contato:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Número de telefone: 968 27 88 00
          • E-mail: info@ucam.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do sexo masculino e feminino.
  • Idade entre 23 e 65 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) > 27,5 kg/m².
  • Ausência de doenças crónicas diagnosticadas.
  • Não estar a receber tratamento farmacológico ou suplementação alimentar de forma regular.
  • Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e disponibilidade para cumprir os requisitos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doenças agudas ou crónicas não especificadas nos critérios de inclusão.
  • Tratamento farmacológico crónico em curso ou uso ativo de suplementos alimentares.
  • Cirurgia maior nos últimos três meses.
  • Fumadores atuais ou ex-fumadores recentes (há menos de seis meses desde a cessação).
  • Histórico de alergias alimentares clinicamente relevantes ou perturbações alimentares.
  • Participação simultânea noutro ensaio clínico ou estudo de investigação.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Seguir uma dieta ativa de perda de peso.
  • Julgamento do investigador de inadequação para participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Bebida suplementada com gengibre
Consumo diário do produto funcional enriquecido com gengibre durante 60 dias.
Suplemento dietético: Bebida funcional enriquecida com gengibre
Bebida funcional enriquecida com gengibre
Comparador de Placebo: Bebida placebo
Bebida placebo com aparência idêntica à intervenção durante 60 dias
Suplemento dietético: Bebida de controlo sem gengibre
Bebida de controlo sem gengibre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de interleucina-1 beta (IL-1β) séricos
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis séricos de IL-1β
Dia 1 e Dia 60
Alteração nos níveis séricos de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis séricos de IL-6
Dia 1 e Dia 60
Alteração dos níveis de homocisteína no plasma
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis de homocisteína
Dia 1 e Dia 60
Alteração nas concentrações plasmáticas de fibrinogénio
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nas concentrações de fibrinogénio
Dia 1 e Dia 60
Índice aterogénico
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças no índice aterogénico. Serão avaliadas as diferenças no Índice Aterogénico do Plasma (IAP), calculado como log (triglicerídeos/colesterol HDL), entre os grupos de intervenção e de controlo. Além disso, serão avaliadas as alterações pré-pós no IAP dentro de cada grupo.
Dia 1 e Dia 60

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no colesterol total
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis de colesterol total (mg/dL)
Dia 1 e Dia 60
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis de colesterol LDL (mg/dL)
Dia 1 e Dia 60
Alteração no colesterol-HDL
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis de colesterol HDL (mg/dL)
Dia 1 e Dia 60
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis de triglicéridos (mg/dL)
Dia 1 e Dia 60
Alteração da glicose plasmática em jejum
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças nos níveis de glucose plasmática em jejum (mg/dL)
Dia 1 e Dia 60
Alteração do peso corporal
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças no peso corporal (kg)
Dia 1 e Dia 60
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Dia 1 e Dia 60
O IMC será calculado a partir do peso e altura medidos usando a fórmula peso (kg) / altura² (m²).
Dia 1 e Dia 60
Alteração da massa gorda
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças na massa gorda (%)
Dia 1 e Dia 60
Alteração na massa magra
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Avaliação das diferenças na massa magra (%)
Dia 1 e Dia 60
Alteração na pressão arterial
Prazo: Dia 1 e Dia 60
Medido como alterações na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Dia 1 e Dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Javier Marhuenda

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CE022406

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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