Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED Digitální následná péče po propuštění: Porovnání komunikace

18. března 2026 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Porovnání strategií komunikace při digitálním přehodnocení stavu pacientů po propuštění, kteří byli osobně ošetřeni na pohotovosti. Studie "Zpět k digitálu".

Přetížení pohotovostních oddělení je univerzální jev spojený s horšími výsledky pacientů a negativním dopadem na zdravotnické týmy. Telemedicína byla rutinně implementována jako strategie ke zmírnění škodlivých účinků přetížení, zejména v přednemocničních hodnoceních a triážních procesech. Od dubna 2024 nabízejí Pohotovostní jednotky Nemocnice Israelita Albert Einstein (HIAE) pacientům s nízkým rizikem – po ošetřovatelské triáži a osobním lékařském vyšetření – možnost administrativního propuštění následovaného digitálním přehodnocením prostřednictvím telemedicíny. Současná počáteční komunikační strategie spočívá v telefonickém hovoru prováděném týmem sester telemedicíny. V této studii si klademe za cíl otestovat hypotézu, že přidání alternativních komunikačních strategií může být spojeno se zlepšenými výsledky. Tato prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, otevřená pilotní studie bude provedena v telemedicínském centru, které slouží pěti Pohotovostním jednotkám HIAE. Studijní populace bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let a starší, kteří sami vyhledají péči na Pohotovostní jednotce, jsou klasifikováni jako ESI 3, 4 nebo 5 během ošetřovatelské triáže, podstoupí osobní lékařské vyšetření potvrzující nízkorizikový stav a mají požadovány doplňkové laboratorní testy. Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou požadovány zobrazovací vyšetření, pokud se očekává, že doba zpracování laboratorních testů přesáhne 24 hodin, nebo pokud nemají přístup k chytrému telefonu s WhatsApp a e-mailem pro komunikaci. Po administrativním propuštění z pohotovostního oddělení budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou komunikačních strategií: standardní péče, spočívající v telefonickém kontaktu ze strany týmu sester telemedicíny, nebo inkrementální strategie, která zahrnuje pokyny ke kontrole laboratorních výsledků prostřednictvím aplikace, připomínkové zprávy vybízející pacienta k zahájení kontaktu přes WhatsApp a e-mail a telefonický hovor v případech, kdy nedojde k spontánnímu kontaktu. Primárním cílovým ukazatelem bude čas uplynulý mezi lékařským propuštěním z Pohotovostní jednotky a kontaktem pacienta s HIAE.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
466

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Počáteční osobní vyšetření na jednotce neodkladné péče Nemocnice Israelita Albert Einstein;
  • Klasifikace Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 nebo 5 během ošetřovatelského triage;
  • Osobní lékařské vyšetření potvrzující klasifikaci nízkého rizika;
  • Žádost o doplňující laboratorní testy;
  • Souhlas s digitálním přehodnocením po propuštění;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  • Žádost o testování hemokultur;
  • Žádost o zobrazovací studie (kromě rentgenu hrudníku vyhodnoceného na jednotce neodkladné péče před propuštěním);
  • Laboratorní testy s očekávanou dobou zpracování delší než 24 hodin;
  • Změna úrovně klinické složitosti po lékařském vyšetření;
  • Neúspěšný přenos identifikace propuštěného pacienta na Telemedicínské centrum;
  • Aktivace plánovaného havarijního plánu na externích jednotkách, který brání včasné registraci pacienta v telemedicínském systému podle požadavků programu;
  • Nedostatek přístupu k chytrému telefonu s WhatsApp a e-mailem pro komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Standardní telefonický následný kontakt
Kontrolní skupina - Účastníci randomizovaní do skupiny standardního telefonického sledování budou po administrativním propuštění z jednotky urgentní péče zaregistrováni v telemedicínském systému ošetřovatelským týmem. Telemedicínské sestry budou pravidelně sledovat výsledky požadovaných laboratorních testů. Ihned po dostupnosti laboratorních výsledků se ošetřovatelský tým pokusí o telefonický kontakt s pacientem za účelem přehodnocení stavu a poskytnutí pokynů. Pokud se první pokus o kontakt nepodaří, bude podle institucionálního standardního protokolu proveden druhý pokus po 2 hodinách.
Behaviorální: Standardní telefonické sledování
  1. Telemedicínský sesterský tým zaregistruje pacienta v telemedicínském systému a pravidelně kontroluje výsledky požadovaných laboratorních testů.
  2. Telefonický hovor je uskutečněn ihned po dostupnosti laboratorních výsledků.
  3. Pokud je první hovor neúspěšný, druhý pokus je proveden po 2 hodinách.
Aktivní komparátor: Vylepšená digitální komunikační strategie
Účastníci randomizovaní do skupiny Enhanced Digital Communication Strategy obdrží před propuštěním instrukce, aby samostatně kontrolovali své laboratorní výsledky prostřednictvím aplikace "Meu Einstein" a kontaktovali HIAE nejpozději do jedné hodiny po zveřejnění výsledků. Bezprostředně po zveřejnění laboratorních výsledků obdrží pacienti zprávu přes WhatsApp a e-mail, které posílí instrukci k zahájení kontaktu s HIAE. Pokud k žádnému kontaktu iniciovanému pacientem nedojde do 1 hodiny po dostupnosti výsledků a doručení zprávy, tým sester telemedicíny přistoupí k telefonickému kontaktu podle standardního protokolu. Pokud se pokus o telefonát nezdaří, bude proveden druhý pokus po 2 hodinách.
Behaviorální: Vylepšená strategie digitální komunikace
  1. Před propuštěním jsou pacienti instruováni, aby si nezávisle zkontrolovali své výsledky testů (pomocí aplikace „Meu Einstein“) a aby kontaktovali HIAE maximálně do jedné hodiny poté, co budou k dispozici laboratorní výsledky.
  2. Okamžitě po získání laboratorních výsledků je pacientovi zaslána zpráva přes WhatsApp a e-mail s pokyny, aby kontaktoval HIAE.
  3. Telefonický hovor je proveden podle standardního protokolu, pokud pacient nereaguje do 1 hodiny po získání výsledků a odeslání zprávy.
  4. Pokud hovor není úspěšný, je učiněn druhý pokus po 2 hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do telemedicínského kontaktu po propuštění z pohotovosti
Časové okno: Do 24 hodin od zpřístupnění laboratorního výsledku.
Časový interval (v minutách) mezi záznamem o propuštění ve zdravotnické dokumentaci elektronického zdravotního záznamu Jednotky urgentní péče a okamžikem kontaktu pacienta s týmem telemedicíny, přičemž jsou k dispozici výsledky laboratorních testů.
Do 24 hodin od zpřístupnění laboratorního výsledku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s procesem digitálního přehodnocení (dotazník QAS-Tele)
Časové okno: Do 48 hodin po telemedicínském přehodnocení.
Spokojenost pacientů měřená pomocí ověřeného dotazníku QAS-Tele (upravená verze zahrnující účast sester v položkách 7, 10, 11 a 12). Odkaz na průzkum bude odeslán prostřednictvím WhatsApp a/nebo e-mailu. Dotazník se skládá z položek hodnocených na Likertově škále od 1 (nejnižší spokojenost) do 5 (nejvyšší spokojenost). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost pacientů (lepší výsledek).
Do 48 hodin po telemedicínském přehodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Israelita Albert Einstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 85585724.2.0000.0071

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení