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Seguimiento Digital Post-Alta de ED: Una Comparación de Comunicación

18 de marzo de 2026 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Comparación de Estrategias de Comunicación en la Reevaluación Digital Post-alta de Pacientes Atendidos Presencialmente en el Departamento de Urgencias. Estudio Back to Digital.

La saturación de los servicios de urgencias es un fenómeno universal asociado con peores resultados para los pacientes y un impacto negativo en los equipos sanitarios. La telemedicina se ha implementado de forma rutinaria como estrategia para mitigar los efectos perjudiciales de la saturación, especialmente en las evaluaciones prehospitalarias y los procesos de triaje. Desde abril de 2024, las Unidades de Atención de Urgencias del Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) ofrecen a los pacientes de bajo riesgo -tras el triaje de enfermería y la evaluación médica presencial- la opción de alta administrativa seguida de una reevaluación digital mediante telemedicina. Actualmente, la estrategia de comunicación inicial consiste en una llamada telefónica de audio realizada por el equipo de enfermería de telemedicina. En este estudio, pretendemos probar la hipótesis de que la adición de estrategias de comunicación alternativas puede estar asociada con mejores resultados. Este estudio piloto prospectivo, unicéntrico, aleatorizado y abierto se llevará a cabo en un centro de telemedicina que atiende a cinco Unidades de Atención de Urgencias del HIAE. La población de estudio incluirá a pacientes de 18 años o más que acudan espontáneamente a una Unidad de Atención de Urgencias, sean clasificados como ESI 3, 4 o 5 durante el triaje de enfermería, se sometan a una evaluación médica presencial que confirme su estado de bajo riesgo y tengan solicitadas pruebas de laboratorio complementarias. Se excluirá a los pacientes si se solicitan exámenes de imagen, si se espera que el tiempo de procesamiento de las pruebas de laboratorio supere las 24 horas o si no tienen acceso a un smartphone con WhatsApp y correo electrónico para la comunicación. Tras el alta administrativa del Servicio de Urgencias, los pacientes serán aleatorizados a una de dos estrategias de comunicación: atención estándar, que consiste en contacto telefónico por parte del equipo de enfermería de telemedicina, o una estrategia incremental, que incluye instrucciones para consultar los resultados de laboratorio a través de una aplicación, mensajes recordatorios que invitan al contacto iniciado por el paciente a través de WhatsApp y correo electrónico, y una llamada telefónica en los casos en que no se produzca contacto espontáneo. El criterio de valoración principal será el tiempo transcurrido entre el alta médica de la Unidad de Atención de Urgencias y el contacto del paciente con el HIAE.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
466

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Tarso Accorsi, MD, PhD
  • Número de teléfono: +55 11 2151 2773
  • Correo electrónico: taccorsi@einstein.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Evaluación inicial presencial en la Unidad de Atención de Urgencias del Hospital Israelita Albert Einstein;
  • Clasificación del Índice de Gravedad de la Urgencia (ESI) de 3, 4 o 5 durante el triaje de enfermería;
  • Evaluación médica presencial que confirme la clasificación de bajo riesgo;
  • Solicitud de pruebas de laboratorio complementarias;
  • Aceptación de la reevaluación digital tras el alta;
  • Provisión del consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Solicitud de pruebas de hemocultivo;
  • Solicitud de estudios de imagen (excepto radiografía de tórax evaluada en la Unidad de Atención de Urgencias antes del alta);
  • Pruebas de laboratorio con un tiempo de respuesta esperado superior a 24 horas;
  • Cambio en el nivel de complejidad clínica tras la evaluación médica;
  • Fallo en la transferencia de la identificación del paciente dado de alta al Centro de Telemedicina;
  • Activación de un plan de contingencia programado en unidades externas que impida el registro oportuno del paciente en el sistema de telemedicina según lo requerido por el programa;
  • Falta de acceso a un smartphone con WhatsApp y correo electrónico para la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Seguimiento telefónico estándar
Brazo de control - Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de Seguimiento Telefónico Estándar serán registrados en el sistema de telemedicina por el equipo de enfermería después del alta administrativa de la Unidad de Cuidados de Emergencia. Las enfermeras de telemedicina monitorizarán periódicamente los resultados de las pruebas de laboratorio solicitadas. Inmediatamente después de que los resultados de laboratorio estén disponibles, el equipo de enfermería intentará contactar telefónicamente con el paciente para proporcionar una reevaluación y orientación. Si el primer intento de llamada no tiene éxito, se realizará un segundo intento después de 2 horas, de acuerdo con el protocolo estándar institucional.
Conductual: Seguimiento Telefónico Estándar
  1. El equipo de enfermería de telemedicina registra al paciente en el sistema de telemedicina y verifica periódicamente los resultados de las pruebas de laboratorio solicitadas.
  2. Se realiza una llamada telefónica inmediatamente después de que los resultados de laboratorio estén disponibles.
  3. Si la llamada inicial no tiene éxito, se realiza un segundo intento después de 2 horas.
Comparador activo: Estrategia de Comunicación Digital Mejorada
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de Estrategia de Comunicación Digital Mejorada recibirán, antes del alta, instrucciones para verificar de forma independiente sus resultados de laboratorio a través de la aplicación "Meu Einstein" y contactar con HIAE dentro de un máximo de una hora después de que los resultados estén disponibles. Inmediatamente después de la publicación de los resultados de laboratorio, los pacientes recibirán un mensaje de WhatsApp y un correo electrónico reforzando la instrucción de iniciar el contacto con HIAE. Si no se produce ningún contacto iniciado por el paciente dentro de 1 hora después de la disponibilidad de los resultados y la entrega del mensaje, el equipo de enfermería de telemedicina procederá con el contacto telefónico según el protocolo estándar. Si el intento de llamada no tiene éxito, se realizará un segundo intento después de 2 horas.
Conductual: Estrategia de Comunicación Digital Mejorada
  1. Antes del alta, se instruye a los pacientes para que verifiquen sus resultados de forma independiente (a través de la aplicación "Meu Einstein") y se pongan en contacto con HIAE en un plazo máximo de una hora después de que los resultados de laboratorio estén disponibles.
  2. Inmediatamente después de que los resultados de laboratorio estén disponibles, se envía un mensaje de WhatsApp y un correo electrónico al paciente con instrucciones para contactar a HIAE.
  3. Se realiza una llamada telefónica de audio según el protocolo estándar si no hay respuesta del paciente dentro de 1 hora después de que los resultados estén disponibles y se haya enviado el mensaje.
  4. Si la llamada no tiene éxito, se realiza un segundo intento después de 2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el contacto por telemedicina tras el alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la disponibilidad del resultado del laboratorio.
Tiempo transcurrido (en minutos) entre la documentación del alta médica en el registro de salud electrónico de la Unidad de Urgencias y el momento del contacto del paciente con el equipo de telemedicina, mientras se dispone de los resultados de las pruebas de laboratorio.
En las 24 horas posteriores a la disponibilidad del resultado del laboratorio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente con el Proceso de Reevaluación Digital (Cuestionario QAS-Tele)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la reevaluación por telemedicina.
La satisfacción reportada por los pacientes se mide utilizando el cuestionario validado QAS-Tele (versión adaptada que incluye la participación de enfermería en los ítems 7, 10, 11 y 12). El enlace de la encuesta se enviará por WhatsApp y/o correo electrónico. El cuestionario consta de ítems calificados en una escala Likert que va del 1 (menor satisfacción) al 5 (mayor satisfacción). Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente (mejor resultado).
Dentro de las 48 horas posteriores a la reevaluación por telemedicina.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospital Israelita Albert Einstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 85585724.2.0000.0071

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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