Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED Post-Discharge Digital Follow-Up: En Kommunikationssammenligning

18. marts 2026 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Sammenligning af kommunikationsstrategier i digital genvurdering af patienter efter udskrivelse, der blev behandlet personligt på skadestuen. Tilbage til Digital-undersøgelsen.

Overfyldt akutafdeling er et universelt fænomen forbundet med dårligere patientresultater og en negativ indvirkning på sundhedsteamer. Telemedicin er rutinemæssigt implementeret som en strategi for at afbøde de skadelige virkninger af overfyldning, især i præhospitale vurderinger og triageprocesser. Siden april 2024 har Akutmodtagelsesenhederne på Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) tilbudt lavrisikopatienter - efter sygeplejetriage og personlig medicinsk evaluering - muligheden for administrativ udskrivning efterfulgt af digital genvurdering via telemedicin. I øjeblikket består den indledende kommunikationsstrategi af et telefonopkald udført af telemedicinsygeplejeteamet. I denne undersøgelse har vi til formål at teste hypotesen om, at tilføjelsen af alternative kommunikationsstrategier kan være forbundet med forbedrede resultater. Denne prospektive, enkeltcenter, randomiserede, åben pilotundersøgelse vil blive gennemført på et telemedicincenter, der betjener fem Akutmodtagelsesenheder på HIAE. Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter på 18 år eller ældre, der spontant søger behandling på en Akutmodtagelsesenhed, er klassificeret som ESI 3, 4 eller 5 under sygeplejetriage, gennemgår en personlig medicinsk evaluering, der bekræfter lavrisikostatus, og har anmodet om supplerende laboratorieprøver. Patienter vil blive udelukket, hvis billeddiagnostiske undersøgelser er anmodet om, hvis laboratorieprøver forventes at have en behandlingstid på over 24 timer, eller hvis de ikke har adgang til en smartphone med WhatsApp og e-mail til kommunikation. Efter administrativ udskrivelse fra Akutafdelingen vil patienter blive randomiseret til en af to kommunikationsstrategier: standardbehandling, bestående af telefonkontakt af telemedicinsygeplejeteamet, eller en inkrementel strategi, som omfatter instruktioner til at tjekke laboratorieresultater via en app, påmindelsesmeddelelser, der opfordrer til patientinitieret kontakt via WhatsApp og e-mail, og et telefonopkald i tilfælde, hvor ingen spontan kontakt opstår. Det primære slutpunkt vil være den tid, der er forløbet mellem medicinsk udskrivelse fra Akutmodtagelsesenheden og patientkontakt med HIAE.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
466

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Første personlige vurdering på Hospital Israelita Albert Einsteins Akutmodtagelse;
  • Emergency Severity Index (ESI) klassifikation på 3, 4 eller 5 under sygeplejerskens triage;
  • Personlig lægevurdering, der bekræfter lavrisikoklassifikation;
  • Anmodning om supplerende laboratorieprøver;
  • Accept af digital genvurdering efter udskrivning;
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Anmodning om bloddyrkningstest;
  • Anmodning om billeddiagnostiske undersøgelser (undtagen røntgenbrystundersøgelse vurderet på Akutmodtagelsen før udskrivning);
  • Laboratorieprøver med en forventet behandlingstid på mere end 24 timer;
  • Ændring i klinisk kompleksitetsniveau efter lægevurdering;
  • Manglende overførsel af den udskrevne patients identifikation til Telemedicinsk Center;
  • Aktivering af en planlagt beredskabsplan på eksterne enheder, der forhindrer rettidig patientregistrering i telemedicinsystemet som krævet af programmet;
  • Manglende adgang til en smartphone med WhatsApp og e-mail til kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Standard telefonisk opfølgning
Kontrolarm - Deltagere, der er randomiseret til Standard telefonopfølgning-armen, vil blive registreret i telemedicinsystemet af sygeplejeteamet efter administrativ udskrivelse fra Akutmodtagelsen. Telemedicinsygeplejerskerne vil periodisk overvåge resultaterne af de anmodede laboratorieprøver. Umiddelbart efter laboratorieresultaterne bliver tilgængelige, vil sygeplejeteamet forsøge telefonisk kontakt med patienten for at give genvurdering og vejledning. Hvis det indledende opkald ikke lykkes, vil der blive foretaget et andet forsøg efter 2 timer i henhold til institutionens standardprotokol.
Adfærdsmæssigt: Standard telefonisk opfølgning
  1. Telemedicinsk sygeplejeteam registrerer patienten i telemedicinsk system og kontrollerer periodisk resultaterne af de anmodede laboratorieprøver.
  2. Et telefonopkald foretages umiddelbart efter, at laboratorieresultaterne bliver tilgængelige.
  3. Hvis det indledende opkald ikke lykkes, foretages et andet forsøg efter 2 timer.
Aktiv komparator: Forbedret digital kommunikationsstrategi
Deltagere, der er randomiseret til den forbedrede digitale kommunikationsstrategi-arm, vil før udskrivelse modtage instruktioner om selvstændigt at tjekke deres laboratorieresultater via "Meu Einstein"-applikationen og om at kontakte HIAE inden for maksimalt en time efter, at resultaterne bliver tilgængelige. Umiddelbart ved frigivelse af laboratorieresultater vil patienterne modtage en WhatsApp-besked og en e-mail, der forstærker instruktionen om at indlede kontakt med HIAE. Hvis ingen patient-initieret kontakt finder sted inden for 1 time efter resultattilgængelighed og beskedlevering, vil telemedicinsk sygeplejeteam fortsætte med telefonisk kontakt i henhold til standardprotokollen. Hvis opkaldsforsøget er mislykket, vil et andet forsøg blive foretaget efter 2 timer.
Adfærdsmæssigt: Forbedret digital kommunikationsstrategi
  1. Før udskrivelse instrueres patienterne i selv at tjekke deres testresultater (via "Meu Einstein"-appen) og at kontakte HIAE inden for højst en time efter laboratorieresultaterne er tilgængelige.
  2. Umiddelbart efter laboratorieresultaterne er tilgængelige, sendes en WhatsApp-besked og en e-mail til patienten med instruktioner om at kontakte HIAE.
  3. Et telefonopkald foretages i henhold til standardprotokollen, hvis der ikke forekommer patientrespons inden for 1 time efter resultaterne er tilgængelige og beskeden er blevet sendt.
  4. Hvis opkaldet ikke lykkes, foretages et andet forsøg efter 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til telemedicinsk kontakt efter udskrivelse fra skadestue
Tidsramme: Inden for 24 timer efter laboratorieresultatets tilgængelighed.
Tid forløbet (i minutter) mellem dokumentation af medicinsk udskrivning i den elektroniske patientjournal på Akutmodtagelsen og tidspunktet for patientens kontakt med telemedicin-holdet, mens der er adgang til laboratorieprøveresultater.
Inden for 24 timer efter laboratorieresultatets tilgængelighed.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med digital genvurderingsproces (QAS-Tele-spørgeskema)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter telemedicinsk genvurdering.
Patients tilfredshed målt ved hjælp af det validerede QAS-Tele spørgeskema (tilpasset version inkluderer sygeplejerskers deltagelse i spørgsmål 7, 10, 11 og 12). Sporgeskemalinket vil blive sendt via WhatsApp og/eller e-mail. Sporgeskemaet består af spørgsmål vurderet på en Likert-skala fra 1 (laveste tilfredshed) til 5 (højeste tilfredshed). Totalscore beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene, hvor højere score indikerer større patienttilfredshed (bedre resultat).
Inden for 48 timer efter telemedicinsk genvurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Israelita Albert Einstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 85585724.2.0000.0071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger