Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe monitorowanie po wypisie z SOR: porównanie metod komunikacji

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Porównanie strategii komunikacyjnych w cyfrowej ponownej ocenie pacjentów po wypisie, którzy byli przyjmowani osobiście na oddziale ratunkowym. Powrót do badania cyfrowego.

Przepełnienie oddziałów ratunkowych jest zjawiskiem powszechnym, związanym z gorszymi wynikami leczenia pacjentów i negatywnym wpływem na zespoły opieki zdrowotnej. Telemedycyna jest rutynowo wdrażana jako strategia łagodzenia szkodliwych skutków przepełnienia, szczególnie w ocenach przedszpitalnych i procesach segregacji medycznej. Od kwietnia 2024 roku Jednostki Opieki Ratunkowej Szpitala Israelita Albert Einstein (HIAE) oferują pacjentom niskiego ryzyka – po segregacji medycznej przez pielęgniarki i osobistej ocenie lekarskiej – możliwość wypisu administracyjnego, a następnie cyfrowej ponownej oceny za pośrednictwem telemedycyny. Obecnie początkowa strategia komunikacji obejmuje rozmowę telefoniczną przeprowadzaną przez zespół pielęgniarski telemedycyny. W tym badaniu zamierzamy przetestować hipotezę, że dodanie alternatywnych strategii komunikacji może wiązać się z lepszymi wynikami. To prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w centrum telemedycyny obsługującym pięć Jednostek Opieki Ratunkowych HIAE. Populacja badania obejmie pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy spontanicznie zgłaszają się do Jednostki Opieki Ratunkowej, są sklasyfikowani jako ESI 3, 4 lub 5 podczas segregacji medycznej przez pielęgniarki, przechodzą osobistą ocenę lekarską potwierdzającą niski status ryzyka i mają zlecone dodatkowe badania laboratoryjne. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zostaną zlecone badania obrazowe, jeśli oczekuje się, że wyniki badań laboratoryjnych będą dostępne w czasie dłuższym niż 24 godziny lub jeśli nie mają dostępu do smartfona z WhatsApp i e-mailem do komunikacji. Po wypisie administracyjnym z Oddziału Ratunkowego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch strategii komunikacji: standardowej opieki, polegającej na kontakcie telefonicznym przez zespół pielęgniarski telemedycyny, lub strategii przyrostowej, która obejmuje instrukcje sprawdzania wyników badań laboratoryjnych za pośrednictwem aplikacji, wiadomości przypominające zachęcające do kontaktu inicjowanego przez pacjenta przez WhatsApp i e-mail oraz rozmowę telefoniczną w przypadkach, gdy nie dojdzie do spontanicznego kontaktu. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie czas, jaki upłynął od wypisu lekarskiego z Jednostki Opieki Ratunkowej do kontaktu pacjenta z HIAE.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
466

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Początkowa osobista ocena w Oddziale Ratunkowym Szpitala Israelita Albert Einstein;
  • Klasyfikacja Emergency Severity Index (ESI) jako 3, 4 lub 5 podczas triażu pielęgniarskiego;
  • Osobista ocena lekarska potwierdzająca klasyfikację niskiego ryzyka;
  • Wniosek o dodatkowe badania laboratoryjne;
  • Akceptacja cyfrowej ponownej oceny po wypisie;
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wniosek o badanie posiewu krwi;
  • Wniosek o badania obrazowe (z wyjątkiem zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej ocenionego w Oddziale Ratunkowym przed wypisem);
  • Badania laboratoryjne z oczekiwanym czasem realizacji dłuższym niż 24 godziny;
  • Zmiana poziomu złożoności klinicznej po ocenie lekarskiej;
  • Brak przeniesienia identyfikacji wypisanego pacjenta do Centrum Telemedycyny;
  • Aktywacja zaplanowanego planu awaryjnego w jednostkach zewnętrznych uniemożliwiająca terminową rejestrację pacjenta w systemie telemedycyny zgodnie z wymaganiami programu;
  • Brak dostępu do smartfona z WhatsApp i pocztą elektroniczną do komunikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Standardowa Telefoniczna Obsługa Pooperacyjna
Grupa kontrolna - Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Standardowego Telefonicznego Nadzoru Pooperacyjnego zostaną zarejestrowani w systemie telemedycznym przez zespół pielęgniarski po wypisie administracyjnym z Oddziału Opieki Ratunkowej. Pielęgniarki telemedyczne będą okresowo monitorować wyniki zleconych badań laboratoryjnych. Natychmiast po udostępnieniu wyników laboratoryjnych zespół pielęgniarski podejmie próbę kontaktu telefonicznego z pacjentem w celu przeprowadzenia ponownej oceny i udzielenia wskazówek. Jeśli pierwsza próba połączenia okaże się nieskuteczna, zgodnie z instytucjonalnym standardowym protokołem, druga próba zostanie podjęta po 2 godzinach.
Behawioralne: Standardowa Kontrola Telefoniczna
  1. Zespół pielęgniarski telemedycyny rejestruje pacjenta w systemie telemedycyny i okresowo sprawdza wyniki zleconych badań laboratoryjnych.
  2. Telefoniczne połączenie jest nawiązywane natychmiast po udostępnieniu wyników laboratoryjnych.
  3. Jeśli pierwsze połączenie nie powiedzie się, druga próba jest podejmowana po 2 godzinach.
Aktywny komparator: Udoskonalona Strategia Komunikacji Cyfrowej
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Zaawansowanej Strategii Komunikacji Cyfrowej otrzymają przed wypisem instrukcje dotyczące samodzielnego sprawdzania wyników laboratoryjnych za pośrednictwem aplikacji „Meu Einstein” oraz kontaktu z HIAE w ciągu maksymalnie jednej godziny od momentu udostępnienia wyników. Natychmiast po opublikowaniu wyników laboratoryjnych pacjenci otrzymają wiadomość WhatsApp i e-mail przypominający o konieczności nawiązania kontaktu z HIAE. Jeśli w ciągu 1 godziny od udostępnienia wyników i dostarczenia wiadomości nie dojdzie do kontaktu zainicjowanego przez pacjenta, zespół pielęgniarek telemedycyny przeprowadzi kontakt telefoniczny zgodnie ze standardowym protokołem. Jeśli próba połączenia nie powiedzie się, druga próba zostanie podjęta po 2 godzinach.
Behawioralne: Ulepszona Strategia Komunikacji Cyfrowej
  1. Przed wypisem pacjenci są instruowani, aby samodzielnie sprawdzać wyniki badań (za pośrednictwem aplikacji "Meu Einstein") i skontaktować się z HIAE w ciągu maksymalnie jednej godziny po uzyskaniu wyników laboratoryjnych.
  2. Natychmiast po uzyskaniu wyników laboratoryjnych do pacjenta wysyłana jest wiadomość WhatsApp i e-mail z instrukcjami dotyczącymi kontaktu z HIAE.
  3. Telefoniczna rozmowa głosowa jest przeprowadzana zgodnie ze standardowym protokołem, jeśli pacjent nie odpowie w ciągu 1 godziny od uzyskania wyników i wysłania wiadomości.
  4. Jeśli połączenie nie powiedzie się, podejmowana jest druga próba po 2 godzinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do kontaktu telemedycznego po wypisie z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od uzyskania wyników laboratoryjnych.
Czas (w minutach) od udokumentowania wypisu medycznego w elektronicznej dokumentacji medycznej Oddziału Ratunkowego do momentu kontaktu pacjenta z zespołem telemedycznym, przy posiadaniu wyników badań laboratoryjnych.
W ciągu 24 godzin od uzyskania wyników laboratoryjnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z procesu cyfrowej ponownej oceny (kwestionariusz QAS-Tele)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po ponownej ocenie telemedycznej.
Zadowolenie zgłaszane przez pacjenta mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza QAS-Tele (wersja adaptowana obejmująca udział pielęgniarstwa w pozycjach 7, 10, 11 i 12). Link do ankiety zostanie wysłany za pośrednictwem WhatsApp i/lub poczty elektronicznej. Kwestionariusz składa się z pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 (najniższe zadowolenie) do 5 (najwyższe zadowolenie). Łączne wyniki są obliczane przez sumowanie odpowiedzi na pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie pacjenta (lepszy wynik).
W ciągu 48 godzin po ponownej ocenie telemedycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 85585724.2.0000.0071

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami