- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447674
ED Digitální následná péče po propuštění: Porovnání komunikace
18. března 2026 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein
Porovnání strategií komunikace při digitálním přehodnocení stavu pacientů po propuštění, kteří byli osobně ošetřeni na pohotovosti. Studie "Zpět k digitálu".
Přetížení pohotovostních oddělení je univerzální jev spojený s horšími výsledky pacientů a negativním dopadem na zdravotnické týmy.
Telemedicína byla rutinně implementována jako strategie ke zmírnění škodlivých účinků přetížení, zejména v přednemocničních hodnoceních a triážních procesech.
Od dubna 2024 nabízejí Pohotovostní jednotky Nemocnice Israelita Albert Einstein (HIAE) pacientům s nízkým rizikem – po ošetřovatelské triáži a osobním lékařském vyšetření – možnost administrativního propuštění následovaného digitálním přehodnocením prostřednictvím telemedicíny.
Současná počáteční komunikační strategie spočívá v telefonickém hovoru prováděném týmem sester telemedicíny.
V této studii si klademe za cíl otestovat hypotézu, že přidání alternativních komunikačních strategií může být spojeno se zlepšenými výsledky.
Tato prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, otevřená pilotní studie bude provedena v telemedicínském centru, které slouží pěti Pohotovostním jednotkám HIAE.
Studijní populace bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let a starší, kteří sami vyhledají péči na Pohotovostní jednotce, jsou klasifikováni jako ESI 3, 4 nebo 5 během ošetřovatelské triáže, podstoupí osobní lékařské vyšetření potvrzující nízkorizikový stav a mají požadovány doplňkové laboratorní testy.
Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou požadovány zobrazovací vyšetření, pokud se očekává, že doba zpracování laboratorních testů přesáhne 24 hodin, nebo pokud nemají přístup k chytrému telefonu s WhatsApp a e-mailem pro komunikaci.
Po administrativním propuštění z pohotovostního oddělení budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou komunikačních strategií: standardní péče, spočívající v telefonickém kontaktu ze strany týmu sester telemedicíny, nebo inkrementální strategie, která zahrnuje pokyny ke kontrole laboratorních výsledků prostřednictvím aplikace, připomínkové zprávy vybízející pacienta k zahájení kontaktu přes WhatsApp a e-mail a telefonický hovor v případech, kdy nedojde k spontánnímu kontaktu.
Primárním cílovým ukazatelem bude čas uplynulý mezi lékařským propuštěním z Pohotovostní jednotky a kontaktem pacienta s HIAE.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
466
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Telefonní číslo: +55 11 2151 2773
- E-mail: taccorsi@einstein.br
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Počáteční osobní vyšetření na jednotce neodkladné péče Nemocnice Israelita Albert Einstein;
- Klasifikace Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 nebo 5 během ošetřovatelského triage;
- Osobní lékařské vyšetření potvrzující klasifikaci nízkého rizika;
- Žádost o doplňující laboratorní testy;
- Souhlas s digitálním přehodnocením po propuštění;
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
- Žádost o testování hemokultur;
- Žádost o zobrazovací studie (kromě rentgenu hrudníku vyhodnoceného na jednotce neodkladné péče před propuštěním);
- Laboratorní testy s očekávanou dobou zpracování delší než 24 hodin;
- Změna úrovně klinické složitosti po lékařském vyšetření;
- Neúspěšný přenos identifikace propuštěného pacienta na Telemedicínské centrum;
- Aktivace plánovaného havarijního plánu na externích jednotkách, který brání včasné registraci pacienta v telemedicínském systému podle požadavků programu;
- Nedostatek přístupu k chytrému telefonu s WhatsApp a e-mailem pro komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní telefonický následný kontakt
Kontrolní skupina - Účastníci randomizovaní do skupiny standardního telefonického sledování budou po administrativním propuštění z jednotky urgentní péče zaregistrováni v telemedicínském systému ošetřovatelským týmem.
Telemedicínské sestry budou pravidelně sledovat výsledky požadovaných laboratorních testů.
Ihned po dostupnosti laboratorních výsledků se ošetřovatelský tým pokusí o telefonický kontakt s pacientem za účelem přehodnocení stavu a poskytnutí pokynů.
Pokud se první pokus o kontakt nepodaří, bude podle institucionálního standardního protokolu proveden druhý pokus po 2 hodinách.
|
|
|
Aktivní komparátor: Vylepšená digitální komunikační strategie
Účastníci randomizovaní do skupiny Enhanced Digital Communication Strategy obdrží před propuštěním instrukce, aby samostatně kontrolovali své laboratorní výsledky prostřednictvím aplikace "Meu Einstein" a kontaktovali HIAE nejpozději do jedné hodiny po zveřejnění výsledků.
Bezprostředně po zveřejnění laboratorních výsledků obdrží pacienti zprávu přes WhatsApp a e-mail, které posílí instrukci k zahájení kontaktu s HIAE.
Pokud k žádnému kontaktu iniciovanému pacientem nedojde do 1 hodiny po dostupnosti výsledků a doručení zprávy, tým sester telemedicíny přistoupí k telefonickému kontaktu podle standardního protokolu.
Pokud se pokus o telefonát nezdaří, bude proveden druhý pokus po 2 hodinách.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do telemedicínského kontaktu po propuštění z pohotovosti
Časové okno: Do 24 hodin od zpřístupnění laboratorního výsledku.
|
Časový interval (v minutách) mezi záznamem o propuštění ve zdravotnické dokumentaci elektronického zdravotního záznamu Jednotky urgentní péče a okamžikem kontaktu pacienta s týmem telemedicíny, přičemž jsou k dispozici výsledky laboratorních testů.
|
Do 24 hodin od zpřístupnění laboratorního výsledku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s procesem digitálního přehodnocení (dotazník QAS-Tele)
Časové okno: Do 48 hodin po telemedicínském přehodnocení.
|
Spokojenost pacientů měřená pomocí ověřeného dotazníku QAS-Tele (upravená verze zahrnující účast sester v položkách 7, 10, 11 a 12).
Odkaz na průzkum bude odeslán prostřednictvím WhatsApp a/nebo e-mailu.
Dotazník se skládá z položek hodnocených na Likertově škále od 1 (nejnižší spokojenost) do 5 (nejvyšší spokojenost).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost pacientů (lepší výsledek).
|
Do 48 hodin po telemedicínském přehodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 85585724.2.0000.0071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní telefonické sledování
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoUretritida | Zdraví muži ve věku 18–50 let bez příznaků uretrálníhoSpojené státy