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ED Post-Discharge Digital Follow-Up: Ein Kommunikationsvergleich

18. März 2026 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Vergleich von Kommunikationsstrategien bei der digitalen Nachuntersuchung von Patienten nach der Entlassung, die persönlich in der Notaufnahme behandelt wurden. Back to Digital Study.

Überfüllung der Notaufnahme ist ein universelles Phänomen, das mit schlechteren Behandlungsergebnissen für Patienten und negativen Auswirkungen auf das medizinische Personal verbunden ist. Telemedizin wurde routinemäßig als Strategie zur Minderung der schädlichen Auswirkungen von Überfüllung implementiert, insbesondere bei prähospitalen Beurteilungen und Triage-Prozessen. Seit April 2024 bieten die Notfallversorgungseinheiten des Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) Patienten mit geringem Risiko – nach Pflegetriage und persönlicher ärztlicher Beurteilung – die Option einer administrativen Entlassung mit anschließender digitaler Nachbeurteilung via Telemedizin an. Derzeit besteht die anfängliche Kommunikationsstrategie aus einem Telefonanruf, der vom Telemedizin-Pflegeteam durchgeführt wird. In dieser Studie wollen wir die Hypothese testen, dass die Ergänzung durch alternative Kommunikationsstrategien mit verbesserten Ergebnissen verbunden sein könnte. Diese prospektive, einzentrische, randomisierte, offene Pilotstudie wird in einem Telemedizinzentrum durchgeführt, das fünf Notfallversorgungseinheiten des HIAE betreut. Die Studienpopulation umfasst Patienten ab 18 Jahren, die spontan eine Notfallversorgungseinheit aufsuchen, während der Pflegetriage als ESI 3, 4 oder 5 eingestuft werden, eine persönliche ärztliche Beurteilung durchlaufen, die den Niedrigrisikostatus bestätigt, und bei denen ergänzende Labortests angefordert werden. Patienten werden ausgeschlossen, wenn bildgebende Untersuchungen angefordert werden, wenn für Labortests eine Bearbeitungszeit von mehr als 24 Stunden erwartet wird oder wenn sie keinen Zugang zu einem Smartphone mit WhatsApp und E-Mail für die Kommunikation haben. Nach der administrativen Entlassung aus der Notaufnahme werden die Patienten randomisiert einer von zwei Kommunikationsstrategien zugeteilt: Standardversorgung, bestehend aus Telefonkontakt durch das Telemedizin-Pflegeteam, oder eine erweiterte Strategie, die Anweisungen zur Überprüfung der Laborergebnisse über eine App, Erinnerungsnachrichten zur patienteninitiierten Kontaktaufnahme über WhatsApp und E-Mail sowie einen Telefonanruf in Fällen, in denen kein spontaner Kontakt erfolgt, umfasst. Der primäre Endpunkt wird die verstrichene Zeit zwischen der ärztlichen Entlassung aus der Notfallversorgungseinheit und dem Patientenkontakt mit dem HIAE sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
466

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Erste persönliche Untersuchung in der Notaufnahme des Hospital Israelita Albert Einstein;
  • Emergency Severity Index (ESI)-Klassifizierung von 3, 4 oder 5 während der Pflege-Triage;
  • Persönliche ärztliche Untersuchung, die die Niedrigrisiko-Klassifizierung bestätigt;
  • Anforderung ergänzender Labortests;
  • Akzeptanz der digitalen Nachuntersuchung nach der Entlassung;
  • Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Anforderung von Blutkulturuntersuchungen;
  • Anforderung von bildgebenden Untersuchungen (außer Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die in der Notaufnahme vor der Entlassung bewertet wurden);
  • Labortests mit einer erwarteten Bearbeitungszeit von mehr als 24 Stunden;
  • Änderung des klinischen Komplexitätsniveaus nach ärztlicher Untersuchung;
  • Fehlende Übermittlung der Identifikation des entlassenen Patienten an das Telemedizinzentrum;
  • Aktivierung eines geplanten Notfallplans in externen Einheiten, der eine rechtzeitige Patientenerfassung im Telemedizinsystem gemäß den Programmanforderungen verhindert;
  • Kein Zugang zu einem Smartphone mit WhatsApp und E-Mail für die Kommunikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Standard-Telefon-Nachuntersuchung
Kontrollgruppe - Teilnehmer, die der Standard-Telefon-Nachbetreuungsgruppe zugeteilt werden, werden nach der administrativen Entlassung aus der Notfallversorgungseinheit vom Pflegeteam im Telemedizinsystem registriert. Die Telemedizin-Pflegekräfte werden die Ergebnisse der angeforderten Labortests regelmäßig überwachen. Unmittelbar nach Verfügbarkeit der Laborergebnisse wird das Pflegeteam versuchen, telefonisch Kontakt mit dem Patienten aufzunehmen, um eine Neubewertung und Anleitung zu geben. Wenn der erste Anrufversuch erfolglos bleibt, wird nach 2 Stunden gemäß dem institutionellen Standardprotokoll ein zweiter Versuch unternommen.
Verhalten: Standard-Telefon-Nachbetreuung
  1. Das Telemedizin-Pflegeteam registriert den Patienten im Telemedizinsystem und überprüft regelmäßig die Ergebnisse der angeforderten Labortests.
  2. Ein Telefonanruf wird unmittelbar nach Verfügbarkeit der Laborergebnisse getätigt.
  3. Wenn der erste Anruf erfolglos ist, wird nach 2 Stunden ein zweiter Versuch unternommen.
Aktiver Komparator: Verbesserte digitale Kommunikationsstrategie
Teilnehmer, die der Strategiearm für erweiterte digitale Kommunikation zugeordnet werden, erhalten vor der Entlassung Anweisungen, ihre Laborergebnisse eigenständig über die "Meu Einstein"-Anwendung zu prüfen und innerhalb von maximal einer Stunde nach Verfügbarkeit der Ergebnisse das HIAE zu kontaktieren. Unmittelbar nach der Freigabe der Laborergebnisse erhalten die Patienten eine WhatsApp-Nachricht und eine E-Mail, die die Aufforderung zur Kontaktaufnahme mit dem HIAE bekräftigt. Wenn innerhalb von 1 Stunde nach Verfügbarkeit der Ergebnisse und Zustellung der Nachricht kein patienteninitiierter Kontakt erfolgt, wird das Telemedizin-Pflegeteam gemäß dem Standardprotokoll telefonischen Kontakt herstellen. Wenn der Anrufversuch erfolglos ist, wird nach 2 Stunden ein zweiter Versuch unternommen.
Verhalten: Verbesserte digitale Kommunikationsstrategie
  1. Vor der Entlassung werden die Patienten angewiesen, ihre Testergebnisse selbstständig (über die „Meu Einstein“-App) zu überprüfen und innerhalb von maximal einer Stunde nach Verfügbarkeit der Laborergebnisse das HIAE zu kontaktieren.
  2. Unmittelbar nach Verfügbarkeit der Laborergebnisse wird dem Patienten eine WhatsApp-Nachricht und eine E-Mail mit der Aufforderung zur Kontaktaufnahme mit dem HIAE gesendet.
  3. Gemäß Standardprotokoll wird ein Telefonanruf durchgeführt, wenn innerhalb von 1 Stunde nach Verfügbarkeit der Ergebnisse und Versand der Nachricht keine Reaktion des Patienten erfolgt.
  4. Bei erfolglosem Anruf wird nach 2 Stunden ein zweiter Versuch unternommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Telemedizin-Kontakt nach der Notaufnahme-Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Verfügbarkeit des Laborergebnisses.
Zeit (in Minuten), die zwischen der Dokumentation der medizinischen Entlassung im elektronischen Gesundheitsakte der Notaufnahme und dem Zeitpunkt des Patientenkontakts mit dem Telemedizin-Team verstrichen ist, während die Laborergebnisse vorliegen.
Innerhalb von 24 Stunden nach Verfügbarkeit des Laborergebnisses.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit digitalem Wiederbewertungsprozess (QAS-Tele-Fragebogen)
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach telemedizinischer Neubewertung.
Die patientenberichtete Zufriedenheit wird mit dem validierten QAS-Tele-Fragebogen gemessen (adaptierte Version mit Pflegebeteiligung in den Items 7, 10, 11 und 12).
Der Umfragelink wird per WhatsApp und/oder E-Mail versendet.
Der Fragebogen besteht aus Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (niedrigste Zufriedenheit) bis 5 (höchste Zufriedenheit) bewertet werden.
Die Gesamtwerte werden durch Summierung der Item-Antworten berechnet, wobei höhere Werte eine größere Patientenzufriedenheit (besseres Ergebnis) anzeigen.
Innerhalb von 48 Stunden nach telemedizinischer Neubewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Israelita Albert Einstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 85585724.2.0000.0071

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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