Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PERMA-Based Mobile Psychological Intervention With and Without Telephone Support for University Students

6. března 2026 aktualizováno: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela

Účinnost psychologické intervence založené na pozitivní psychologii, zakořeněné v modelu PERMA, poskytované prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, s podporou telefonické multikonference i bez ní, pro podporu psychické pohody u vysokoškolských studentů

Univerzitní studenti čelí rostoucím akademickým a psychosociálním nárokům, které je vystavují riziku snížené psychické pohody. Intervence pozitivní psychologie prokázaly účinnost při podpoře duševního zdraví; jen málo z nich je však výslovně založeno na Seligmanově PERMA modelu a dodržování digitálních intervencí zůstává omezené. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost krátké psychologické intervence založené na PERMA, poskytované prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, s doplňkovou telefonickou multikonferenční podporou i bez ní, ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Intervence se skládá z pěti týdenních modulů zaměřených na Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch. Hodnocení bude provedeno na začátku, po ukončení intervence a při šestiměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
177

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být aktivně zapsaným studentem univerzity na Univerzitě v Santiagu de Compostela (USC)
  • Mít přístup k chytrému telefonu s připojením k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít aktuální diagnózu závažné psychiatrické poruchy, včetně závažné depresivní poruchy s psychotickými rysy, bipolární poruchy, schizofrenie, těžké kognitivní poruchy, disociativních poruch nebo aktivní závislosti na návykových látkách
  • Začít s psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbou během dvou měsíců před studií nebo se účastnit jiné studie související s duševním zdravím
  • Mít nedostatečnou znalost španělštiny nebo mít smyslové, kognitivní nebo fyzické postižení, které by znemožnilo zapojení do intervence
  • Plánovat stěhování z Galicie v příštích 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace založená na PERMA intervenci (PPIA)
Behaviorální intervence doručená prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu. Pět týdenních modulů odpovídajících doménám PERMA.
Behaviorální: Aplikace založená na PERMA intervenci
Intervence PPIA je strukturovaný psychologický program založený na modelu well-being PERMA (Seligman, 2011). Tento model navrhuje, že dlouhodobé rozkvět závisí na rozvoji pěti pilířů: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch. Intervence je dále podpořena teorií rozšiřování a budování pozitivních emocí (Fredrickson, 2001), teorií toku (Csikszentmihalyi, 1990), výzkumem charakterových sil a pozitivních vztahů (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), smyslu života (Steger, 2009), teorií stanovování cílů (Locke & Latham, 2002) a principy růstového myšlení (Dweck, 2006).
Experimentální: Aplikace PERMA intervence plus telefonní multikonference (PPIA+M)
Stejná aplikací podporovaná intervence doplněná o týdenní 30minutové skupinové telefonické multikonferenční sezení.
Behaviorální: Aplikace založená na intervenci PERMA plus telefonická multikonference
Intervence PPIA je strukturovaný psychologický program založený na modelu well-being PERMA (Seligman, 2011). Tento model navrhuje, že dlouhodobé rozkvět závisí na rozvoji pěti pilířů: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch. Intervence je dále podpořena teorií rozšiřování a budování pozitivních emocí (Fredrickson, 2001), teorií toku (Csikszentmihalyi, 1990), výzkumem charakterových sil a pozitivních vztahů (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), smyslu v životě (Steger, 2009), teorií stanovení cílů (Locke & Latham, 2002) a principy růstového myšlení (Dweck, 2006). Kromě toho bude multikonferenční složka sestávat z týdenních 30minutových telefonních multikonferenčních sezení. Během těchto sezení bude po přezkoumání dokončených domácích úkolů poskytována pozitivní nebo korektivní zpětná vazba v souladu s pokyny Miltenbergera (Miltenberger, 2012).
Žádný zásah: Skupina s kontrolním seznamem čekatelů (WLCG)
Účastníci během studie nedostávají žádný zásah a přístup jim je udělen po dokončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí úrovně emocionální pohody k období po intervenci (5 týdnů) a k 6měsíčnímu sledování
Časové okno: Před a po intervenci (5 týdnů) a 6měsíční sledování
Jedním z hlavních výsledků studie bude emoční pohoda. Tato konstrukce bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburské škály duševní pohody (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
Před a po intervenci (5 týdnů) a 6měsíční sledování
Změna od výchozího stavu pohody po intervenci (5 týdnů) a po 6 měsících sledování
Časové okno: Před zásahem a po něm (5 týdnů) a 6měsíční následná kontrola.
Jedním z hlavních výsledků této studie bude pohoda (která zahrnuje tři prvky: emocionální, psychologickou a sociální pohodu). Tato konstrukce bude hodnocena pomocí zkrácené verze kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Keyes, 2002).
Před zásahem a po něm (5 týdnů) a 6měsíční následná kontrola.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Santiago de Compostela

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USC-003/2026-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci budou výsledky studie zveřejňovat prostřednictvím publikací. Data podporující tato zjištění budou uvedena v hlavních publikacích a datové sady použité během studie lze získat od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení