Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERMA-pohjainen mobiilipsykologinen interventio puhelintuen kanssa ja ilman yliopisto-opiskelijoille

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela

Positiiviseen psykologiaan perustuvan psykologisen interventin tehokkuus, joka pohjautuu PERMA-malliin ja toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta, puhelinmonikonferenssituesta riippumatta, yliopisto-opiskelijoiden psykologisen hyvinvoinnin edistämiseksi

Yliopisto-opiskelijat kohtaavat kasvavia akateemisia ja psykososiaalisia vaatimuksia, jotka saattavat heikentää psyykkistä hyvinvointia. Positiivisen psykologian interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi mielenterveyden edistämisessä; kuitenkin harvat niistä perustuvat eksplisiittisesti Seligmanin PERMA-malliin, ja digitaalisten interventioiden noudattaminen on edelleen rajallista. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan lyhyen PERMA-malliin perustuvan psykologisen intervention tehokkuutta, joka toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta, sekä ilman että lisäpuhelinmonikonferenssituen kanssa, verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään. Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta moduulista, jotka kohdistuvat Positiivisiin tunteisiin, Sitoutumiseen, Suhteisiin, Merkitykseen ja Saavutuksiin. Arvioinnit suoritetaan alussa, intervention jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
177

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla aktiivisesti opiskeleva yliopisto-opiskelija Santiago de Compostelan yliopistossa (USC)
  • Pääsy älypuhelimeen, jossa on internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi, mukaan lukien masennushäiriö psykoottisilla piirteillä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, vaikea kognitiivinen heikentymä, dissosiaatiohäiriöt tai aktiivinen aineenriippuvuus
  • Psykologisen tai psykofarmakologisen hoidon aloittaminen tutkimuksen alkamista edeltäneiden kahden kuukauden aikana tai osallistuminen toiseen mielenterveyden tutkimukseen
  • Riittämätön espanjan kielen taito tai aistinvaraiset, kognitiiviset tai fyysiset vauriot, jotka estäisivät osallistumisen interventioon
  • Suunnitelmat muuttaa pois Galiciasta seuraavan 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sovellusperustainen PERMA-interventio (PPIA)
Käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta. Viisi viikoittaista moduulia, jotka vastaavat PERMA-alueita.
Käyttäytyminen: Sovellusperustainen PERMA-interventio
PPIA-interventio on Seligmanin (2011) PERMA-hyvinvointimalliin perustuva strukturoitu psykologinen ohjelma. Tämä malli esittää, että pitkäaikainen kukoistaminen riippuu viiden peruspilarin kehittämisestä: positiiviset tunteet, sitoutuminen, ihmissuhteet, merkityksellisyys ja saavutukset. Interventiota tukevat lisäksi positiivisten tunteiden laajentamis- ja rakentamisteoria (Fredrickson, 2001), virtateoria (Csikszentmihalyi, 1990), tutkimus luonteenvahvuuksista ja positiivisista ihmissuhteista (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), elämän merkityksellisyys (Steger, 2009), tavoiteasetusteoria (Locke & Latham, 2002) sekä kasvumielentilan periaatteet (Dweck, 2006).
Kokeellinen: Sovellusperustainen PERMA-interventio puhelinkonferenssin kautta (PPIA+M)
Sama sovelluspohjainen interventio täydennettynä viikoittaisilla 30 minuutin ryhmäpuhelun monikonferenssiohjelmilla.
Käyttäytyminen: Sovellusperusteinen PERMA-interventio ja puhelinkonferenssi
PPIA-interventio on rakenteellinen psykologinen ohjelma, joka perustuu PERMA-hyvinvointimalliin (Seligman, 2011). Tämä malli esittää, että pitkäaikainen kukoistaminen riippuu viiden peruspilarin kehittämisestä: Positiivinen tunne, Sitoutuminen, Suhteet, Merkityksellisyys ja Saavutukset. Interventiota tukevat lisäksi positiivisten tunteiden laajentamis- ja rakentamisteoria (Fredrickson, 2001), virtateoria (Csikszentmihalyi, 1990), tutkimus luonteenvahvuuksista ja positiivisista suhteista (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), elämän merkityksellisyys (Steger, 2009), tavoiteasetusteoriat (Locke & Latham, 2002) sekä kasvumielipiteen periaatteet (Dweck, 2006). Lisäksi monikonferenssikomponentti koostuu viikoittaisista 30-minuuttisista puhelupohjaisista monikonferenssikokouksista. Näiden kokousten aikana annetaan positiivista tai korjaavaa palautetta Miltenbergerin ohjeiden mukaisesti (Miltenberger, 2012) tehtyjen kotitehtävien tarkastelun jälkeen.
Ei väliintuloa: Odottajaluettelon kontrolliryhmä (WLCG)
Osallistujat eivät saa hoitoa tutkimusjakson aikana, ja he saavat pääsyn tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen emotionaalisesta hyvinvoinnista interventiojälkeiseen (5 viikkoa) ja 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset (5 viikkoa) sekä 6 kuukauden seurantamittaukset
Yksi tutkimuksen ensisijaisista lopputuloksista on tunne-elämän hyvinvointi. Tätä konstruktiota arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset (5 viikkoa) sekä 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos hyvinvoinnissa vertailuarvosta (5 viikon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (5 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta.
Yksi tämän tutkimuksen ensisijaisista tavoitteista on hyvinvointi (johon kuuluu kolme osa-aluetta: emotionaalinen, psykologinen ja sosiaalinen hyvinvointi). Tämä konstruktio arvioidaan käyttäen Mental Health Continuum-Short Form -mittaria (MHC-SF; Keyes, 2002).
Ennen ja jälkeen interventio (5 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • USC-003/2026-H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat raportoivat tutkimustuloksista julkaisuiden kautta. Näitä löydöksiä tukevat tiedot esitetään pääjulkaisuissa, ja tutkimuksen aikana käytetyt aineistot voidaan saada asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia