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Intervenção Psicológica Móvel Baseada em PERMA Com e Sem Apoio Telefónico para Estudantes Universitários

6 de março de 2026 atualizado por: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela

Eficácia de uma Intervenção Psicológica Baseada na Psicologia Positiva Fundamentada no Modelo PERMA Entregue Através de uma Aplicação de Smartphone, Com e Sem Apoio de Multiconferência Telefónica, para a Promoção do Bem-Estar Psicológico em Estudantes Universitários

Os estudantes universitários enfrentam crescentes exigências académicas e psicossociais que os colocam em risco de redução do bem-estar psicológico. As intervenções de psicologia positiva demonstraram eficácia na promoção da saúde mental; no entanto, poucas estão explicitamente fundamentadas no modelo PERMA de Seligman e a adesão a intervenções digitais continua limitada. Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia de uma breve intervenção psicológica baseada no PERMA, entregue através de uma aplicação para smartphone, com e sem apoio suplementar de multiconferência telefónica, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera. A intervenção consiste em cinco módulos semanais direcionados a Emoção Positiva, Envolvimento, Relações, Significado e Realização. As avaliações serão realizadas no início, após a intervenção e no seguimento de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
177

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser um estudante universitário ativamente matriculado na Universidade de Santiago de Compostela (USC)
  • Ter acesso a um smartphone com ligação à internet.

Critérios de Exclusão:

  • Ter um diagnóstico atual de transtorno psiquiátrico grave, incluindo transtorno depressivo maior com características psicóticas, transtorno bipolar, esquizofrenia, comprometimento cognitivo grave, transtornos dissociativos ou dependência ativa de substâncias
  • Ter iniciado tratamento psicológico ou psicofarmacológico nos dois meses anteriores ao estudo ou estar a participar noutro estudo relacionado com saúde mental
  • Ter proficiência insuficiente em espanhol, ou apresentar deficiências sensoriais, cognitivas ou físicas que impediriam o envolvimento com a intervenção
  • Planejar mudar-se da Galiza nos próximos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção PERMA baseada em aplicação (PPIA)
Intervenção comportamental entregue através de uma aplicação de smartphone. Cinco módulos semanais correspondentes aos domínios PERMA.
Comportamental: Intervenção PERMA Baseada em Aplicação
A intervenção PPIA é um programa psicológico estruturado baseado no modelo PERMA de bem-estar (Seligman, 2011). Este modelo propõe que o florescimento a longo prazo depende do desenvolvimento de cinco pilares: Emoção Positiva, Envolvimento, Relacionamentos, Significado e Realização. A intervenção é ainda apoiada pela teoria do alargamento e construção das emoções positivas (Fredrickson, 2001), pela teoria do fluxo (Csikszentmihalyi, 1990), por investigação sobre forças de carácter e relacionamentos positivos (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), significado na vida (Steger, 2009), pela teoria do estabelecimento de objetivos (Locke & Latham, 2002) e pelos princípios da mentalidade de crescimento (Dweck, 2006).
Experimental: Intervenção PERMA baseada em aplicação mais multiconferência telefónica (PPIA+M)
Mesma intervenção baseada em aplicação complementada por sessões de multiconferência telefónica em grupo semanais de 30 minutos.
Comportamental: Intervenção baseada em aplicação PERMA mais multiconferência telefónica
A intervenção PPIA é um programa psicológico estruturado baseado no modelo PERMA de bem-estar (Seligman, 2011). Este modelo propõe que o florescimento a longo prazo depende do desenvolvimento de cinco pilares: Emoção Positiva, Envolvimento, Relacionamentos, Significado e Realização. A intervenção é ainda apoiada pela teoria do alargamento-e-construção das emoções positivas (Fredrickson, 2001), pela teoria do fluxo (Csikszentmihalyi, 1990), por investigação sobre forças de caráter e relacionamentos positivos (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), pelo significado na vida (Steger, 2009), pela teoria do estabelecimento de objetivos (Locke & Latham, 2002) e pelos princípios da mentalidade de crescimento (Dweck, 2006). Além disso, o componente de multiconferência consistirá em sessões semanais de multiconferência telefónica de 30 minutos. Durante estas sessões, será fornecida retroação positiva ou corretiva de acordo com as diretrizes de Miltenberger (Miltenberger, 2012) após a revisão dos trabalhos de casa concluídos.
Sem intervenção: Grupo de Controlo de Lista de Espera (WLCG)
Os participantes não recebem nenhuma intervenção durante o período do estudo e têm acesso concedido após a conclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do bem-estar emocional basal para pós-intervenção (5 semanas) e seguimento de 6 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento aos 6 meses
Um dos principais desfechos do estudo será o bem-estar emocional. Este construto será avaliado através da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
Pré e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento aos 6 meses
Alteração do bem-estar basal para pós-intervenção (5 semanas) e seguimento de 6 meses
Prazo: Pré- e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento de 6 meses.
Um dos principais resultados deste estudo será o bem-estar (que compreende três elementos: bem-estar emocional, psicológico e social). Estes construtos serão avaliados através do Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
Pré- e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Santiago de Compostela

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • USC-003/2026-H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores irão divulgar os resultados do estudo através de publicações. Os dados que suportam estas conclusões serão apresentados nas publicações principais, e os conjuntos de dados utilizados durante o estudo podem ser obtidos junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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