Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PERMA-Bazowa Mobilna Interwencja Psychologiczna z Wsparciem Telefonicznym i Bez dla Studentów Uniwersyteckich

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela

Skuteczność interwencji psychologicznej opartej na psychologii pozytywnej, opartej na modelu PERMA, dostarczanej za pośrednictwem aplikacji na smartfony, z i bez wsparcia telefonicznego w formie wielokonferencji, w promowaniu dobrostanu psychicznego u studentów

Studenci uniwersytetów stoją przed rosnącymi wymaganiami akademickimi i psychospołecznymi, co naraża ich na zmniejszone dobrostan psychiczny. Interwencje z zakresu psychologii pozytywnej wykazały skuteczność w promowaniu zdrowia psychicznego; jednak niewiele z nich jest wyraźnie opartych na modelu PERMA Seligmana, a przestrzeganie cyfrowych interwencji pozostaje ograniczone. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności krótkiej interwencji psychologicznej opartej na modelu PERMA, dostarczanej za pośrednictwem aplikacji na smartfony, z dodatkowym wsparciem telefonicznej multikonferencji i bez niego, w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących. Interwencja składa się z pięciu cotygodniowych modułów ukierunkowanych na Pozytywne Emocje, Zaangażowanie, Relacje, Znaczenie i Osiągnięcia. Oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji oraz po sześciu miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
177

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie aktywnym studentem uniwersyteckim na Uniwersytecie w Santiago de Compostela (USC)
  • Posiadanie dostępu do smartfona z połączeniem internetowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie aktualnej diagnozy ciężkiego zaburzenia psychicznego, w tym ciężkiej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii, ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych, zaburzeń dysocjacyjnych lub aktywnej zależności od substancji
  • Rozpoczęcie leczenia psychologicznego lub psychofarmakologicznego w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem lub udział w innym badaniu związanym ze zdrowiem psychicznym
  • Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego lub występowanie zaburzeń sensorycznych, poznawczych lub fizycznych uniemożliwiających zaangażowanie w interwencję
  • Planowanie przeprowadzki z Galicji w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na aplikacji PERMA (PPIA)
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem aplikacji na smartfona. Pięć cotygodniowych modułów odpowiadających domenom PERMA.
Behawioralne: Interwencja oparta na aplikacji PERMA
Interwencja PPIA to ustrukturyzowany program psychologiczny oparty na modelu dobrostanu PERMA (Seligman, 2011). Model ten zakłada, że długotrwały rozkwit zależy od rozwijania pięciu filarów: Pozytywnych Emocji, Zaangażowania, Relacji, Znaczenia i Osiągnięć. Interwencja jest dodatkowo wspierana przez teorię rozszerzania i budowania pozytywnych emocji (Fredrickson, 2001), teorię przepływu (Csikszentmihalyi, 1990), badania nad mocnymi stronami charakteru i pozytywnymi relacjami (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), znaczeniem w życiu (Steger, 2009), teorią wyznaczania celów (Locke & Latham, 2002) oraz zasadami nastawienia na rozwój (Dweck, 2006).
Eksperymentalny: Aplikacyjna interwencja PERMA plus multikonferencja telefoniczna (PPIA+M)
Ta sama interwencja oparta na aplikacji uzupełniona cotygodniowymi 30-minutowymi sesjami grupowej wideokonferencji telefonicznej.
Behawioralne: Aplikacyjna interwencja PERMA plus wielokonferencja telefoniczna
Interwencja PPIA to strukturalny program psychologiczny oparty na modelu dobrostanu PERMA (Seligman, 2011). Model ten zakłada, że długotrwały rozwój zależy od rozwijania pięciu filarów: Pozytywnych Emocji, Zaangażowania, Relacji, Sensu i Osiągnięć. Interwencja jest dodatkowo wspierana przez teorię rozszerzania i budowania pozytywnych emocji (Fredrickson, 2001), teorię przepływu (Csikszentmihalyi, 1990), badania nad mocnymi stronami charakteru i pozytywnymi relacjami (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), sensem życia (Steger, 2009), teorią wyznaczania celów (Locke & Latham, 2002) oraz zasadami nastawienia na rozwój (Dweck, 2006). Dodatkowo, komponent multikonferencji będzie składał się z cotygodniowych 30-minutowych sesji telefonicznych w formie multikonferencji. Podczas tych sesji, po przeanalizowaniu wykonanych zadań domowych, zostanie udzielona pozytywna lub korygująca informacja zwrotna zgodnie z wytycznymi Miltenbergera (Miltenberger, 2012).
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących (WLCG)
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w trakcie trwania badania i uzyskują dostęp po jego zakończeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie dobrostanu emocjonalnego od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (5 tygodni) oraz do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja
Jednym z głównych wyników badania będzie dobrostan emocjonalny. Ten konstrukt będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS; Tennant i in., 2007).
Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w dobrostanie od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (5 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja kontrolna.
Jednym z głównych wyników tego badania będzie dobrostan (który obejmuje trzy elementy: dobrostan emocjonalny, psychiczny i społeczny). Ta konstrukcja będzie oceniana za pomocą Krótkiej Formy Kontinuum Zdrowia Psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2002).
Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja kontrolna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Santiago de Compostela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • USC-003/2026-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze przedstawią wyniki badania poprzez publikacje. Dane potwierdzające te ustalenia zostaną przedstawione w głównych publikacjach, a zbiory danych wykorzystane podczas badania można uzyskać od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami