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Intervento Psicologico Mobile Basato sul Modello PERMA Con e Senza Supporto Telefonico per Studenti Universitari

6 marzo 2026 aggiornato da: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela

Efficacia di un intervento psicologico basato sulla psicologia positiva fondato sul modello PERMA erogato tramite app per smartphone, con e senza supporto di multiconferenza telefonica, per la promozione del benessere psicologico negli studenti universitari

Gli studenti universitari affrontano crescenti richieste accademiche e psicosociali che li espongono al rischio di un ridotto benessere psicologico. Gli interventi di psicologia positiva hanno dimostrato efficacia nel promuovere la salute mentale; tuttavia, pochi sono esplicitamente basati sul modello PERMA di Seligman e l'adesione agli interventi digitali rimane limitata. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un breve intervento psicologico basato sul PERMA, erogato tramite un'applicazione per smartphone, con e senza supporto supplementare di multiconferenza telefonica, rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. L'intervento consiste in cinque moduli settimanali incentrati su Emozione Positiva, Coinvolgimento, Relazioni, Significato e Realizzazione. Le valutazioni saranno condotte al basale, post-intervento e al follow-up a sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
177

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente universitario attivamente iscritto presso l'Università di Santiago de Compostela (USC)
  • Avere accesso a uno smartphone con connessione internet.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi attuale di disturbo psichiatrico grave, inclusi disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo bipolare, schizofrenia, grave deterioramento cognitivo, disturbi dissociativi o dipendenza attiva da sostanze
  • Aver iniziato un trattamento psicologico o psicofarmacologico nei due mesi precedenti lo studio o partecipare a un altro studio correlato alla salute mentale
  • Avere una conoscenza insufficiente dello spagnolo o presentare deficit sensoriali, cognitivi o fisici che impedirebbero l'adesione all'intervento
  • Avere in programma di trasferirsi fuori dalla Galizia nei prossimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento PERMA basato su app (PPIA)
Intervento comportamentale erogato tramite app per smartphone. Cinque moduli settimanali corrispondenti ai domini PERMA.
Comportamentale: Intervento PERMA basato su app
L'intervento PPIA è un programma psicologico strutturato basato sul modello PERMA del benessere (Seligman, 2011). Questo modello propone che il benessere a lungo termine dipenda dallo sviluppo di cinque pilastri: Emozioni Positive, Impegno, Relazioni, Significato e Realizzazione. L'intervento è ulteriormente supportato dalla teoria del broaden-and-build delle emozioni positive (Fredrickson, 2001), dalla teoria del flusso (Csikszentmihalyi, 1990), dalla ricerca sui punti di forza caratteriali e le relazioni positive (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), dal significato nella vita (Steger, 2009), dalla teoria della definizione degli obiettivi (Locke & Latham, 2002) e dai principi della mentalità di crescita (Dweck, 2006).
Sperimentale: Intervento basato su app PERMA più multiconferenza telefonica (PPIA+M)
Stesso intervento basato su app integrato da sessioni settimanali di 30 minuti di multiconferenza telefonica di gruppo.
Comportamentale: Intervento PERMA basato su app più multiconferenza telefonica
L'intervento PPIA è un programma psicologico strutturato basato sul modello PERMA del benessere (Seligman, 2011).
Questo modello propone che la fioritura a lungo termine dipenda dallo sviluppo di cinque pilastri: Emozioni Positive, Impegno, Relazioni, Significato e Realizzazione.
L'intervento è ulteriormente supportato dalla teoria dell'ampliamento e costruzione delle emozioni positive (Fredrickson, 2001), dalla teoria del flusso (Csikszentmihalyi, 1990), dalla ricerca sui punti di forza del carattere e le relazioni positive (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), dal significato della vita (Steger, 2009), dalla teoria della definizione degli obiettivi (Locke & Latham, 2002) e dai principi della mentalità di crescita (Dweck, 2006).
Inoltre, la componente multiconferenza consisterà in sessioni multiconferenza telefoniche settimanali di 30 minuti.
Durante queste sessioni, verrà fornito un feedback positivo o correttivo in conformità con le linee guida di Miltenberger (Miltenberger, 2012) dopo aver esaminato i compiti completati.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa (WLCG)
I partecipanti non ricevono alcun intervento durante il periodo dello studio e hanno accesso dopo il completamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del benessere emotivo dopo l'intervento (5 settimane) e al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi
Uno dei principali esiti dello studio sarà il benessere emotivo. Questo costrutto sarà valutato utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi
Variazione del benessere rispetto al basale post-intervento (5 settimane) e al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi.
Uno dei principali esiti di questo studio sarà il benessere (che comprende tre elementi: benessere emotivo, psicologico e sociale). Questi costrutti saranno valutati utilizzando il Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Santiago de Compostela

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • USC-003/2026-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori comunicheranno i risultati dello studio attraverso pubblicazioni. I dati che supportano questi risultati saranno presentati nelle pubblicazioni principali e i set di dati utilizzati durante lo studio possono essere ottenuti dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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