Rehydratace po cvičení: Randomizovaná křížová studie porovnávající 100% ovocný nápoj, glukózový sportovní nápoj a vodu
Porovnání rehydratačních vlastností dvou sportovních / hydratačních nápojů a vody po cvičení v horku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trénink/provádění > 1 hodinu týdně
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřák.
- Těhotná, snažící se otěhotnět nebo kojící.
- Diabetik.
- Máte nežádoucí účinky/reakce v reakci na odběr kapilární krve z konečku prstu, které zahrnují, ale nejsou omezeny na; mdloby a/nebo vážné modřiny.
- Historie onemocnění souvisejících s teplem.
- Historie srdečního selhání, plicní hypertenze, embolie nebo jiného plicního srdečního onemocnění.
- Dříve diagnostikována CHOPN, emfyzém, bronchitida nebo podobné respirační onemocnění.
- Máte historii závažných alergických reakcí.
- Historie problémů s ledvinami.
- Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků.
- Jakékoli jiné zdravotní stavy/medikamenty, které by mohly narušit schopnost jednotlivce bezpečně cvičit v horku a zažít dehydrataci.
- Alergie/nesnášenlivost na kteroukoli z následujících složek: Glukózový sirup, Kyselina (kyselina citronová), Regulátor kyselosti (citronan sodný), Extrakt z černé mrkve, Meloun, granátové jablko, limetka, Konzervanty (sorbát draselný, dimethyl dikarbonát), Stabilizátory (gumová arabská), Sladidla (aspartam, acesulfam K), Antioxidant (kyselina askorbová), Aromata, Niacin (vitamin B3).
- Elitní sportovec podléhající dopingovým testům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda
Konzumace objemu vody (z vody) rovnající se 150 % ztrátě tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou hypohydratací
|
Konzumace objemu vody odpovídajícího 150 % ztráty tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou dehydratací
|
|
Experimentální: Sportovní nápoj na bázi glukózy
Konzumace objemu vody (z glukózového sportovního nápoje) rovnajícího se 150 % ztrátám tělesné hmotnosti způsobeným dehydratací vyvolanou cvičením
|
Spotřeba objemu vody (z glukózového sportovního nápoje) odpovídajícího 150 % ztráty tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou hypohydratací
|
|
Experimentální: Ovocný nápoj
Konzumace objemu vody (z ovocného nápoje) odpovídajícího 150 % ztráty tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou dehydratací
|
Konzumace objemu vody (z ovocného nápoje) odpovídajícího 150 % ztrátě tělesné hmotnosti způsobené dehydratací vyvolanou cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá vodní bilance
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
([tělesná hmotnost po cvičení (kg) - tělesná hmotnost před cvičením (kg)] x 1000) + objem vypité vody (g) - kumulativní objem moči během období rehydratace (g)
|
Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Kumulativní objem moči
Časové okno: 0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
|
|
Celkový objem moči
Časové okno: Součet vyprodukované moči v 0, 1, 2, 3 a 4 hodinách po rehydrataci
|
Celkový objem moči vyprodukovaný během rehydratačního období
|
Součet vyprodukované moči v 0, 1, 2, 3 a 4 hodinách po rehydrataci
|
|
Zadržování vody
Časové okno: 4 hodiny po rehydrataci
|
([objem vypité vody (g) - celkový objem vyprodukované moči během rehydratačního období (g)] / objem vypité vody (g)) × 100
|
4 hodiny po rehydrataci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 a 2 h po rehydrataci
|
Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 a 2 h po rehydrataci
|
|
|
Plocha pod křivkou hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2hodinové období po rehydrataci
|
2hodinové období po rehydrataci
|
|
|
Výskyt hyperglykémie
Časové okno: 2hodinové období po rehydrataci
|
Počet účastníků s hladinou glukózy v krvi > 7,8 mmol/L
|
2hodinové období po rehydrataci
|
|
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: 2hodinové období po rehydrataci
|
Počet účastníků, u kterých se vyskytne hladina glukózy v krvi < 3,9 mmol/l
|
2hodinové období po rehydrataci
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Měření koncentrace moči.
|
Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnoty (před cvičením) a hodnoty po cvičení (přibližně 2 h po výchozím měření, v závislosti na ztrátách potu během cyklistiky v horku)
|
Tělesná hmotnost v kilogramech na počátku studie srovnávaná napříč jednotlivými studiemi.
Úbytek tělesné hmotnosti (jak v gramech, tak v procentech) od předcvičebního do pócvičebního měření srovnávaný napříč jednotlivými studiemi.
|
Výchozí hodnoty (před cvičením) a hodnoty po cvičení (přibližně 2 h po výchozím měření, v závislosti na ztrátách potu během cyklistiky v horku)
|
|
Žízeň
Časové okno: Baseline (před cvičením), ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou žízeň na stupnici 0-10 (0 = žádný příznak, 10 = maximální příznak)
|
Baseline (před cvičením), ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Gastrointestinální komfort
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svůj gastrointestinální komfort na stupnici 0–10 (0 = žádný příznak, 10 = maximální příznak)
|
Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí (RPE)
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili své RPE na stupnici 6-20.
Toto je měřítko intenzity cvičení.
Průměr byl vypočítán pro období dehydratace.
Průměr byl porovnán napříč pokusy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
|
Tepelný pocit
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následované 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svůj tepelný pocit na stupnici od -10 (nesnesitelně chladno) do 10 (nesnesitelně horko).
Průměr byl vypočítán pro období dehydratace.
Průměr byl porovnán napříč pokusy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následované 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
|
Čas v klimatické komoře
Časové okno: Až 120 minut, v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti během cyklistiky v horku
|
Čas v minutách, který účastník strávil v klimatické komoře při teplotě 35 stupňů Celsia, prováděním opakovaných bloků 10 minut jízdy na kole následovaných 5 minutami odpočinku, dokud nedosáhl přibližně 1,5% ztráty tělesné hmotnosti.
Čas porovnán napříč testy.
|
Až 120 minut, v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti během cyklistiky v horku
|
|
Laboratorní teplota
Časové okno: Bazální hodnoty (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Teplota (ve stupních Celsia) v laboratoři měřená během dne a zprůměrovaná.
Průměry porovnány mezi jednotlivými pokusy.
|
Bazální hodnoty (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Teplota klimatické komory
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti.
|
Teplota klimatické komory (ve stupních Celsia) měřená a průměrovaná pro cyklování v tepelném období každého účastníka.
Průměry porovnány napříč pokusy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti.
|
|
Laboratorní vlhkost
Časové okno: Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
Vlhkost (relativní vlhkost) v laboratoři měřená během dne a zprůměrovaná.
Průměry porovnány napříč studiemi.
|
Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
|
Vlhkost v klimatické komoře
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Vlhkost v klimatické komoře (relativní vlhkost) měřená a průměrovaná pro cyklování v tepelném období každého účastníka.
Průměry porovnány napříč testy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1911625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .