Nawadnianie po wysiłku: randomizowane badanie krzyżowe porównujące 100% napój owocowy, napój sportowy na bazie glukozy i wodę
Porównanie właściwości nawadniających dwóch napojów sportowych / napojów nawadniających oraz wody, po wysiłku fizycznym w upale
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Trening/ćwiczenia > 1 godzina tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- Palący papierosy.
- W ciąży, planujący ciążę lub karmiący piersią.
- Chory na cukrzycę.
- Występują niepożądane zdarzenia/reakcje w odpowiedzi na pobieranie krwi włośniczkowej z opuszka palca, co obejmuje, ale nie ogranicza się do: omdlenia i/lub poważne siniaki.
- Historia choroby związanej z przegrzaniem.
- Historia niewydolności serca, nadciśnienia płucnego, zatorowości lub innych chorób płucno-sercowych.
- Wcześniej zdiagnozowano POChP, rozedmę płuc, zapalenie oskrzeli lub podobną chorobę układu oddechowego.
- Historia ciężkich reakcji alergicznych.
- Historia problemów z nerkami.
- Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Jakiekolwiek inne schorzenia/leki, które mogą zakłócać zdolność osoby do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń w upale i doświadczania odwodnienia.
- Alergie/nietolerancje na którykolwiek z następujących składników: Syrop glukozowy, Kwas (kwas cytrynowy), Regulator kwasowości (cytrynian sodu), Ekstrakt z czarnej marchwi, Arbuz, granat, limonka, Konserwanty (sorbinian potasu, dimetylowy węglan), Stabilizatory (guma arabska), Substancje słodzące (aspartam, acesulfam K), Przeciwutleniacz (kwas askorbinowy), Aromaty, Niacyna (witamina B3).
- Elitarny sportowiec poddawany testom antydopingowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda
Spożycie objętości wody (z wody) równej 150% utraty masy ciała spowodowanej odwodnieniem wywołanym ćwiczeniami
|
Spożycie objętości wody (z wody) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku odwodnienia wywołanego ćwiczeniami
|
|
Eksperymentalny: Napoje sportowe na bazie glukozy
Spożycie objętości wody (z napoju sportowego na bazie glukozy) równej 150% utraconej masy ciała wskutek hipohydracji wywołanej wysiłkiem
|
Spożycie objętości wody (z napoju sportowego na bazie glukozy) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku odwodnienia wywołanego wysiłkiem fizycznym
|
|
Eksperymentalny: Napój owocowy
Spożycie objętości wody (z napoju owocowego) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku hipohydracji wywołanej ćwiczeniami
|
Spożycie objętości wody (z napoju owocowego) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku odwodnienia wywołanego ćwiczeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans wody netto
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
([masa ciała po wysiłku (kg) - masa ciała przed wysiłkiem (kg)] x 1000) + objętość spożytej wody (g) - skumulowana objętość wydalanego moczu w okresie nawadniania (g)
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
|
Skumulowana objętość moczu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
|
Całkowita objętość moczu
Ramy czasowe: Suma moczu wyprodukowanego po 0, 1, 2, 3 i 4 godzinach po nawodnieniu
|
Całkowita objętość moczu wytworzona w okresie nawadniania
|
Suma moczu wyprodukowanego po 0, 1, 2, 3 i 4 godzinach po nawodnieniu
|
|
Zatrzymywanie wody
Ramy czasowe: 4 h po nawodnieniu
|
([objętość spożytej wody (g) - całkowita objętość wydalanego moczu w okresie rehydratacji (g)] / objętość spożytej wody (g)) × 100
|
4 h po nawodnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 i 2 h po nawodnieniu
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 i 2 h po nawodnieniu
|
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres 2 godzin po rehydratacji
|
Okres 2 godzin po rehydratacji
|
|
|
Częstość występowania hiperglikemii
Ramy czasowe: 2-godzinny okres po nawodnieniu
|
Liczba uczestników, u których stwierdzono stężenie glukozy we krwi > 7,8 mmol/L
|
2-godzinny okres po nawodnieniu
|
|
Występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: 2-godzinny okres po nawodnieniu
|
Liczba uczestników, u których występuje glikemia < 3.9 mmol/L
|
2-godzinny okres po nawodnieniu
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Miara stężenia moczu.
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed ćwiczeniami) i po ćwiczeniach (około 2 h po wartości wyjściowej, w zależności od utraty potu podczas jazdy na rowerze w upale)
|
Masa ciała w kilogramach na początku badania porównana między próbami.
Utrata masy ciała (zarówno w gramach, jak i w procentach) od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru po wysiłku porównana między próbami.
|
Wartości wyjściowe (przed ćwiczeniami) i po ćwiczeniach (około 2 h po wartości wyjściowej, w zależności od utraty potu podczas jazdy na rowerze w upale)
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniem), pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale), po ćwiczeniu oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Uczestników poproszono o ocenę swojego pragnienia w skali 0-10 (0 = brak objawów, 10 = maksymalne nasilenie objawów)
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniem), pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale), po ćwiczeniu oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Komfort żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Uczestników poproszono o ocenę komfortu żołądkowo-jelitowego w skali od 0 do 10 (0 = brak objawów, 10 = maksymalne objawy)
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, a następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Uczestnicy poproszeni o ocenę swojego odczucia wysiłku (RPE) w skali od 6 do 20.
Jest to miara intensywności ćwiczeń.
Średnia wartość obliczona dla okresu odwodnienia.
Średnie wartości porównane między poszczególnymi próbami.
|
Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, a następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
|
Odczucie termiczne
Ramy czasowe: Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Uczestników poproszono o ocenę ich odczuć termicznych w skali od -10 (nieznośnie zimno) do 10 (nieznośnie gorąco).
Średnia obliczona dla okresu odwodnienia.
Średnie porównane między próbami.
|
Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
|
Czas w komorze środowiskowej
Ramy czasowe: Do 120 minut, w zależności od utraty masy ciała podczas jazdy na rowerze w upale
|
Czas w minutach, jaki uczestnik spędził w komorze środowiskowej w temperaturze 35 stopni Celsjusza, wykonując powtarzane bloki 10-minutowej jazdy na rowerze, po których następowało 5 minut odpoczynku, aż osiągnęli oni utratę masy ciała na poziomie około 1,5%.
Czas porównywany między próbami. |
Do 120 minut, w zależności od utraty masy ciała podczas jazdy na rowerze w upale
|
|
Temperatura laboratoryjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
Temperatura (w stopniach Celsjusza) w laboratorium mierzona w ciągu dnia i uśredniona.
Średnie porównane między próbami.
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
|
Temperatura komory klimatycznej
Ramy czasowe: Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Temperatura komory środowiskowej (stopnie Celsjusza) zmierzona i uśredniona dla cyklu w okresie ciepła każdego uczestnika.
Średnie porównane między próbami.
|
Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
|
Wilgotność laboratoryjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wysiłkiem), po wysiłku oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Wilgotność (wilgotność względna) w laboratorium mierzona w ciągu dnia i uśredniona.
Średnie porównywane między próbami.
|
Linia bazowa (przed wysiłkiem), po wysiłku oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Wilgotność komory klimatycznej
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Wilgotność komory środowiskowej (wilgotność względna) mierzona i uśredniona dla cyklu w okresie ciepła każdego uczestnika.
Średnie porównane między badaniami.
|
Mierzone pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1911625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .