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Reidratazione post-esercizio: uno studio randomizzato cross-over che confronta una bevanda a base di frutta al 100%, una bevanda sportiva a base di glucosio e acqua

9 marzo 2026 aggiornato da: Loris Juett, Nottingham Trent University

Confronto delle proprietà di reidratazione di due bevande sportive / idratanti e dell'acqua, dopo l'esercizio fisico in condizioni di caldo

È ben noto che l'esercizio fisico apporta numerosi benefici alla salute. Durante l'esercizio in condizioni temperate/calde, la sudorazione è necessaria per dissipare il calore. Questa sudorazione tipicamente comporta disidratazione, che può compromettere le prestazioni fisiche e mentali. Pertanto, dopo l'esercizio, una reidratazione efficace è importante per ripristinare uno stato di idratazione ottimale e quindi le prestazioni fisiche e mentali. Tuttavia, se un individuo si reidrata solo con acqua, è improbabile che si reidrati completamente poiché l'acqua naturale non viene trattenuta molto bene dal corpo, a causa della sua mancanza di carboidrati ed elettroliti. Per questo motivo, le bevande sportive/idratazione possono favorire una migliore reidratazione, grazie al loro contenuto di carboidrati ed elettroliti. Questo progetto mira a confrontare l'efficacia di reidratazione e le risposte al glucosio di due bevande sportive / idratazione e acqua (con diversi contenuti di carboidrati ed elettroliti).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University, Clifton Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Allenamento/esecuzione > 1 ora a settimana

Criteri di esclusione:

  • Fumatore.
  • In gravidanza, tentativo di gravidanza o allattamento.
  • Diabetico.
  • Eventi avversi/reazioni in risposta al prelievo di sangue capillare dalla punta delle dita che includono, ma non sono limitati a: svenimento e/o lividi gravi.
  • Storia di malattie legate al calore.
  • Storia di insufficienza cardiaca, ipertensione polmonare, embolia o altre malattie cardiopolmonari.
  • Diagnosi precedente di BPCO, enfisema, bronchite o malattie respiratorie simili.
  • Storia di gravi reazioni allergiche.
  • Storia di problemi renali.
  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Qualsiasi altra condizione medica/farmaci che possano interferire con la capacità di un individuo di svolgere esercizio in modo sicuro al calore e sperimentare disidratazione.
  • Allergie/intolleranze a uno qualsiasi dei seguenti ingredienti: Sciroppo di glucosio, Acido (acido citrico), Regolatore di acidità (citrato di sodio), Estratto di carota nera, Anguria, melograno, lime, Conservanti (sorbato di potassio, dicarbonato dimetilico), Stabilizzanti (gomma d'acacia), Dolcificanti (aspartame, acesulfame K), Antiossidante (acido ascorbico), Aromi, Niacina (vitamina B3).
  • Atleta d'élite soggetto a test antidoping

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Acqua
Consumo di un volume d'acqua (proveniente da acqua) pari al 150% della massa corporea persa a causa della disidratazione indotta dall'esercizio
Altro: Acqua
Consumo di un volume d'acqua (da acqua) pari al 150% della massa corporea persa per ipoidratazione da esercizio fisico
Sperimentale: Bevanda sportiva a base di glucosio
Consumo di un volume d'acqua (proveniente da una bevanda sportiva a base di glucosio) pari al 150% della perdita di massa corporea dovuta all'ipoidratazione indotta dall'esercizio fisico
Altro: Bevanda sportiva a base di glucosio
Consumo di un volume d'acqua (proveniente da una bevanda sportiva a base di glucosio) pari al 150% della perdita di massa corporea dovuta a ipoidratazione indotta dall'esercizio fisico
Sperimentale: Bevanda alla frutta
Consumo di un volume d'acqua (da una bevanda a base di frutta) pari al 150% della perdita di massa corporea dovuta a ipoidratazione indotta dall'esercizio
Altro: Bevanda alla frutta
Consumo di un volume d'acqua (proveniente da una bevanda a base di frutta) pari al 150% della perdita di massa corporea dovuta a disidratazione indotta dall'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio idrico netto
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
([massa corporea post-esercizio (kg) - massa corporea pre-esercizio (kg)] x 1000) + volume d'acqua consumato (g) - produzione cumulativa di urina durante il periodo di reidratazione (g)
Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Volume urinario cumulativo
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3 e 4 ore dopo la reidratazione
0, 1, 2, 3 e 4 ore dopo la reidratazione
Volume totale delle urine
Lasso di tempo: Somma dell'urina prodotta a 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Volume totale di urina prodotto durante il periodo di reidratazione
Somma dell'urina prodotta a 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Ritenzione idrica
Lasso di tempo: 4 h dopo la reidratazione
([volume d'acqua consumato (g) - volume totale di urina prodotto durante il periodo di reidratazione (g)] / volume d'acqua consumato (g)) × 100
4 h dopo la reidratazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 e 2 h post-reidratazione
Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 e 2 h post-reidratazione
Area sotto la curva della glicemia
Lasso di tempo: Il periodo di 2 ore successivo alla reidratazione
Il periodo di 2 ore successivo alla reidratazione
Incidenza dell'iperglicemia
Lasso di tempo: Il periodo di 2 ore successivo alla reidratazione
Numero di partecipanti che presentano un livello di glucosio nel sangue > 7,8 mmol/L
Il periodo di 2 ore successivo alla reidratazione
Incidenza di ipoglicemia
Lasso di tempo: Il periodo di 2 h successivo alla reidratazione
Il numero di partecipanti che sperimentano glicemia < 3,9 mmol/L
Il periodo di 2 h successivo alla reidratazione
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 ore post-reidratazione
Una misura della concentrazione urinaria.
Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 ore post-reidratazione
Massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e post-esercizio (circa 2 h dopo il baseline, a seconda delle perdite di sudore durante il ciclismo al caldo)
Massa corporea in chilogrammi al basale confrontata tra i trial. Perdita di massa corporea (sia in grammi che in percentuale) dal pre-esercizio al post-esercizio confrontata tra i trial.
Baseline (pre-esercizio) e post-esercizio (circa 2 h dopo il baseline, a seconda delle perdite di sudore durante il ciclismo al caldo)
Sete
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo al caldo), post-esercizio, e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la propria sete su una scala da 0 a 10 (0 = nessun sintomo, 10 = sintomo massimo)
Baseline (pre-esercizio), verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo al caldo), post-esercizio, e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Comfort gastrointestinale
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), post-esercizio, e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro comfort gastrointestinale su una scala da 0 a 10 (0 = nessun sintomo, 10 = sintomo massimo)
Baseline (pre-esercizio), post-esercizio, e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo al caldo). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), in base alla perdita di massa corporea.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro RPE su una scala da 6 a 20. Questa è una misura dell'intensità dell'esercizio. Media calcolata per il periodo di disidratazione. Media confrontata tra le prove.
Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo al caldo). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), in base alla perdita di massa corporea.
Sensazione termica
Lasso di tempo: Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo in condizioni di calore). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), a seconda della perdita di massa corporea.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro sensazione termica su una scala da -10 (freddo insopportabile) a 10 (caldo insopportabile).
Media calcolata per il periodo di disidratazione.
Media confrontata tra i diversi trial.
Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo in condizioni di calore). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), a seconda della perdita di massa corporea.
Tempo nella camera ambientale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti, a seconda delle perdite di massa corporea durante il ciclismo in condizioni di caldo
Il tempo in minuti che il partecipante ha trascorso nella camera ambientale a 35 gradi Celsius, eseguendo ripetuti blocchi di 10 minuti di ciclismo seguiti da 5 minuti di riposo, fino a raggiungere una perdita di massa corporea di circa l'1,5%. Tempo confrontato tra le prove.
Fino a 120 minuti, a seconda delle perdite di massa corporea durante il ciclismo in condizioni di caldo
Temperatura del laboratorio
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 ore post-reidratazione
Temperatura (gradi Celsius) del laboratorio misurata durante il giorno e mediata. Medie confrontate tra le prove.
Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 ore post-reidratazione
Temperatura della camera ambientale
Lasso di tempo: Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo in condizioni di calore). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), a seconda della perdita di massa corporea.
Temperatura della camera ambientale (gradi Celsius) misurata e mediata per il ciclo nel periodo di calore di ciascun partecipante. Le medie sono state confrontate tra i trial.
Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclismo in condizioni di calore). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), a seconda della perdita di massa corporea.
Umidità del laboratorio
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Umidità (umidità relativa) del laboratorio misurata durante la giornata e mediata. Medie confrontate tra le prove.
Baseline (pre-esercizio), post-esercizio e 0, 1, 2, 3 e 4 h post-reidratazione
Umidità della camera ambientale
Lasso di tempo: Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclo in condizioni di calore). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), a seconda della perdita di massa corporea.
Umidità della camera climatica (umidità relativa) misurata e mediata per il ciclo nel periodo di calore di ciascun partecipante. Le medie sono state confrontate tra i trial.
Misurato verso la fine di ogni blocco di esercizio di 10 minuti (ciclo in condizioni di calore). Fino a 8 blocchi per una durata totale di 120 minuti (10 minuti di ciclismo, seguiti da 5 minuti di riposo), a seconda della perdita di massa corporea.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nottingham Trent University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Innate-Essence Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1911625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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