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Rehidratación Post-ejercicio: Un Ensayo Cruzado Aleatorizado Comparando una Bebida de Fruta 100%, una Bebida Deportiva a Base de Glucosa y Agua

9 de marzo de 2026 actualizado por: Loris Juett, Nottingham Trent University

Comparación de las propiedades de rehidratación de dos bebidas deportivas / de hidratación y agua, después del ejercicio en condiciones de calor

Está bien establecido que el ejercicio tiene muchos beneficios para la salud. Durante el ejercicio en condiciones templadas/calurosas, la sudoración es necesaria para disipar el calor. Esta sudoración generalmente resulta en deshidratación, lo que puede afectar el rendimiento físico y mental. Por lo tanto, después del ejercicio, una rehidratación efectiva es importante para restaurar un estado óptimo de hidratación y, por ende, el rendimiento físico y mental. Sin embargo, si una persona solo se rehidrata con agua, es poco probable que se rehidrate por completo, ya que el agua pura no es muy bien retenida por el cuerpo debido a su falta de carbohidratos y electrolitos. Por esta razón, las bebidas deportivas/de hidratación probablemente ayuden a una mejor rehidratación debido a su contenido de carbohidratos y electrolitos. Este proyecto tiene como objetivo comparar la efectividad de la rehidratación y las respuestas de glucosa a dos bebidas deportivas/de hidratación y al agua (con diferentes contenidos de carbohidratos y electrolitos).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University, Clifton Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Entrenamiento/rendimiento > 1 hora a la semana

Criterios de exclusión:

  • Fumador.
  • Embarazada, intentando quedar embarazada o en período de lactancia.
  • Diabético.
  • Tienes eventos adversos/reacciones en respuesta al muestreo de sangre capilar de la yema del dedo que incluyen, pero no se limitan a; desmayos y/o hematomas graves.
  • Antecedentes de enfermedad relacionada con el calor.
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca, hipertensión pulmonar, embolia u otra enfermedad cardíaca pulmonar.
  • Diagnosticado previamente con EPOC, enfisema, bronquitis o enfermedad respiratoria similar.
  • Tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves.
  • Antecedentes de problemas renales.
  • Uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
  • Cualquier otra condición médica / medicamentos que puedan interferir con la capacidad de un individuo para realizar ejercicio de manera segura en el calor y experimentar deshidratación.
  • Alergias/intolerancias a cualquiera de los siguientes ingredientes: Jarabe de glucosa, Ácido (Ácido cítrico), Regulador de acidez (Citrato de sodio), Extracto de zanahoria negra, Sandía, granada, lima, Conservantes (Sorbato de potasio, Dicarbonato de dimetilo), Estabilizantes (Goma arábiga), Edulcorantes (Aspartamo, Acesulfamo K), Antioxidante (Ácido ascórbico), Aromas, Niacina (Vitamina B3).
  • Atleta de élite sujeto a pruebas de dopaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Agua
Consumo de un volumen de agua (de agua) igual al 150% de la masa corporal perdida por hipohidratación inducida por el ejercicio
Otro: Agua
Consumo de un volumen de agua (a partir de agua) equivalente al 150% de la masa corporal perdida por hipohidratación inducida por el ejercicio
Experimental: Bebida deportiva a base de glucosa
Consumo de un volumen de agua (procedente de una bebida deportiva a base de glucosa) equivalente al 150% de la pérdida de masa corporal por hipohidratación inducida por el ejercicio
Otro: Bebida deportiva a base de glucosa
Consumo de un volumen de agua (de una bebida deportiva a base de glucosa) equivalente al 150% de la masa corporal perdida por hipohidratación inducida por el ejercicio
Experimental: Bebida de frutas
Consumo de un volumen de agua (proveniente de una bebida de frutas) equivalente al 150% de la pérdida de masa corporal por hipohidratación inducida por el ejercicio
Otro: Bebida de frutas
Consumo de un volumen de agua (de una bebida de frutas) equivalente al 150% de la pérdida de masa corporal por hipohidratación inducida por el ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance neto de agua
Periodo de tiempo: Basal (antes del ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
([peso corporal post-ejercicio (kg) - peso corporal pre-ejercicio (kg)] x 1000) + volumen de agua consumido (g) - producción de orina acumulada durante el período de rehidratación (g)
Basal (antes del ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
Volumen urinario acumulado
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Volumen total de orina
Periodo de tiempo: Suma de orina producida a las 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Volumen total de orina producido durante el período de rehidratación
Suma de orina producida a las 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Retención de agua
Periodo de tiempo: 4 h después de la rehidratación
([volumen de agua consumido (g) - volumen total de orina producido durante el periodo de rehidratación (g)] / volumen de agua consumido (g)) x 100
4 h después de la rehidratación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio y 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 y 2 h post-rehidratación
Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio y 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 y 2 h post-rehidratación
Área bajo la curva de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: El período de 2h tras la rehidratación
El período de 2h tras la rehidratación
Incidencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: El periodo de 2 h tras la rehidratación
Número de participantes que experimentan glucosa en sangre > 7.8 mmol/L
El periodo de 2 h tras la rehidratación
Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: El período de 2 h después de la rehidratación
El número de participantes que experimentan glucosa en sangre < 3.9 mmol/L
El período de 2 h después de la rehidratación
Osmolalidad urinaria
Periodo de tiempo: Basal (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
Una medida de la concentración de orina.
Basal (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-ejercicio) y post-ejercicio (aproximadamente 2 h después de la línea de base, dependiendo de las pérdidas por sudor durante el ciclismo en el calor)
Masa corporal en kilogramos al inicio en comparación entre los ensayos. Pérdida de masa corporal (tanto en gramos como en porcentaje) desde antes del ejercicio hasta después del ejercicio en comparación entre los ensayos.
Línea de base (pre-ejercicio) y post-ejercicio (aproximadamente 2 h después de la línea de base, dependiendo de las pérdidas por sudor durante el ciclismo en el calor)
Sed
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ejercicio), hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en calor), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3, y 4 h post-rehidratación
Se pidió a los participantes que calificaran su sed en una escala de 0 a 10 (0 = ningún síntoma, 10 = síntoma máximo)
Línea base (pre-ejercicio), hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en calor), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3, y 4 h post-rehidratación
Confort gastrointestinal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Se pidió a los participantes que calificaran su comodidad gastrointestinal en una escala de 0 a 10 (0 = ningún síntoma, 10 = síntoma máximo)
Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Puntuación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en el calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Se pidió a los participantes que calificaran su RPE en una escala de 6 a 20. Esta es una medida de la intensidad del ejercicio. Se tomó el promedio para el período de deshidratación. Se comparó el promedio entre los ensayos.
Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en el calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Sensación térmica
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Se pidió a los participantes que calificaran su sensación térmica en una escala de -10 (insoportablemente frío) a 10 (insoportablemente caliente). Se tomó el promedio para el período de deshidratación. Se comparó el promedio entre los ensayos.
Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Tiempo en cámara ambiental
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos, dependiendo de las pérdidas de masa corporal durante el ciclismo en condiciones de calor
El tiempo en minutos que el participante pasó en la cámara ambiental a 35 grados Celsius, realizando bloques repetidos de 10 minutos de ciclismo seguidos de 5 minutos de descanso, hasta alcanzar aproximadamente una pérdida de masa corporal del 1,5%. Tiempo comparado entre ensayos.
Hasta 120 minutos, dependiendo de las pérdidas de masa corporal durante el ciclismo en condiciones de calor
Temperatura del laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Temperatura (grados Celsius) del laboratorio medida a lo largo del día y promediada. Promedios comparados entre ensayos.
Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
Temperatura de la cámara ambiental
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Temperatura de la cámara ambiental (grados Celsius) medida y promediada para el ciclo en el período de calor de cada participante. Promedios comparados entre ensayos.
Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Humedad del laboratorio
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
Humedad (humedad relativa) del laboratorio medida a lo largo del día y promediada. Promedios comparados entre ensayos.
Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
Humedad de la cámara ambiental
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
Humedad de la cámara ambiental (humedad relativa) medida y promediada durante el ciclo en el período de calor de cada participante. Promedios comparados entre ensayos.
Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nottingham Trent University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Innate-Essence Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1911625

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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