Genhydrering efter træning: Et randomiseret crossover-forsøg, der sammenligner en 100% frugtdrik, en glukosebaseret sportsdrik og vand
Sammenligning af rehydrerende egenskaber ved to sports- / hydrationsdrikke og vand efter træning i varmen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Træner/udfører > 1 time om ugen
Eksklusionskriterier:
- Ryger.
- Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.
- Diabetiker.
- Du har bivirkninger/reaktioner på fingertip-kapillærblodprøvetagning, som inkluderer, men ikke er begrænset til; besvimelse og/eller alvorlige blå mærker.
- Historie med varme-relateret sygdom.
- Historie med hjertesvigt, pulmonal hypertension, emboli eller anden pulmonal hjertesygdom.
- Tidligere diagnosticeret med KOL, emfysem, bronkitis eller lignende respiratorisk sygdom.
- Har en historie med svære allergiske reaktioner.
- Historie med nyreproblemer.
- Regelmæssigt brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Andre medicinske tilstande/lægemidler, der kan forstyrre en persons evne til sikkert at udføre motion i varmen og opleve dehydrering.
- Allergier/overfølsomhed over for følgende ingredienser: Glukosesirup, Syre (Citronsyre), Surhedsregulerende middel (Natriumcitrat), Ekstrakt af sort gulerod, Vandmelon, granatæble, lime, Konserveringsmidler (Kaliumsorbat, Dimetyldicarbonat), Stabilisatorer (Akaciagummi), Sødestoffer (Aspartam, Acesulfam K), Antioxidant (Askorbinsyre), Aromastoffer, Niacin (Vitamin B3).
- Eliteatlet underlagt dopingtests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand
Indtagelse af en vandmængde (fra vand) svarende til 150 % af kropsmassen tabt som følge af motionsinduceret dehydrering
|
Indtagelse af en vandmængde (fra vand) svarende til 150 % af kropsvægttabet fra motionsinduceret dehydrering
|
|
Eksperimentel: Glukosebaseret sportsdrik
Indtagelse af en vandmængde (fra en glukosebaseret sportsdrik) svarende til 150% af den kropsmasse, der er tabt som følge af motion-induceret dehydrering
|
Indtagelse af en vandmængde (fra en glukosebaseret sportsdrik) svarende til 150 % af kropsmassen tabt ved motion induceret dehydrering
|
|
Eksperimentel: Frugtdrik
Indtagelse af en vandmængde (fra en frugtdrik) svarende til 150% af den kropsvægt, der er tabt som følge af motionsinduceret dehydrering
|
Indtagelse af en vandmængde (fra en frugtdrik) svarende til 150 % af den kropsvægttab, der skyldes motionel dehydrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto vandbalance
Tidsramme: Baseline (før træning), efter træning, og 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
([post-exercise kropsmasse (kg) - Pre-exercise kropsmasse (kg)] x 1000) + vandvolumen indtaget (g) - kumulativ urinproduktion under rehydreringsperioden (g)
|
Baseline (før træning), efter træning, og 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Kumulativ urinvolumen
Tidsramme: 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
|
Samlet urinvolumen
Tidsramme: Summen af urin produceret 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
Samlet urinvolumen produceret i rehydreringsperioden
|
Summen af urin produceret 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Vandophobning
Tidsramme: 4 timer efter rehydrering
|
([vandvolumen indtaget (g) - totalt urinvolumen produceret under rehydreringsperioden (g)] / vandvolumen indtaget (g)) x 100
|
4 timer efter rehydrering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Baseline (præ-træning), efter træning, og 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 og 2 timer efter rehydrering
|
Baseline (præ-træning), efter træning, og 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 og 2 timer efter rehydrering
|
|
|
Blodglukose areal under kurven
Tidsramme: De 2 timer efter rehydrering
|
De 2 timer efter rehydrering
|
|
|
Hyperglykæmi incidens
Tidsramme: De 2 timer efter rehydrering
|
Antal deltagere, der oplever blodsukker > 7,8 mmol/L
|
De 2 timer efter rehydrering
|
|
Hyppighed af hypoglykæmi
Tidsramme: Den 2 timers periode efter rehydrering
|
Antallet af deltagere, der oplever blodsukker < 3,9 mmol/L
|
Den 2 timers periode efter rehydrering
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: Baseline (præ-træning), post-træning samt 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
Et mål for urinkoncentration.
|
Baseline (præ-træning), post-træning samt 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og efter træning (ca. 2 timer efter baseline, afhængigt af svedtab under cykling i varmen)
|
Kropsmasse i kilogram ved baseline sammenlignet på tværs af forsøg.
Tab af kropsmasse (både i gram og i procent) fra før til efter træning sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Baseline (præ-træning) og efter træning (ca. 2 timer efter baseline, afhængigt af svedtab under cykling i varmen)
|
|
Tørst
Tidsramme: Baseline (før træning), mod slutningen af hvert 10-minutters træningsinterval (cykling i varmen), efter træning, samt 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
Deltagere bedes vurdere deres tørst på en skala fra 0-10 (0 = ingen symptom, 10 = maksimalt symptom)
|
Baseline (før træning), mod slutningen af hvert 10-minutters træningsinterval (cykling i varmen), efter træning, samt 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Gastrointestinal komfort
Tidsramme: Baseline (præ-træning), post-træning og 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
Deltagere blev bedt om at vurdere deres gastrointestinale komfort på en skala fra 0-10 (0 = ingen symptomer, 10 = maksimale symptomer)
|
Baseline (præ-træning), post-træning og 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Målt mod slutningen af hvert 10-minutters blok af motion (cykling i varmen). Op til 8 blokke med en total varighed på 120 minutter (10 minutters cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres RPE på en skala fra 6-20.
Dette er et mål for træningsintensiteten.
Gennemsnit taget for dehydreringsperioden.
Gennemsnit sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Målt mod slutningen af hvert 10-minutters blok af motion (cykling i varmen). Op til 8 blokke med en total varighed på 120 minutter (10 minutters cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
|
Termisk fornemmelse
Tidsramme: Målt mod slutningen af hver 10-minutters øvelsesblok (cykling i varmen). Op til 8 blokke med en samlet varighed på 120 minutter (10 minutter cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres varmefornemmelse på en skala fra -10 (utåleligt koldt) til 10 (utåleligt varmt).
Gennemsnit taget for dehydreringsperioden.
Gennemsnit sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Målt mod slutningen af hver 10-minutters øvelsesblok (cykling i varmen). Op til 8 blokke med en samlet varighed på 120 minutter (10 minutter cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
|
Tid i klimakammer
Tidsramme: Op til 120 minutter, afhængigt af vægttab under cykling i varmen
|
Den tid i minutter, som deltageren tilbragte i klimakammeret ved 35 grader Celsius, hvor de udførte gentagne blokke på 10 minutters cykling efterfulgt af 5 minutters hvile, indtil de nåede cirka 1,5% kropsmasseforlust.
Tid sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Op til 120 minutter, afhængigt af vægttab under cykling i varmen
|
|
Laboratorietemperatur
Tidsramme: Baseline (præ-træning), post-træning og 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
Temperatur (grader Celsius) i laboratoriet målt gennem dagen og gennemsnitlig.
Gennemsnit sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Baseline (præ-træning), post-træning og 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Miljøkammer temperatur
Tidsramme: Målt mod slutningen af hvert 10-minutters træningsblok (cykling i varmen). Op til 8 blokke med en samlet varighed på 120 minutter (10 minutter cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
Klimakammertemperatur (grader Celsius) målt og gennemsnittet for cyklusserne i hver deltagers varmeperiode.
Gennemsnit sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Målt mod slutningen af hvert 10-minutters træningsblok (cykling i varmen). Op til 8 blokke med en samlet varighed på 120 minutter (10 minutter cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
|
Laboratoriefugtighed
Tidsramme: Baseline (præ-træning), efter træning samt 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
Luftfugtighed (relativ fugtighed) i laboratoriet målt gennem dagen og gennemsnitligt beregnet.
Gennemsnit sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Baseline (præ-træning), efter træning samt 0, 1, 2, 3 og 4 timer efter rehydrering
|
|
Klimakammerfugtighed
Tidsramme: Målt mod slutningen af hver 10-minutters blok med motion (cykling i varmen). Op til 8 blokke, der varer i alt 120 minutter (10 minutters cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
Luftfugtighed i klimakammer (relativ luftfugtighed) målt og gennemsnitligt for cykleringen i varmeperioden for hver deltager.
Gennemsnit sammenlignet på tværs af forsøg.
|
Målt mod slutningen af hver 10-minutters blok med motion (cykling i varmen). Op til 8 blokke, der varer i alt 120 minutter (10 minutters cykling efterfulgt af 5 minutters hvile), afhængigt af kropsmassetab.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1911625
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .