Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost hodnocení schopnosti komunitní chůze, rizika pádů a dynamické zrakové ostrosti po cévní mozkové příhodě

20. března 2026 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Spolehlivost hodnocení komunitní chůze, tchajwanské čínské verze Škály účinnosti pádů a testu dynamické zrakové ostrosti u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou

Téměř polovina osob po cévní mozkové příhodě pociťuje omezení v chůzi v komunitním prostředí a 35,7 % osob přeživších cévní mozkovou příhodu žijících v komunitě zažilo pády při chůzi, což naznačuje, že pády jsou běžné během rutinních denních aktivit v komunitním prostředí. Patla (1999) navrhl, že na mobilitu v komunitě má vliv osm faktorů: okolní podmínky, charakteristiky terénu, vnější fyzická zátěž, nároky na pozornost, posturální přechody, úroveň provozu, časová omezení a vzdálenost chůze. Tento rámec naznačuje, že chůze v komunitním prostředí vyžaduje zvážení více fyziologických oblastí i environmentálních faktorů. Současná hodnocení chůze v komunitním prostředí však primárně spoléhají na rychlost chůze v interiéru jako ukazatel, což nemusí být dostatečné k úplnému vyhodnocení schopnosti pacientů chodit v komunitním prostředí. Předchozí studie dosud neprokázaly spolehlivost hodnocení chůze v komunitním prostředí, jako je Dotazník schopnosti chůze, rychlost chůze v komunitě a Škála účinnosti pádů (tchajwanská čínská verze), u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou. Navíc osoby po cévní mozkové příhodě často vykazují nedostatečnou integraci vestibulárních informací, což může ovlivnit výkon chůze prostřednictvím narušené dynamické zrakové ostrosti. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat spolehlivost hodnocení chůze v komunitním prostředí a testování dynamické zrakové ostrosti u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s chronickou cévní mozkovou příhodou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza prvního výskytu mozkové mrtvice
  • ≥ 6 měsíců po mozkové mrtvici
  • Schopnost ujít alespoň 400 metrů s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi
  • Skóre Mini-Mental State Examination ≥ 24
  • Věk mezi 18 a 80 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující posturální stabilitu
  • Přítomnost závratí nebo vertiga
  • Přítomnost stavů ovlivňujících cervikální průtok krve nebo omezujících rozsah pohybu krční páteře
  • Zrakové postižení
  • Nestabilní srdeční stav nebo nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o schopnosti chůze
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Dotazník schopnosti chůze sestávající z 19 položek týkajících se denních aktivit chůze k posouzení pohybu v komunitě
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Rychlost chůze v komunitě
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Účastníci dokončí přibližně 400metrovou chůzovou úlohu
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Tchajwanská čínská verze Škály efektivity pádů
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Účastníci ohodnotí svou míru obavy z pádu při provádění 16 aktivit pomocí 4bodové Likertovy škály k vyhodnocení rizika pádu
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Test dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhá sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
Použití testu dynamické zrakové ostrosti k vyhodnocení funkce vestibulo-okulárního reflexu
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhá sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NYCU114245AF1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení