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Fiabilidade das Avaliações de Capacidade de deambulação na Comunidade, Risco de Queda e Acuidade Visual Dinâmica em Pessoas com Acidente Vascular Cerebral

20 de março de 2026 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Confiabilidade das Avaliações de Ambulância Comunitária, Versão Chinesa de Taiwan da Escala de Eficácia de Quedas e Teste de Acuidade Visual Dinâmica em Indivíduos com AVC Crónico

Quase metade dos indivíduos com acidente vascular cerebral (AVC) experienciam limitações na deambulação na comunidade, e 35,7% dos sobreviventes de AVC que vivem na comunidade sofreram quedas durante a marcha, indicando que as quedas são comuns durante as atividades diárias rotineiras em ambientes comunitários. Patla (1999) propôs que a mobilidade na comunidade é influenciada por oito fatores: condições ambientais, características do terreno, carga física externa, exigências de atenção, transições posturais, nível de tráfego, restrições de tempo e distância percorrida a pé. Este quadro sugere que a deambulação na comunidade requer a consideração de múltiplos domínios fisiológicos, bem como de fatores ambientais. No entanto, as avaliações atuais da deambulação na comunidade baseiam-se principalmente na velocidade da marcha em ambientes fechados como indicador, o que pode ser insuficiente para avaliar totalmente a capacidade de deambulação na comunidade dos pacientes. Estudos anteriores ainda não estabeleceram a fiabilidade das avaliações da deambulação na comunidade, tais como o Questionário da Capacidade de Marcha, a velocidade da marcha na comunidade e a Escala de Eficácia das Quedas (versão chinesa de Taiwan) em indivíduos com AVC crónico. Além disso, os sobreviventes de AVC demonstram frequentemente uma integração insuficiente da informação vestibular, o que pode afetar o desempenho da marcha através de uma acuidade visual dinâmica prejudicada. Portanto, este estudo visa investigar a fiabilidade das avaliações da deambulação na comunidade e do teste de acuidade visual dinâmica em indivíduos com AVC crónico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com acidente vascular cerebral crónico

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de AVC de primeira ocorrência
  • ≥ 6 meses após o AVC
  • Capacidade de caminhar pelo menos 400 metros com ou sem o uso de dispositivo auxiliar de marcha
  • Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24
  • Idade entre 18 e 80 anos

Critérios de Exclusão:

  • Outras condições neurológicas ou musculoesqueléticas que afetem a estabilidade postural
  • Presença de tonturas ou vertigens
  • Presença de condições que afetem o fluxo sanguíneo cervical ou limitem a amplitude de movimento cervical
  • Deficiência visual
  • Estado cardíaco instável ou hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre Capacidade de Caminhar
Prazo: O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3 a 10 dias após a primeira sessão
Questionário de Capacidade de Marcha composto por 19 itens relacionados com atividades diárias de marcha para avaliar a deambulação na comunidade
O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3 a 10 dias após a primeira sessão
Velocidade de Caminhada da Comunidade
Prazo: O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3-10 dias após a primeira sessão
Os participantes irão completar uma tarefa de caminhada de aproximadamente 400 metros
O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3-10 dias após a primeira sessão
Versão Taiwanesa Chinesa da Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3 a 10 dias após a primeira sessão
Os participantes irão classificar o seu nível de preocupação em cair ao realizar 16 atividades usando uma escala de Likert de 4 pontos para avaliar o risco de queda
O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3 a 10 dias após a primeira sessão
Teste de Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3 a 10 dias após a primeira sessão
Utilização do Teste de Acuidade Visual Dinâmica para avaliar a função do reflexo vestíbulo-ocular
O teste será realizado duas vezes, com a segunda sessão agendada 3 a 10 dias após a primeira sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NYCU114245AF1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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