- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494487
Spolehlivost hodnocení schopnosti komunitní chůze, rizika pádů a dynamické zrakové ostrosti po cévní mozkové příhodě
20. března 2026 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Spolehlivost hodnocení komunitní chůze, tchajwanské čínské verze Škály účinnosti pádů a testu dynamické zrakové ostrosti u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou
Téměř polovina osob po cévní mozkové příhodě pociťuje omezení v chůzi v komunitním prostředí a 35,7 % osob přeživších cévní mozkovou příhodu žijících v komunitě zažilo pády při chůzi, což naznačuje, že pády jsou běžné během rutinních denních aktivit v komunitním prostředí.
Patla (1999) navrhl, že na mobilitu v komunitě má vliv osm faktorů: okolní podmínky, charakteristiky terénu, vnější fyzická zátěž, nároky na pozornost, posturální přechody, úroveň provozu, časová omezení a vzdálenost chůze.
Tento rámec naznačuje, že chůze v komunitním prostředí vyžaduje zvážení více fyziologických oblastí i environmentálních faktorů.
Současná hodnocení chůze v komunitním prostředí však primárně spoléhají na rychlost chůze v interiéru jako ukazatel, což nemusí být dostatečné k úplnému vyhodnocení schopnosti pacientů chodit v komunitním prostředí.
Předchozí studie dosud neprokázaly spolehlivost hodnocení chůze v komunitním prostředí, jako je Dotazník schopnosti chůze, rychlost chůze v komunitě a Škála účinnosti pádů (tchajwanská čínská verze), u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Navíc osoby po cévní mozkové příhodě často vykazují nedostatečnou integraci vestibulárních informací, což může ovlivnit výkon chůze prostřednictvím narušené dynamické zrakové ostrosti.
Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat spolehlivost hodnocení chůze v komunitním prostředí a testování dynamické zrakové ostrosti u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s chronickou cévní mozkovou příhodou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza prvního výskytu mozkové mrtvice
- ≥ 6 měsíců po mozkové mrtvici
- Schopnost ujít alespoň 400 metrů s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi
- Skóre Mini-Mental State Examination ≥ 24
- Věk mezi 18 a 80 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující posturální stabilitu
- Přítomnost závratí nebo vertiga
- Přítomnost stavů ovlivňujících cervikální průtok krve nebo omezujících rozsah pohybu krční páteře
- Zrakové postižení
- Nestabilní srdeční stav nebo nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o schopnosti chůze
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
Dotazník schopnosti chůze sestávající z 19 položek týkajících se denních aktivit chůze k posouzení pohybu v komunitě
|
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
|
Rychlost chůze v komunitě
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
Účastníci dokončí přibližně 400metrovou chůzovou úlohu
|
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
|
Tchajwanská čínská verze Škály efektivity pádů
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
Účastníci ohodnotí svou míru obavy z pádu při provádění 16 aktivit pomocí 4bodové Likertovy škály k vyhodnocení rizika pádu
|
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhé sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
|
Test dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: Test bude proveden dvakrát, přičemž druhá sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
Použití testu dynamické zrakové ostrosti k vyhodnocení funkce vestibulo-okulárního reflexu
|
Test bude proveden dvakrát, přičemž druhá sezení je naplánováno 3-10 dní po prvním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114245AF1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .